Kan kreatintilskudd forbedre kroppssammensetning og fysisk funksjon hos pasienter med revmatoid artritt?

Bakgrunn og mål

Pasienter med revmatoid artritt (RA) opplever vanligvis et betydelig tap av muskler. Dette reduserer deres evne til å utføre daglige gjøremål og øker funksjonshemmingen, samt øker risikoen for infeksjon og annen sykdom.

Trening er mest effektivt for å øke muskelstørrelse og styrke, men det er tidkrevende, dyrt og hardt arbeid, noe som betyr at opptaket er dårlig. Så det kreves allment akseptable alternativer.

Studien tar sikte på å teste et kosttilskudd kalt kreatin. Kreatin, som ofte finnes i kjøtt og fisk, utgjør en vesentlig del av systemene som gir energi til musklene for bevegelse og trening.

Kreatinet vil bli gitt som et pulver med fruktsmak som deltakerne vil blande med vann og drikke, omtrent som en fruktsquash. Hos friske individer øker mattilskudd med kreatin (Cr) muskelstørrelsen og forbedrer fysisk funksjon og livskvalitet. Målet med denne studien er å undersøke om RA-pasienter kan ha tilsvarende nytte

Hvem er deltakerne?

50 pasienter med stabil og kontrollert RA, er over 18 år, uten kjente nyreproblemer.

Hva innebærer studiet?

50 deltakere vil få et kosttilskudd for å ta i 12 uker; dette tillegget vil enten være kreatin eller placebo (et vanlig fruktsmakspulver som ikke har noen fordeler). Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en gruppe og vil ikke bli fortalt hvilket kosttilskudd de tar før slutten av forsøket. Tilskuddet tas som en drink 4 ganger om dagen de første 5 dagene, og deretter en gang om dagen i resten av de 12 ukene.

Deltakerne vil bli bedt om å delta på Bangor University 4 ganger for å få utført en serie tester.

De fire testpunktene er:

1. før de starter tilskudd
2. etter de 5 dagene
3. ved fullføring av de 12 ukene med tilskudd
4. 12 uker etter fullført 12 ukers tilskuddsperiode.

Ved alle fire testpunktene (1-4) vil kroppsfett og muskelstørrelse (kroppssammensetning), fysisk funksjon og kondisjon (aerob kapasitet til hjertet og lungene til å transportere oksygen til de trenende musklene) testes. I tillegg skal livskvalitetsspørreskjema fylles ut, sykdomsaktivitet vurderes og blodprøver tas. Muskelprøver (muskelbiopsi) vil bli innhentet fra de som melder seg frivillig til å gi dem, ved baseline og etterbehandling (testpunkt 1 og 3).

Kroppsfett og muskelstørrelse (kroppssammensetning) vil bli vurdert ved å bruke typen røntgen som kalles "dual-entry røntgenabsorptiometri" (DXA) skanninger og ved å se på vannnivået i kroppen. DXA lar forskerteamet estimere mengden magert vev (muskler) og fett som er i kroppen. Skanningen er helt smertefri.

Fysisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av følgende tester:

1. styrketester av knemuskulaturen og håndgrep
2. Up-and-Go-testen (UG) - For UG må deltakerne reise seg fra sittende posisjon på en fast stol, gå frem til en kjegle plassert 8 fot (2,44 m) unna, og gå tilbake til stolen og sittende posisjon .
3. Sitte-og-stå-testen på 30 sekunder (SST-30) - For SST-30 vil deltakerne reise seg fra samme sittestilling som under UG så mange ganger som mulig på 30 s mens de holder armene foldet over brystet.
4. 50-fots gangtest - Under 50-fots gangtesten registreres tiden det tar å fullføre turen langs en rett linje merket med kjegler
5. For å vurdere fitness vil deltakerne fullføre en trinntest. I løpet av testen er deltakerne pålagt å gå opp og ned et 10-tommers trinn i et tempo kontrollert av en metronom i tre x tre-minutters etapper eller til målpulsen (65 % av antatt maksimal hjertefrekvens) er oppnådd. Denne testen vil normalt vare i 3 minutter

Hva er de potensielle risikoene og fordelene?

Risikoer - En ulempe ved å delta er tidsbruken som kreves for å delta i studien. Selv om det vil være raskt og enkelt å ta tilskuddsdrikken, er det 4 testøkter som kan 2 timer hvor deltakerne må delta på Bangor University. Eventuelle reiseutgifter deltakere pådrar seg for å delta i denne studien vil bli betalt for.

Kreatintilskudd vil føre til en viss vektøkning; på kort sikt skyldes dette vannretensjon av muskelen og på lang sikt skyldes dette en økning i muskelstørrelse. Tidligere forskning, inkludert forskning med RA-pasienter, har ikke funnet noen uheldige bivirkninger som kan knyttes til kreatintilskuddet. Det er anekdotiske rapporter om kreatintilskudd som forårsaker muskelkramper, mage- og hjerteproblemer; men ingen bevis har noen gang knyttet disse direkte til kreatinet i seg selv.

Det er også en liten mulighet for at muskelbiopsistedet (hvor muskelen er tatt) kan få blåmerker og være sår, men dette er ganske sjeldent og faktisk rapporterer de fleste bare om en kortvarig lett smerte etter biopsien.

Det er også eksponering for stråling (utslipp av energi) fra DXA-skanningen, selv om dette bare er en liten mengde. Men på grunn av denne strålingen får ikke gravide kvinner delta i studien.

Fordeler - Å ta kreatintilskudd vil øke muskelstyrken og forbedre fysisk funksjon og livskvalitet.

Deltakerne vil få kreatintilskudd uavhengig av hvilken gruppe de i utgangspunktet settes inn i. Deltakerne vil også bli informert om deres kondisjonsnivå og vil få råd om hvordan de kan forbedre disse.

Standard DXA kan informere etterforskerne om en sykdom i beinet som kan øke risikoen for brudd (osteoporose) som pasientene kanskje ikke visste at de hadde.

Hvem driver studien og hvor lenge vil den vare? Studien vil starte i januar 2012 og gjennomføres av School of Sport, Health and Exerics Sciences (SSHES) ved Bangor University, Wales, i samarbeid med revmatologisk avdeling ved Ysbyty Gwynedd Hospital, Bangor.

Hvem finansierer studien? Studien er finansiert av Betsi Cadwalader University Health Board. Studien forventes å avsluttes innen en tidsramme på 18 måneder, med rekruttering åpen i ett år eller inntil 50 pasienter er funnet.

Hvem er hovedkontakt? Prof Andrew Lemmey a.lemmey@bangor.ac.uk Dr Tom O'Brien thomas.obrien@bangor.ac.uk Thomas Wilkinson, thomas.wilkinson@bangor.ac.uk