Studio del gruppo di sospensione oftalmica della ciclosporina e del gruppo di sospensione oftalmica della ciclosporina (Cyclosporine)

Criterio di inclusione:

• [Pazienti con secchezza oculare da moderata a grave]

  1. La somma del punteggio di colorazione corneale con fluoresceina di 5 o superiore (scala NEI)
  2. Valore del test di Schirmer non anestetico ≤ 5 mm/5 min pazienti con almeno un punteggio oculare (valore del test di Schirmer non anestetico = 0/5 min, stimolazione nasale nello stesso occhio, valore del test di Schirmer ≥ 3 mm/5 min)
  3. Esaminando entrambi gli occhi, l'acuità visiva corretta è pari o superiore a 0,2
  4. Nonostante il trattamento convenzionale, i sintomi dei segni dell'occhio secco (collirio lacrimale artificiale, agente stimolante del sistema nervoso simpatico, stimolante del nervo parasimpatico, ecc.)
  5. Test di gravidanza delle urine negativo allo screening quando le donne in età fertile
  6. Metodo contraccettivo affidabile dal punto di vista medico nel caso di tutte le donne in età fertile o in menopausa (1 anno dopo l'ultimo ciclo mestruale donne) Sterilizzazione (ad es. la sperimentazione clinica potrebbe essere stata determinata per essere incinta esaminando se la voce, mantenuta durante l'intero periodo della sperimentazione clinica lo fosse.
  7. Consenso scritto a partecipare volontariamente a questo studio clinico

Criteri di esclusione:

• 1) Visite di screening nei 3 mesi precedenti (12 settimane) che hanno partecipato agli studi clinici sui colliri a base di ciclosporina o se hai utilizzato soluzioni oftalmiche a base di ciclosporina.

  2) I pazienti con disturbi sistemici o oculari hanno influenzato i risultati del test (chirurgia oculare, trauma o malattia)

  1. Funzione anormale delle palpebre: disturbi delle palpebre o delle ciglia
  2. Allergie oculari o attualmente in trattamento di malattie allergiche dell'occhio (stabilizzatore topico dei mastociti oculari, uso di antistaminici, ecc.)
  3. Cheratocongiuntivite cicatriziale causata da cheratopatia erpetica, cicatrizzazione congiuntivale (danno da alcali, sindrome di Steven-Johnson, pemfigoide cicatriziale), pterigio, pinguecola, mancanza di lacrima congenita, cheratite neurogena, cheratocono, trapianto di cornea 3) pazienti attuali o recenti hanno utilizzato farmaci per la sindrome dell'occhio secco ( topico o sistemico) che possono influenzare lo stato 4) L'uso negli studi clinici di reazioni di ipersensibilità al farmaco nei pazienti 5) pazienti con lenti a contatto 6) Se si utilizza o si prevede di utilizzare il tappo puntuale entro 4 settimane 7) Pazienti sottoposti a chirurgia di occlusione puntuale lacrimale 8 ) Chirurgia oculare entro 3 mesi (12 settimane) 9) Donne in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza 10) La fine della malattia della ghiandola lacrimale (stimolazione nasale valore del test di Schirmer