Undersøgelse af Cyclosporine Ophthalmic Soution Group og Cyclosporine Ophthalmic Suspension Group (Cyclosporine)

Inklusionskriterier:

• [Patienter med moderat til svær øjentørre øjne]

  1. Summen af ​​corneal fluoresceinfarvningsscore på 5 eller højere (NEI-skala)
  2. Ikke-bedøvende Schirmer-testværdi ≤ 5 mm/5min patienter mindst én øjenscore (Ikke-bedøvende Schirmer-testværdi = 0/5min, nasal stimulation i samme øje, Schirmer-testværdi ≥ 3 mm/5min)
  3. Ved screening af begge øjne er den korrigerede synsstyrke 0,2 eller mere
  4. På trods af konventionel behandling er symptomerne på tegn på tørre øjne (kunstige tåreøjendråber, stimulerende middel til det sympatiske nervesystem, parasympatisk nervestimulerende middel osv.)
  5. Negativ uringraviditetstest ved screeningen, når kvinder i den fødedygtige alder
  6. Medicinsk pålidelig præventionsmetode i tilfælde af alle kvinder i den fødedygtige alder eller overgangsalder (1 år efter den sidste menstruation kvinder) Sterilisering (f.eks. bilateral ooforektomi, hysterektomi) kvinder i den fødedygtige alder har kun været effektiv prævention, hvis du deltager i en klinisk afprøvning kan være blevet fastslået at være gravid ved at undersøge, om stemmen, opretholdt i hele den kliniske forsøgsperiode skal det.
  7. Frivilligt skriftligt samtykke til at deltage i dette kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

• 1) Screeningsbesøg i de foregående 3 måneder (12 uger), som deltog i de kliniske forsøg med cyclosporin øjendråber, eller hvis du brugte en cyclosporin oftalmologisk opløsning.

  2) Patienterne med systemiske eller okulære lidelser påvirkede testresultaterne (okulær kirurgi, traumer eller sygdom)

  1. Unormal øjenlågsfunktion : Disoders af øjenlåg eller øjenvipper
  2. Øjenallergi eller i øjeblikket under behandling af allergiske øjensygdomme (topisk okulær mastcellestabilisator, brug af antihistamin osv.)
  3. Cicatricial keratoconjunctivitis forårsaget af herpetisk keratopati, konjunktival ardannelse (alkalibeskadigelse, Steven-Johnson syndrom, cicatricial pemfigoid), pterygium, pinguecula, mangel på medfødt tårebetændelse, neurogen keratitis, keratokonus, hornhindetransplantationspatienter eller nyligt anvendte hornhindetransplantationer topisk eller systemisk), der kan påvirke status 4) Brugen i kliniske forsøg af lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner hos patienter 5) patienter med kontaktlinse 6) Hvis du bruger eller planlægger at bruge punktlig prop inden for 4 uger 7) Lacrimal punktlig okklusion kirurgi patienter 8 ) Øjenkirurgi inden for 3 måneder (12 uger) 9) Gravide kvinder, ammende eller planlægger at blive gravide 10) Slutningen af ​​tårekirtelsygdommen (næsestimulering Schirmer-testværdi