Изучение группы глазных растворов циклоспорина и группы глазных суспензий циклоспорина (Cyclosporine)

Критерии включения:

• [Пациенты с синдромом сухого глаза от умеренной до тяжелой степени]

  1. Сумма баллов окрашивания флуоресцеином роговицы 5 или выше (шкала NEI)
  2. Значение теста Ширмера без анестезии ≤ 5 мм/5 мин. Пациенты с по крайней мере одним глазным баллом (значение теста Ширмера без анестетика = 0/5 мин, назальная стимуляция в том же глазу, значение теста Ширмера ≥ 3 мм/5 мин)
  3. При экранировании обоих глаз корригированная острота зрения 0,2 и более.
  4. Несмотря на традиционное лечение, симптомы признаков сухости глаз (глазные капли с искусственной слезой, стимуляторы симпатической нервной системы, стимуляторы парасимпатических нервов и т.
  5. Отрицательный тест мочи на беременность при скрининге у женщин детородного возраста
  6. Надежный с медицинской точки зрения метод контрацепции в случае всех женщин детородного возраста или менопаузы (через 1 год после последней менструации женщины) Стерилизация (например, двусторонняя овариэктомия, гистерэктомия) женщин детородного возраста не была эффективной контрацепцией только при участии в клиническое испытание может быть определено как беременная путем изучения того, является ли голос, сохраненный в течение всего периода клинического испытания, таким.
  7. Письменное согласие на добровольное участие в данном клиническом исследовании

Критерий исключения:

• 1) Визиты для скрининга в предыдущие 3 месяца (12 недель), которые участвовали в клинических испытаниях глазных капель циклоспорина, или если вы использовали офтальмологические растворы циклоспорина.

  2) Пациенты с системными или глазными заболеваниями, влияющими на результаты теста (офтальмологическая хирургия, травма или заболевание).

  1. Аномальная функция век : Заболевания век или ресниц
  2. Глазная аллергия или лечение аллергических заболеваний глаз в настоящее время (местный глазной стабилизатор тучных клеток, применение антигистаминных препаратов и т. д.)
  3. Рубцовый кератоконъюнктивит, вызванный герпетической кератопатией, рубцеванием конъюнктивы (щелочное поражение, синдром Стивена-Джонсона, рубцовый пемфигоид), птеригиумом, пингвекулой, отсутствием врожденной слезоточивости, нейрогенным кератитом, кератоконусом, трансплантацией роговицы 3) текущими или недавними пациентами, применявшими препараты синдрома сухого глаза ( местное или системное), что может повлиять на состояние 4) Применение в клинических исследованиях реакций гиперчувствительности к лекарственным средствам у пациентов 5) пациентов с контактными линзами 6) Если вы используете или планируете использовать точечную пробку в течение 4 недель 7) Пациенты с хирургией слезоотводящей точечной окклюзии 8 ) Глазная хирургия в течение 3 месяцев (12 недель) 9) Беременные женщины, кормящие или планирующие беременность 10) Окончание заболевания слезной железы (Значение теста Ширмера при стимуляции носа