Kan kreatintillskott förbättra kroppssammansättning och fysisk funktion hos patienter med reumatoid artrit?

Bakgrund och mål

Patienter med reumatoid artrit (RA) upplever vanligtvis en betydande muskelförlust. Detta minskar deras förmåga att utföra dagliga sysslor och ökar funktionsnedsättningen, samt ökar risken för infektion och annan sjukdom.

Träning är mest effektivt för att öka muskelstorlek och styrka, men det är tidskrävande, dyrt och hårt arbete, vilket innebär att upptaget är dåligt. Så, allmänt acceptabla alternativ krävs.

Studien syftar till att testa ett kosttillskott som kallas kreatin. Kreatin, som ofta finns i kött och fisk, utgör en väsentlig del av systemen som ger energi till musklerna för rörelse och träning.

Kreatinet kommer att tillhandahållas som ett pulver med fruktsmak som deltagarna kommer att blanda med vatten och dricka, ungefär som en fruktsquash. Hos friska individer ökar kosttillskott med kreatin (Cr) muskelstorleken och förbättrar fysisk funktion och livskvalitet. Syftet med denna studie är att undersöka om RA-patienter kan dra liknande fördelar

Vilka är deltagarna?

50 patienter med stabil och kontrollerad RA, är över 18 år, utan kända njurproblem.

Vad innebär studien?

50 deltagare kommer att få ett kosttillskott att ta i 12 veckor; detta tillskott kommer antingen att vara kreatin eller placebo (ett vanligt pulver med fruktsmak som inte har några fördelar). Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt till en grupp och kommer inte att få veta vilket tillägg de tar förrän i slutet av försöket. Tillägget kommer att tas som dryck 4 gånger om dagen under de första 5 dagarna, och sedan en gång om dagen under resten av de 12 veckorna.

Deltagarna kommer att uppmanas att delta i Bangor University 4 gånger för att få en serie tester gjorda.

De fyra testpunkterna är:

1. innan de påbörjar tillskott
2. efter de 5 dagarna
3. efter de 12 veckornas komplettering
4. 12 veckor efter avslutad 12 veckors kompletteringsperiod.

Vid alla fyra testpunkterna (1-4) kommer kroppsfett och muskelstorlek (kroppssammansättning), fysisk funktion och kondition (hjärtats och lungornas aerobiska förmåga att transportera syre till de tränande musklerna) att testas. Dessutom kommer enkäter om livskvalitet att fyllas i, sjukdomsaktivitet ska bedömas och blodprov tas. Muskelprover (muskelbiopsi) kommer att erhållas från dem som frivilligt ger dem, vid baslinjen och efter behandling (testpunkterna 1 och 3).

Kroppsfett och muskelstorlek (kroppssammansättning) kommer att bedömas med hjälp av typ av röntgen som kallas "dual-entry X-ray absorptiometri" (DXA) skanningar och genom att titta på kroppens vattennivåer. DXA låter forskargruppen uppskatta mängden mager vävnad (muskler) och fett som finns i kroppen. Skanningen är helt smärtfri.

Fysisk funktion kommer att bedömas med hjälp av följande tester:

1. styrketester av knämusklerna och handgrepp
2. Up-and-Go-testet (UG) - För UG måste deltagarna resa sig från sittande läge på en fast stol, gå fram till en kon placerad 2,44 m bort och gå tillbaka till stolen och sittande läge .
3. sitt-och-stå-testet på 30 sekunder (SST-30) - För SST-30 kommer deltagarna att resa sig från samma sittande läge som under UG så många gånger som möjligt på 30 s samtidigt som de håller armarna korsade över bröstet.
4. 50-fots gångtest - Under 50-fots gångtestet registreras tiden det tar att slutföra promenaden längs en rak linje markerad med koner
5. För att bedöma konditionen kommer deltagarna att genomföra ett stegtest. Under testet måste deltagarna kliva upp och ner ett 10-tums steg i ett tempo som kontrolleras av en metronom i tre x tre minuter långa steg eller tills målpulsen (65 % av förutspådd maxpuls) uppnås. Detta test tar normalt 3 minuter

Vilka är de potentiella riskerna och fördelarna?

Risker - En nackdel med att delta är den tid som krävs för att delta i studien. Även om det är snabbt och enkelt att ta tillskottsdrycken, finns det 4 testsessioner som kan vara 2 timmar under vilka deltagarna måste delta på Bangor University. Eventuella resekostnader som deltagarna ådrar sig för att delta i denna studie kommer att betalas för.

Kreatintillskott kommer att orsaka en viss viktökning; på kort sikt beror detta på vätskeansamling i muskeln och på lång sikt på en ökning av muskelstorlek. Tidigare forskning, inklusive forskning med RA-patienter, har inte funnit några negativa biverkningar som kan kopplas till kreatintillskottet. Det finns anekdotiska rapporter om kreatintillskott som orsakar muskelkramper, mag- och hjärtproblem; dock har inga bevis någonsin kopplat dessa direkt till själva kreatinet.

Det finns också en liten möjlighet att muskelbiopsistället (där muskeln tas) kan få blåmärken och vara öm, men detta är ganska sällsynt och faktiskt rapporterar de flesta bara en kortvarig lätt värk efter biopsi.

Det finns också en exponering för strålning (emission av energi) från DXA-skanningen, även om detta bara är en liten mängd. Men på grund av denna strålning får gravida kvinnor inte delta i studien.

Fördelar - Att ta kreatintillskott kommer att öka muskelstyrkan och förbättra fysisk funktion och livskvalitet.

Deltagarna kommer att få kreatintillskott oavsett vilken grupp de initialt sätts in i. Deltagarna kommer också att informeras om sina konditionsnivåer och kommer att få råd om hur man kan förbättra dessa.

Standard DXA kan informera utredarna om en sjukdom i benet som kan öka risken för frakturer (benskörhet) som patienter kanske inte visste att de hade.

Vem driver studien och hur länge kommer den att pågå? Studien kommer att påbörjas i januari 2012 och genomförs av School of Sport, Health and Exerics Sciences (SSHES) vid Bangor University, Wales, i samarbete med reumatologiska avdelningen vid Ysbyty Gwynedd Hospital, Bangor.

Vem finansierar studien? Studien finansieras av Betsi Cadwalader University Health Board. Studien förväntas avslutas inom en tidsram på 18 månader, med rekrytering öppen i ett år eller tills 50 patienter har hittats.

Vem är huvudkontakten? Prof Andrew Lemmey a.lemmey@bangor.ac.uk Dr Tom O'Brien thomas.obrien@bangor.ac.uk Thomas Wilkinson, thomas.wilkinson@bangor.ac.uk