Czy suplementacja kreatyną może poprawić skład ciała i funkcje fizyczne u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów?

Tło i cele

Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) zwykle doświadczają znacznej utraty mięśni. Zmniejsza to ich zdolność do wykonywania codziennych zadań i zwiększa niepełnosprawność, a także zwiększa ryzyko infekcji i innych chorób.

Ćwiczenia są najskuteczniejsze w zwiększaniu rozmiaru i siły mięśni, ale są czasochłonne, drogie i ciężkie, co oznacza, że ​​wchłanianie jest słabe. Wymagane są więc powszechnie akceptowane alternatywy.

Badanie ma na celu przetestowanie suplementu diety o nazwie kreatyna. Kreatyna, często występująca w mięsie i rybach, stanowi istotną część systemów dostarczających energii mięśniom do ruchu i ćwiczeń.

Kreatyna będzie dostarczana w postaci proszku o smaku owocowym, który uczestnicy będą mieszać z wodą i pić, podobnie jak dynia owocowa. U osób zdrowych suplementacja diety kreatyną (Cr) zwiększa masę mięśniową oraz poprawia sprawność fizyczną i jakość życia. Celem tego badania jest zbadanie, czy pacjenci z RZS mogą odnieść podobne korzyści

Kim są uczestnicy?

50 pacjentów ze stabilnym i kontrolowanym RZS w wieku powyżej 18 lat, bez znanych problemów z nerkami.

Co obejmuje badanie?

50 uczestników otrzyma suplement diety na 12 tygodni; tym suplementem będzie albo kreatyna, albo placebo (zwykły proszek o smaku owocowym, który nie przynosi żadnych korzyści). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy i do końca badania nie zostaną poinformowani, jaki suplement przyjmują. Suplement będzie przyjmowany jako napój 4 razy dziennie przez pierwsze 5 dni, a następnie raz dziennie przez pozostałe 12 tygodni.

Uczestnicy zostaną poproszeni o 4-krotne przybycie na Uniwersytet w Bangor w celu wykonania serii testów.

Cztery punkty testowe to:

1. zanim rozpoczną suplementację
2. po 5 dniach
3. po zakończeniu 12-tygodniowej suplementacji
4. 12 tygodni po zakończeniu 12-tygodniowego okresu suplementacji.

We wszystkich czterech punktach testowych (1-4) badana będzie tkanka tłuszczowa i masa mięśniowa (skład ciała), sprawność fizyczna i sprawność (wydolność tlenowa serca i płuc do transportu tlenu do ćwiczących mięśni). Ponadto zostaną wypełnione kwestionariusze jakości życia, oceniona zostanie aktywność choroby i pobrane zostaną próbki krwi. Próbki mięśni (biopsja mięśni) zostaną pobrane od osób, które zgłoszą się do ich dostarczenia, na początku leczenia i po leczeniu (punkty testowe 1 i 3).

Wielkość tkanki tłuszczowej i mięśni (skład ciała) zostaną ocenione za pomocą skanów rentgenowskich zwanych „absorpcjometrią rentgenowską z podwójnym wejściem” (DXA) oraz poprzez sprawdzenie poziomu wody w organizmie. DXA pozwala zespołowi badawczemu oszacować ilość tkanki beztłuszczowej (mięśni) i tłuszczu w organizmie. Badanie jest całkowicie bezbolesne.

Funkcjonalność fizyczna zostanie oceniona za pomocą następujących testów:

1. próby wytrzymałościowe mięśni kolan i chwytu dłoni
2. test Up-and-Go (UG) - w przypadku UG uczestnicy muszą wstać z pozycji siedzącej na stałym krześle, przejść do stożka oddalonego o 8 stóp (2,44 m) i wrócić na krzesło i pozycję siedzącą .
3. test siadania i stania w ciągu 30 sekund (SST-30) - W przypadku SST-30 uczestnicy będą podnosić się z tej samej pozycji siedzącej jak podczas UG tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund, trzymając ręce skrzyżowane na piersi.
4. Test marszu na 50 stóp — podczas testu marszu na dystansie 50 stóp rejestrowany jest czas potrzebny na przejście linii prostej oznaczonej pachołkami
5. Aby ocenić kondycję, uczestnicy wypełnią test krokowy. Podczas testu uczestnicy muszą wykonać 10-calowy krok w tempie kontrolowanym przez metronom przez trzy etapy po trzy minuty lub do osiągnięcia docelowego tętna (65% przewidywanego tętna maksymalnego). Ten test zwykle trwa 3 minuty

Jakie są potencjalne zagrożenia i korzyści?

Zagrożenia — Wadą udziału w badaniu jest poświęcenie czasu na udział w badaniu. Podczas gdy przyjmowanie napoju uzupełniającego będzie szybkie i proste, są 4 sesje testowe, które mogą trwać 2 godziny, w których uczestnicy muszą uczestniczyć na Uniwersytecie w Bangor. Wszelkie koszty podróży poniesione przez uczestników w związku z udziałem w tym badaniu zostaną pokryte.

Suplementacja kreatyną spowoduje pewien przyrost masy ciała; w krótkim okresie jest to spowodowane zatrzymywaniem wody przez mięśnie, aw dłuższej perspektywie jest to spowodowane wzrostem rozmiaru mięśni. Wcześniejsze badania, w tym badania z pacjentami z RZS, nie wykazały żadnych niepożądanych skutków ubocznych, które można by powiązać z suplementacją kreatyną. Istnieją niepotwierdzone doniesienia o suplementacji kreatyną powodującą skurcze mięśni, problemy żołądkowe i sercowe; jednak żadne dowody nigdy nie łączyły ich bezpośrednio z samą kreatyną.

Istnieje również niewielkie prawdopodobieństwo, że miejsce biopsji mięśnia (tam, gdzie pobrano mięsień) może być zasiniaczone i bolesne, ale zdarza się to dość rzadko iw rzeczywistości większość ludzi zgłasza jedynie krótkotrwały lekki ból po biopsji.

Istnieje również ekspozycja na promieniowanie (emisja energii) ze skanu DXA, chociaż jest to tylko niewielka ilość. Jednak z powodu tego promieniowania kobiety w ciąży nie mogą brać udziału w badaniu.

Korzyści - Przyjmowanie suplementów kreatyny zwiększy siłę mięśni oraz poprawi sprawność fizyczną i jakość życia.

Uczestnicy otrzymają suplementację kreatyną niezależnie od tego, do której grupy zostaną przydzieleni. Uczestnicy zostaną również poinformowani o swoim poziomie sprawności i otrzymają porady, jak je poprawić.

Standardowa DXA może poinformować badaczy o chorobie kości, która może zwiększać ryzyko złamań (osteoporozy), o których pacjenci mogą nie wiedzieć.

Kto prowadzi badanie i jak długo to potrwa? Badanie rozpocznie się w styczniu 2012 r. i jest prowadzone przez School of Sport, Health and Exericse Sciences (SSHES) na Bangor University w Walii we współpracy z oddziałem reumatologii szpitala Ysbyty Gwynedd w Bangor.

Kto finansuje badanie? Badanie jest finansowane przez Betsi Cadwalader University Health Board. Oczekuje się, że badanie zakończy się w ciągu 18 miesięcy, a rekrutacja będzie otwarta przez rok lub do momentu znalezienia 50 pacjentów.

Kto jest głównym kontaktem? Prof. Andrew Lemmey a.lemmey@bangor.ac.uk Dr Tom O'Brien thomas.obrien@bangor.ac.uk Thomas Wilkinson, thomas.wilkinson@bangor.ac.uk