Estudio del grupo de solución oftálmica de ciclosporina y el grupo de suspensión oftálmica de ciclosporina (Cyclosporine)

Criterios de inclusión:

• [Pacientes con ojo seco ocular de moderado a grave]

  1. La suma de la puntuación de tinción corneal con fluoresceína de 5 o más (escala NEI)
  2. Valor de la prueba de Schirmer no anestésico ≤ 5 mm/5 min pacientes con al menos una puntuación ocular (Valor de la prueba de Schirmer no anestésico = 0/5 min, estimulación nasal en el mismo ojo, valor de la prueba de Schirmer ≥ 3 mm/5 min)
  3. Examen de ambos ojos, la agudeza visual corregida es de 0,2 o más
  4. A pesar del tratamiento convencional, los síntomas de los signos del ojo seco (colirio de lágrimas artificiales, agente estimulante del sistema nervioso simpático, estimulante del nervio parasimpático, etc.)
  5. Prueba de embarazo en orina negativa en la proyección cuando las mujeres en edad fértil
  6. Método anticonceptivo médicamente confiable en el caso de todas las mujeres en edad fértil o menopausia (mujeres 1 año después del último período menstrual) Esterilización (por ejemplo, ovariectomía bilateral, histerectomía) Mujeres en edad fértil no han sido métodos anticonceptivos efectivos solo si participa en un Se puede haber determinado que el ensayo clínico está embarazada al examinar si la voz, mantenida durante todo el período del ensayo clínico, será eso.
  7. Consentimiento por escrito para participar voluntariamente en este ensayo clínico

Criterio de exclusión:

• 1) Visitas de detección en los 3 meses anteriores (12 semanas) que participaron en los ensayos clínicos de gotas para los ojos de ciclosporina, o si usó soluciones oftálmicas de ciclosporina.

  2) Los pacientes con trastornos sistémicos u oculares afectados en los resultados de la prueba (cirugía ocular, trauma o enfermedad)

  1. Función anormal de los párpados: Trastornos de los párpados o pestañas
  2. Alergias oculares o actualmente bajo tratamiento de enfermedades alérgicas del ojo (estabilizador tópico de mastocitos oculares, uso de antihistamínicos, etc.)
  3. Queratoconjuntivitis cicatricial causada por queratopatía herpética, cicatrización conjuntival (daño alcalino, síndrome de Steven-Johnson, penfigoide cicatricial), pterigión, pinguécula, falta de queratitis lagrimal congénita, queratitis neurogénica, queratocono, trasplante de córnea 3) Los pacientes actuales o recientes usaron medicamentos para el síndrome del ojo seco ( tópicos o sistémicos) que puedan afectar el estado 4) El uso en ensayos clínicos de reacciones de hipersensibilidad a medicamentos en pacientes 5) Pacientes con lentes de contacto 6) Si usa o planea usar tapón puntual dentro de las 4 semanas 7) Pacientes con cirugía de oclusión puntual lagrimal 8 ) Cirugía ocular dentro de los 3 meses (12 semanas) 9) Mujeres embarazadas, lactantes o que planean quedar embarazadas 10) El final de la enfermedad de la glándula lagrimal (valor de la prueba de Schirmer de estimulación nasal