环孢素眼用溶液组和环孢素眼用混悬剂组的研究 (Cyclosporine)

纳入标准：

• 【中重度眼部干眼症患者】

  1. 角膜荧光素染色总分 5 分或更高（NEI 量表）
  2. 非麻醉Schirmer测试值≤5mm/5min患者至少一只眼评分（非麻醉Schirmer测试值=0/5min，同一眼鼻刺激，Schirmer测试值≥3mm/5min）
  3. 双眼筛查，矫正视力0.2以上
  4. 尽管进行了常规治疗，干眼症的症状（人工泪液眼药水、交感神经系统兴奋剂、副交感神经兴奋剂等）
  5. 育龄妇女筛查尿妊娠试验阴性
  6. 对所有育龄妇女或绝经期妇女（末次月经后 1 年的妇女）采取医学上可靠的避孕方法临床试验可通过检查声音是否已确定怀孕，在整个临床试验期间均应保持这一点。
  7. 自愿参与本临床试验的书面同意书

排除标准：

• 1) 过去3个月（12周）内参加过环孢素滴眼液临床试验或使用过环孢素滴眼液的筛查访视。

  2) 影响检测结果的全身或眼部疾病患者（眼部手术、外伤或疾病）

  1. 眼睑功能异常：眼睑或睫毛疾病
  2. 眼部过敏或目前正在治疗眼部过敏性疾病（局部使用眼部肥大细胞稳定剂、抗组胺药等）
  3. 疱疹性角膜病变引起的瘢痕性角膜结膜炎，结膜瘢痕形成（碱损伤，史蒂文 - 约翰逊综合征，瘢痕性类天疱疮），翼状胬肉，pinguecula，先天性泪腺缺乏，神经源性角膜炎，圆锥角膜，角膜移植3）当前或近期使用过干眼症药物的患者（局部或全身）可能影响状态 4）在临床试验中使用过药物过敏反应的患者 5）戴隐形眼镜的患者 6）如果您使用或计划在 4 周内使用泪点塞 7）泪道泪道封堵手术患者 8 ) 3个月（12周）内眼部手术 9） 孕妇、哺乳期或计划怀孕 10） 泪腺疾病末期（鼻刺激Schirmer试验值