シクロスポリン点眼液群とシクロス​​ポリン点眼液群の研究 (Cyclosporine)

包含基準:

• 【中等度から重度のドライアイ患者】

  1. -角膜フルオレセイン染色スコアの合計が5以上（NEIスケール）
  2. -非麻酔シルマーテスト値≤5mm/5分の患者 少なくとも1つの眼のスコア（非麻酔シルマーテスト値= 0/5分、同じ目での鼻刺激、シルマーテスト値≥3mm/5分）
  3. 両眼スクリーニングで矯正視力0.2以上
  4. 従来の治療にもかかわらず、ドライアイの兆候の症状（人工涙液点眼薬、交感神経刺激薬、副交感神経刺激薬など）
  5. 出産可能年齢の女性のスクリーニングで尿妊娠検査が陰性
  6. 妊娠可能年齢または閉経期のすべての女性の場合の医学的に信頼できる避妊方法 (最終月経から 1 年後の女性) 不妊手術 (例、両側卵巣摘出術、子宮摘出術)臨床試験は、臨床試験期間全体にわたって維持された声であるかどうかを調べることによって妊娠していると判断された可能性があります.
  7. -この臨床試験に自発的に参加するための書面による同意

除外基準:

• 1）シクロスポリン点眼薬の臨床試験に参加した、またはシクロスポリン点眼液を使用した場合、過去3か月（12週間）のスクリーニング訪問。

  2) 検査結果に影響を与えた全身疾患または眼疾患のある患者（眼科手術、外傷、疾患）

  1. まぶたの機能異常 : まぶたまたはまつ毛の疾患
  2. 眼アレルギーまたは眼のアレルギー疾患の治療中（眼肥満細胞安定剤外用剤、抗ヒスタミン剤使用など）
  3. ヘルペス性角膜症、結膜瘢痕（アルカリ損傷、スティーブン・ジョンソン症候群、瘢痕性類天疱瘡）、翼状片、瞼裂傷、先天性涙腺欠損症、神経性角膜炎、円錐角膜、角膜移植による瘢痕性角結膜炎 3) ドライアイ症候群の治療薬を使用中または最近の患者 ( 4) 患者の薬物過敏症反応の臨床試験での使用 5) コンタクトレンズを使用している患者 6) 4 週間以内に涙点プラグを使用している、または使用する予定がある場合 7) 涙点閉塞手術患者 8 ）3ヶ月（12週）以内に眼科手術を行っている方 9）妊娠中、授乳中または妊娠を予定している方 10）涙腺疾患の終息（鼻刺激シルマー試験値）