Studie skupiny Cyclosporine Ophthalmic Soution Group a skupiny Cyclosporine Ophthalmic Suspension Group (Cyclosporine)

Kritéria pro zařazení:

• [Pacienti se středně těžkým až těžkým očním suchým okem]

  1. Součet skóre barvení rohovky fluoresceinem 5 nebo vyšší (škála NEI)
  2. Hodnota neanestetického Schirmerova testu ≤ 5 mm/5 min pacienti alespoň jedno oční skóre (hodnota neanestetického Schirmerova testu = 0/5 min, nosní stimulace ve stejném oku, hodnota Schirmerova testu ≥ 3 mm/5 min)
  3. Při screeningu obou očí je korigovaná zraková ostrost 0,2 nebo více
  4. Navzdory konvenční léčbě příznaky suchého oka (umělé slzné oční kapky, látka stimulující sympatický nervový systém, stimulant parasympatického nervu atd.)
  5. Negativní těhotenský test z moči při screeningu u žen ve fertilním věku
  6. Lékařsky spolehlivá metoda antikoncepce v případě všech žen ve fertilním věku nebo menopauzy (1 rok po poslední menstruaci ženy) Sterilizace (např. bilaterální ooforektomie, hysterektomie) ženy ve fertilním věku nejsou účinnou antikoncepcí pouze tehdy, pokud se účastníte klinické hodnocení mohlo být uznáno jako těhotná tím, že se prověřilo, zda tomu odpovídá hlas udržovaný po celou dobu klinického hodnocení.
  7. Písemný souhlas dobrovolně s účastí na tomto klinickém hodnocení

Kritéria vyloučení:

• 1) Screeningové návštěvy v předchozích 3 měsících (12 týdnech), kteří se účastnili klinických studií očních kapek s cyklosporinem, nebo pokud jste používali oční roztoky s cyklosporinem.

  2) Pacienti se systémovými nebo očními poruchami ovlivnili výsledky testu (oční operace, trauma nebo onemocnění)

  1. Abnormální funkce očních víček: Poruchy očních víček nebo řas
  2. Oční alergie nebo aktuálně léčená alergická onemocnění oka (lokální stabilizátor očních žírných buněk, užívání antihistaminik atd.)
  3. Jizvivá keratokonjunktivitida způsobená herpetickou keratopatií, zjizvení spojivek (poškození alkálie, Steven-Johnsonův syndrom, jizvitý pemfigoid), pterygium, pinguecula, nedostatek vrozené slzné žlázy, neurogenní keratitida, keratokonus, nedávná léčba syndromu suchého oka u pacientů po transplantaci rohovky 3) aktuální nebo aktuální lokální nebo systémové), které mohou ovlivnit stav 4) Použití v klinických studiích reakcí z přecitlivělosti na léky u pacientů 5) pacientů s kontaktními čočkami 6) Pokud používáte nebo plánujete používat bodovou zátku do 4 týdnů 7) Pacienti po operaci slzné bodové okluze 8 ) Operace oka do 3 měsíců (12 týdnů) 9) Těhotné ženy, kojící ženy nebo ženy plánující otěhotnět 10) Konec onemocnění slzných žláz (hodnota Schirmerova testu stimulace nosu