Может ли добавка креатина улучшить состав тела и физическую функцию у пациентов с ревматоидным артритом?

Предыстория и цели

Больные ревматоидным артритом (РА) обычно испытывают значительную потерю мышечной массы. Это снижает их способность выполнять повседневные задачи и увеличивает инвалидность, а также увеличивает риск заражения и других заболеваний.

Упражнения наиболее эффективны для увеличения размеров и силы мышц, но они отнимают много времени, требуют больших затрат и тяжелой работы, а это означает, что они плохо усваиваются. Таким образом, требуются широко приемлемые альтернативы.

Исследование направлено на тестирование пищевой добавки под названием креатин. Креатин, часто встречающийся в мясе и рыбе, составляет важную часть систем, обеспечивающих энергию мышцам для движения и упражнений.

Креатин будет предоставлен в виде порошка со вкусом фруктов, который участники будут смешивать с водой и пить, как фруктовый кабачок. У здоровых людей пищевые добавки с креатином (Cr) увеличивают размер мышц и улучшают физическую функцию и качество жизни. Целью этого исследования является изучение того, могут ли пациенты с РА получить аналогичные преимущества.

Кто участники?

50 пациентов со стабильным и контролируемым РА, старше 18 лет, без известных проблем с почками.

Что включает в себя исследование?

50 участников получат пищевую добавку на 12 недель; эта добавка будет либо креатином, либо плацебо (обычный порошок со вкусом фруктов, который не имеет преимуществ). Участники будут случайным образом распределены по группам, и им не сообщат, какую добавку они принимают, до конца испытания. Добавку следует принимать в виде напитка 4 раза в день в течение первых 5 дней, а затем один раз в день в течение оставшихся 12 недель.

Участникам будет предложено посетить Бангорский университет 4 раза, чтобы пройти серию тестов.

Четыре точки тестирования:

1. до того, как они начнут принимать добавки
2. после 5 дней
3. по завершении 12-недельного приема добавок
4. 12 недель после завершения 12-недельного периода приема добавок.

Во всех четырех точках тестирования (1-4) будут проверяться жировые отложения и размер мышц (состав тела), физические функции и физическая форма (аэробная способность сердца и легких транспортировать кислород к тренируемым мышцам). Кроме того, будут заполнены анкеты качества жизни, оценена активность заболевания и взяты образцы крови. Образцы мышц (биопсия мышц) будут получены от тех, кто добровольно их предоставит, на исходном уровне и после лечения (контрольные точки 1 и 3).

Жир тела и размер мышц (состав тела) будут оцениваться с использованием типа рентгеновского излучения, называемого «рентгеновской абсорбциометрией с двойным входом» (DXA), и путем изучения уровня воды в организме. DXA позволяет исследовательской группе оценить количество мышечной ткани (мышечной ткани) и жира в организме. Сканирование совершенно безболезненно.

Физическую функцию оценивают с помощью следующих тестов:

1. силовые тесты мышц колена и хвата рук
2. Тест Up-and-Go (UG) - для UG участники должны подняться из сидячего положения на фиксированном стуле, пройти вперед к конусу, расположенному на расстоянии 8 футов (2,44 м) от них, и вернуться на стул и в сидячее положение. .
3. тест вставания из положения сидя за 30 секунд (SST-30) — для SST-30 участники должны подняться из того же положения сидя, что и во время UG, столько раз, сколько возможно за 30 секунд, держа руки скрещенными на груди.
4. Тест с ходьбой на 50 футов. Во время теста с ходьбой на 50 футов регистрируется время, необходимое для завершения ходьбы по прямой линии, отмеченной конусами.
5. Для оценки физической подготовки участники пройдут ступенчатый тест. Во время теста участники должны сделать шаг вверх и вниз по 10-дюймовому шагу в темпе, контролируемом метрономом, в течение трех трехминутных этапов или до тех пор, пока не будет достигнута целевая частота сердечных сокращений (65% от прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений). Этот тест обычно длится 3 минуты.

Каковы потенциальные риски и преимущества?

Риски. Недостатком участия в исследовании является время, необходимое для участия в исследовании. В то время как прием дополнительного напитка будет быстрым и простым, есть 4 сеанса тестирования, которые могут длиться 2 часа, в которых участники должны присутствовать в Бангорском университете. Любые транспортные расходы, которые участники понесут в связи с участием в этом исследовании, будут оплачены.

Добавка креатина вызовет некоторое увеличение веса; в краткосрочной перспективе это связано с задержкой воды в мышцах, а в долгосрочной - из-за увеличения размера мышц. Предыдущие исследования, в том числе исследования с участием пациентов с РА, не выявили неблагоприятных побочных эффектов, которые можно было бы связать с приемом креатина. Имеются отдельные сообщения о том, что добавки с креатином вызывают мышечные спазмы, проблемы с желудком и сердцем; однако никакие доказательства никогда не связывали их напрямую с самим креатином.

Существует также небольшая вероятность того, что в месте биопсии мышцы (где берется мышца) могут быть синяки и боли, но это довольно редко, и на самом деле большинство людей сообщают только о кратковременной легкой боли после биопсии.

Существует также воздействие радиации (излучения энергии) при DXA-сканировании, хотя это лишь небольшое количество. Однако из-за этого излучения беременные женщины не допускаются к участию в исследовании.

Преимущества. Прием креатиновых добавок увеличивает мышечную силу, улучшает физическую функцию и качество жизни.

Участники будут получать добавки с креатином независимо от того, в какую группу они изначально включены. Участники также будут проинформированы об уровне своей физической подготовки и получат советы о том, как их улучшить.

Стандартный DXA может информировать исследователей о заболевании костей, которое может увеличить риск переломов (остеопороза), о которых пациенты могут не знать.

Кто проводит исследование и как долго оно продлится? Исследование начнется в январе 2012 года и проводится Школой спорта, здоровья и физических упражнений (SSHES) Бангорского университета, Уэльс, совместно с отделением ревматологии больницы Ysbyty Gwynedd, Бангор.

Кто финансирует исследование? Исследование финансируется Советом по здравоохранению Университета Бетси Кадваладер. Ожидается, что исследование завершится в течение 18 месяцев, а набор будет открыт в течение года или до тех пор, пока не будет найдено 50 пациентов.

Кто является основным контактным лицом? Профессор Эндрю Лемми a.lemmey@bangor.ac.uk Д-р Том О'Брайен thomas.obrien@bangor.ac.uk Томас Уилкинсон, thomas.wilkinson@bangor.ac.uk