L'integrazione di creatina può migliorare la composizione corporea e la funzione fisica nei pazienti con artrite reumatoide?

Contesto e finalità

I pazienti con artrite reumatoide (RA) in genere sperimentano una significativa perdita di massa muscolare. Ciò riduce la loro capacità di completare le attività quotidiane e aumenta la disabilità, oltre ad aumentare il rischio di infezione e altre malattie.

L'esercizio fisico è più efficace per aumentare le dimensioni e la forza muscolare, ma richiede tempo, è costoso e faticoso, il che significa che l'assorbimento è scarso. Quindi, sono necessarie alternative ampiamente accettabili.

Lo studio mira a testare un integratore alimentare chiamato creatina. La creatina, che si trova spesso nella carne e nel pesce, costituisce una parte essenziale dei sistemi che forniscono energia ai muscoli per il movimento e l'esercizio.

La creatina sarà fornita come una polvere aromatizzata alla frutta che i partecipanti mescoleranno con acqua e berranno, proprio come una zucca di frutta. Negli individui sani, l'integrazione alimentare con creatina (Cr) aumenta le dimensioni dei muscoli e migliora la funzione fisica e la qualità della vita. Lo scopo di questo studio è indagare se i pazienti affetti da AR possano beneficiare in modo simile

Chi sono i partecipanti?

50 pazienti con AR stabile e controllata, di età superiore ai 18 anni, senza problemi renali noti.

Cosa prevede lo studio?

A 50 partecipanti verrà somministrato un integratore alimentare da assumere per 12 settimane; questo integratore sarà creatina o un placebo (una normale polvere aromatizzata alla frutta che non ha benefici). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo e non verrà detto quale integratore stanno assumendo fino alla fine della prova. Il supplemento verrà assunto come bevanda 4 volte al giorno per i primi 5 giorni e poi una volta al giorno per il resto delle 12 settimane.

Ai partecipanti verrà chiesto di frequentare la Bangor University 4 volte per fare una serie di test.

I quattro punti di prova sono:

1. prima che inizino l'integrazione
2. dopo i 5 giorni
3. al completamento delle 12 settimane di integrazione
4. 12 settimane dopo il completamento del periodo di integrazione di 12 settimane.

In tutti e quattro i punti di test (1-4) verranno testati il ​​grasso corporeo e le dimensioni dei muscoli (composizione corporea), la funzione fisica e la forma fisica (capacità aerobica del cuore e dei polmoni di trasportare ossigeno ai muscoli in esercizio). Inoltre, verranno compilati questionari sulla qualità della vita, verrà valutata l'attività della malattia e verranno prelevati campioni di sangue. Saranno ottenuti campioni muscolari (biopsia muscolare), da coloro che si offrono volontari per fornirli, al basale e dopo il trattamento (test punti 1 e 3).

Il grasso corporeo e le dimensioni dei muscoli (composizione corporea) saranno valutati utilizzando un tipo di raggi X chiamato "doppio ingresso a raggi X assorbimetria" (DXA) scansioni e osservando i livelli di acqua corporea. DXA consente al team di ricerca di stimare la quantità di tessuto magro (muscolo) e grasso presente nel corpo. La scansione è completamente indolore.

La funzione fisica sarà valutata utilizzando i seguenti test:

1. prove di forza dei muscoli del ginocchio e della presa della mano
2. il test Up-and-Go (UG) - Per l'UG, i partecipanti devono alzarsi da una posizione seduta su una sedia fissa, camminare in avanti verso un cono posto a 2,44 m di distanza e tornare alla sedia e alla posizione seduta .
3. il test sit-to-stand in 30 sec (SST-30) - Per l'SST-30 i partecipanti si alzeranno dalla stessa posizione seduta come durante l'UG il maggior numero di volte possibile in 30 s mantenendo le braccia incrociate sul petto.
4. Test del cammino di 50 piedi - Durante il test del cammino di 50 piedi, viene registrato il tempo impiegato per completare il cammino lungo una linea retta contrassegnata da coni
5. Per valutare la forma fisica, i partecipanti completeranno un test di passaggio. Durante il test i partecipanti sono tenuti a salire e scendere di un passo di 10 pollici a un ritmo controllato da un metronomo per tre fasi da tre minuti o fino a quando non viene raggiunta la frequenza cardiaca target (65% della frequenza cardiaca massima prevista). Questo test durerà normalmente 3 minuti

Quali sono i potenziali rischi e benefici?

Rischi - Uno svantaggio della partecipazione è l'impegno di tempo richiesto per partecipare allo studio. Mentre prendere la bevanda supplementare sarà semplice e veloce, ci sono 4 sessioni di test che possono durare 2 ore in cui i partecipanti devono frequentare la Bangor University. Eventuali spese di viaggio sostenute dai partecipanti per la partecipazione a questo studio saranno pagate.

L'integrazione di creatina causerà un certo aumento di peso; a breve termine ciò è dovuto alla ritenzione idrica da parte del muscolo ea lungo termine è dovuto ad un aumento delle dimensioni del muscolo. La ricerca precedente, compresa la ricerca con pazienti affetti da AR, non ha riscontrato effetti collaterali avversi che possono essere collegati all'integrazione di creatina. Ci sono segnalazioni aneddotiche di integratori di creatina che causano crampi muscolari, problemi allo stomaco e al cuore; tuttavia nessuna prova li ha mai collegati direttamente alla creatina stessa.

C'è anche una leggera possibilità che il sito della biopsia muscolare (dove viene prelevato il muscolo) possa presentare lividi e dolore, ma questo è abbastanza raro e infatti la maggior parte delle persone riferisce solo un leggero dolore a breve termine dopo la biopsia.

C'è anche un'esposizione alle radiazioni (emissione di energia) dalla scansione DXA, sebbene questa sia solo una piccola quantità. Tuttavia, a causa di queste radiazioni, le donne incinte non sono autorizzate a partecipare allo studio.

Benefici - L'assunzione di integratori di creatina aumenterà la forza muscolare e migliorerà la funzione fisica e la qualità della vita.

I partecipanti riceveranno l'integrazione di creatina indipendentemente dal gruppo in cui sono inizialmente inseriti. I partecipanti saranno inoltre informati sui loro livelli di forma fisica e riceveranno consigli su come migliorarli.

La DXA standard può informare gli investigatori di una malattia nell'osso che può aumentare il rischio di fratture (osteoporosi) che i pazienti potrebbero non sapere di avere.

Chi gestisce lo studio e quanto durerà? Lo studio inizierà a gennaio 2012 ed è stato intrapreso dalla School of Sport, Health and Exericse Sciences (SSHES) dell'Università di Bangor, nel Galles, in associazione con il dipartimento di reumatologia dell'ospedale Ysbyty Gwynedd, Bangor.

Chi finanzia lo studio? Lo studio è finanziato dal Betsi Cadwalader University Health Board. Lo studio dovrebbe concludersi entro un periodo di 18 mesi, con il reclutamento aperto per un anno o fino a quando non saranno stati trovati 50 pazienti.

Chi è il contatto principale? Prof Andrew Lemmey a.lemmey@bangor.ac.uk Dott. Tom O'Brien thomas.obrien@bangor.ac.uk Thomas Wilkinson, thomas.wilkinson@bangor.ac.uk