Studie der Cyclosporine Ophthalmic Soution Group und der Cyclosporine Ophthalmic Suspension Group (Cyclosporine)

Einschlusskriterien:

• [Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Augentrockenheit]

  1. Die Summe der Hornhaut-Fluorescein-Färbungswerte von 5 oder höher (NEI-Skala)
  2. Schirmer-Testwert ohne Anästhesie ≤ 5 mm/5 min Patienten mindestens ein Augenscore (Schirmer-Testwert ohne Anästhesie = 0/5 min, nasale Stimulation im gleichen Auge, Schirmer-Testwert ≥ 3 mm/5 min)
  3. Beim Screening beider Augen beträgt die korrigierte Sehschärfe 0,2 oder mehr
  4. Trotz konventioneller Behandlung sind die Symptome des Trockenen Auges (künstliche Tränentropfen, Sympathikus-Stimulans, Parasympathikus-Stimulans usw.)
  5. Negativer Urin-Schwangerschaftstest bei der Vorsorgeuntersuchung bei Frauen im gebärfähigen Alter
  6. Medizinisch sichere Verhütungsmethode bei allen Frauen im gebärfähigen Alter oder in den Wechseljahren (Frauen 1 Jahr nach der letzten Menstruation) Sterilisation (z. B. beidseitige Ovarektomie, Hysterektomie) Frauen im gebärfähigen Alter haben nur dann eine wirksame Verhütungsmethode, wenn sie an einer teilnehmen In einer klinischen Studie kann festgestellt worden sein, dass Sie schwanger sind, indem untersucht wird, ob die Stimme während des gesamten Zeitraums der klinischen Studie erhalten bleibt.
  7. Schriftliche freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an dieser klinischen Studie

Ausschlusskriterien:

• 1) Screening-Besuche in den letzten 3 Monaten (12 Wochen), die an klinischen Studien mit Ciclosporin-Augentropfen teilgenommen haben, oder wenn Sie Ciclosporin-Augentropfen verwendet haben.

  2) Die Patienten mit systemischen oder Augenerkrankungen beeinflussten die Testergebnisse (Augenchirurgie, Trauma oder Krankheit)

  1. Abnormale Augenlidfunktion: Störungen der Augenlider oder Wimpern
  2. Augenallergien oder derzeit in Behandlung befindliche allergische Erkrankungen des Auges (topischer Augenmastzellstabilisator, Anwendung von Antihistaminika usw.)
  3. Vernarbende Keratokonjunktivitis verursacht durch herpetische Keratopathie, Vernarbung der Bindehaut (Alkalischäden, Steven-Johnson-Syndrom, vernarbendes Pemphigoid), Pterygium, Pinguecula, Mangel an angeborener Tränendrüsenentzündung, neurogene Keratitis, Keratokonus, Hornhauttransplantation 3) topisch oder systemisch), die den Status beeinflussen können 4) die Verwendung von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel in klinischen Studien bei Patienten 5) Patienten mit Kontaktlinsen 6) wenn Sie innerhalb von 4 Wochen einen Punctum Plug verwenden oder verwenden möchten ) Augenchirurgie innerhalb von 3 Monaten (12 Wochen) 9) Schwangere, Stillende oder Kinderwunsch 10) Ende der Tränendrüsenerkrankung (Schirmer-Testwert Nasenstimulation