Étude du groupe de la solution ophtalmique de cyclosporine et du groupe de la suspension ophtalmique de la cyclosporine (Cyclosporine)

Critère d'intégration:

• [Patients souffrant de sécheresse oculaire modérée à sévère]

  1. La somme des scores de coloration cornéenne à la fluorescéine de 5 ou plus (échelle NEI)
  2. Valeur du test de Schirmer non anesthésique ≤ 5 mm/5 min patients au moins un score oculaire (valeur du test de Schirmer non anesthésique = 0/5 min, stimulation nasale dans le même œil, valeur du test de Schirmer ≥ 3 mm/5 min)
  3. Dépistage des deux yeux, l'acuité visuelle corrigée est de 0,2 ou plus
  4. Malgré les traitements conventionnels, les symptômes des signes de sécheresse oculaire (collyre larmoyant artificiel, stimulant du système nerveux sympathique, neurostimulant parasympathique, etc.)
  5. Test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage chez les femmes en âge de procréer
  6. Méthode de contraception médicalement fiable dans le cas de toutes les femmes en âge de procréer ou ménopausées (femmes 1 an après les dernières menstruations) Stérilisation (par exemple, ovariectomie bilatérale, hystérectomie) les femmes en âge de procréer n'ont pas eu de contraception efficace uniquement si vous participez à un l'essai clinique peut avoir été déterminée comme étant enceinte en examinant si la voix, maintenue pendant toute la période de l'essai clinique, le sera.
  7. Consentement écrit volontaire pour participer à cet essai clinique

Critère d'exclusion:

• 1) Visites de dépistage au cours des 3 derniers mois (12 semaines) qui ont participé aux essais cliniques des gouttes ophtalmiques de cyclosporine, ou si vous avez utilisé des solutions ophtalmiques de cyclosporine.

  2) Les patients atteints de troubles systémiques ou oculaires ont affecté les résultats du test (chirurgie oculaire, traumatisme ou maladie)

  1. Fonction anormale des paupières : Troubles des paupières ou des cils
  2. Allergies oculaires ou actuellement sous traitement de maladies allergiques de l'œil (stabilisateur topique des mastocytes oculaires, utilisation d'antihistaminiques, etc.)
  3. Kératoconjonctivite cicatricielle causée par une kératopathie herpétique, des cicatrices conjonctivales (lésions alcalines, syndrome de Steven-Johnson, pemphigoïde cicatricielle), ptérygion, pinguécule, absence de lacrymal congénital, kératite neurogène, kératocône, greffe de cornée 3) les patients actuels ou récents ont utilisé des médicaments contre le syndrome de l'œil sec ( topique ou systémique) qui peuvent affecter le statut 4) L'utilisation dans les essais cliniques de réactions d'hypersensibilité médicamenteuse chez les patients 5) les patients avec des lentilles de contact 6) Si vous utilisez ou prévoyez d'utiliser un bouchon ponctuel dans les 4 semaines 7) Patients en chirurgie d'occlusion lacrymale ponctuelle 8 ) Chirurgie oculaire dans les 3 mois (12 semaines) 9) Femmes enceintes, allaitantes ou envisageant de devenir enceintes 10) La fin de la maladie des glandes lacrymales (stimulation nasale valeur du test de Schirmer