Může suplementace kreatinem zlepšit složení těla a fyzické funkce u pacientů s revmatoidní artritidou?

Pozadí a cíle

U pacientů s revmatoidní artritidou (RA) obvykle dochází k významné ztrátě svalů. To snižuje jejich schopnost dokončit každodenní úkoly a zvyšuje invaliditu, stejně jako zvyšuje riziko infekce a jiných onemocnění.

Cvičení je nejúčinnější pro zvýšení velikosti a síly svalů, ale je časově náročné, drahé a tvrdá práce, což znamená, že příjem je špatný. Jsou tedy nutné široce přijatelné alternativy.

Cílem studie je otestovat doplněk stravy zvaný kreatin. Kreatin, který se často vyskytuje v mase a rybách, tvoří nezbytnou součást systémů, které poskytují energii svalům pro pohyb a cvičení.

Kreatin bude poskytován jako prášek s ovocnou příchutí, který účastníci smíchají s vodou a vypijí, podobně jako ovocnou dýni. U zdravých jedinců doplnění stravy kreatinem (Cr) zvyšuje svalovou hmotu a zlepšuje fyzické funkce a kvalitu života. Cílem této studie je zjistit, zda pacienti s RA mohou mít podobný prospěch

Kdo jsou účastníci?

50 pacientů, kteří mají stabilní a kontrolovanou RA, je starších 18 let a nemají žádné známé problémy s ledvinami.

Co studium zahrnuje?

50 účastníkům bude podán doplněk stravy po dobu 12 týdnů; tento doplněk bude buď kreatin, nebo placebo (běžný prášek s ovocnou příchutí, který nemá žádné výhody). Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny a do konce zkoušky jim nebude sděleno, jaký doplněk užívají. Doplněk se bude užívat jako nápoj 4krát denně po dobu prvních 5 dnů a poté jednou denně po zbytek 12 týdnů.

Účastníci budou požádáni, aby se čtyřikrát zúčastnili Bangorské univerzity, aby prošli řadou testů.

Čtyři testovací body jsou:

1. než začnou suplementovat
2. po 5 dnech
3. po dokončení 12týdenní suplementace
4. 12 týdnů po dokončení 12týdenního suplementačního období.

Ve všech čtyřech testovacích bodech (1-4) bude testován tělesný tuk a velikost svalů (stavba těla), fyzická funkce a zdatnost (aerobní kapacita srdce a plic transportovat kyslík do cvičicích svalů). Kromě toho budou vyplněny dotazníky kvality života, bude hodnocena aktivita onemocnění a odběry krve. Vzorky svalů (svalová biopsie) budou odebrány od těch, kteří je dobrovolně poskytnou, na začátku a po léčbě (testovací body 1 a 3).

Velikost tělesného tuku a svalů (složení těla) bude hodnocena pomocí typu rentgenového záření nazývaného „duální rentgenová absorptiometrie“ (DXA) a sledováním hladiny tělesné vody. DXA umožňuje výzkumnému týmu odhadnout množství netukové tkáně (svalů) a tuku, které jsou v těle. Skenování je zcela bezbolestné.

Fyzické funkce budou hodnoceny pomocí následujících testů:

1. silové testy kolenních svalů a úchopu rukou
2. Test Up-and-Go (UG) – U UG se vyžaduje, aby se účastníci zvedali ze sedu na pevné židli, šli vpřed ke kuželu umístěnému ve vzdálenosti 8 stop (2,44 m) a vrátili se na židli a do sedu. .
3. test ze sedu a vstoje za 30 sekund (SST-30) - Pro účastníky SST-30 se zvednou ze stejné pozice v sedě jako během UG tolikrát, kolikrát je to možné za 30 s, přičemž budou mít ruce složené přes hrudník.
4. Test chůze na 50 stop – Během testu chůze na 50 stop se zaznamenává čas potřebný k dokončení chůze po přímce označené kužely.
5. K posouzení kondice účastníci absolvují krokový test. Během testu se od účastníků vyžaduje, aby šli nahoru a dolů o 10 palců v tempu řízeném metronomem po dobu tří fází po třech minutách nebo dokud není dosaženo cílové srdeční frekvence (65 % předpokládané maximální srdeční frekvence). Tento test obvykle trvá 3 minuty

Jaká jsou možná rizika a přínosy?

Rizika - Nevýhodou účasti je časová náročnost potřebná k účasti ve studii. Zatímco užívání doplňkového nápoje bude rychlé a jednoduché, existují 4 testovací sezení, která mohou trvat 2 hodiny, během nichž se účastníci musí zúčastnit Bangorské univerzity. Jakékoli cestovní náklady, které účastníkům vzniknou za účast na této studii, budou uhrazeny.

Suplementace kreatinem způsobí určité zvýšení hmotnosti; z krátkodobého hlediska je to způsobeno zadržováním vody ve svalu a z dlouhodobého hlediska je to způsobeno nárůstem velikosti svalů. Předchozí výzkum, včetně výzkumu s pacienty s RA, nezjistil žádné nežádoucí vedlejší účinky, které by mohly být spojeny se suplementací kreatinu. Existují neoficiální zprávy o suplementaci kreatinu způsobující svalové křeče, žaludeční a srdeční problémy; nicméně žádný důkaz nikdy nespojil tyto přímo s kreatinem samotným.

Existuje také malá možnost, že místo svalové biopsie (kde je sval odebrán) by mohlo způsobit modřinu a bolest, ale to je poměrně vzácné a ve skutečnosti většina lidí po biopsii uvádí pouze krátkodobou mírnou bolest.

Existuje také expozice záření (emise energie) z DXA skenování, i když je to jen malé množství. Kvůli tomuto záření se však těhotné ženy nemohou zúčastnit studie.

Výhody - Užívání kreatinových doplňků zvýší svalovou sílu a zlepší fyzické funkce a kvalitu života.

Účastníci dostanou suplementaci kreatinem bez ohledu na to, do které skupiny jsou původně zařazeni. Účastníci budou také informováni o své kondici a dostanou rady, jak ji zlepšit.

Standardní DXA může informovat vyšetřovatele o onemocnění kostí, které může zvýšit riziko zlomenin (osteoporóza), o kterých pacienti nemusí vědět, že mají.

Kdo studii vede a jak dlouho bude trvat? Studie bude zahájena v lednu 2012 a provádí ji School of Sport, Health and Exericse Sciences (SSHES) na Bangor University ve Walesu ve spolupráci s oddělením revmatologie v Ysbyty Gwynedd Hospital, Bangor.

Kdo studium financuje? Studii financuje zdravotní rada univerzity Betsi Cadwalader. Očekává se, že studie bude dokončena do 18 měsíců, s náborem otevřeným na rok nebo dokud nebude nalezeno 50 pacientů.

Kdo je hlavním kontaktem? Profesor Andrew Lemmey a.lemmey@bangor.ac.uk Dr Tom O'Brien thomas.obrien@bangor.ac.uk Thomas Wilkinson, thomas.wilkinson@bangor.ac.uk