Lipiflow®-处理与标准盖卫生制度的比较

一旦患者被确定为该研究的可能候选人，他/她首先会被口头和书面告知该研究。 签署同意书后，他/她将被随机分配到 Lipiflow® 治疗组（Lipiflow® 组），或者获得说明书和眼睑加热和按摩的口头解释（眼睑卫生组）。 3 个月后，将盖子卫生组交叉到 Lipiflow® 组。

在治疗前、治疗后 4 周和 3 个月进行全面检查。 所有测试均由 Heinrich-Heine 大学眼科学系的医生或训练有素的研究生进行。 检查者是双盲的，即他不知道患者将接受或接受哪种治疗。

治疗 Lipiflow®：

Lipiflow® 提供的自动热脉动是一种低风险疗法。 局部麻醉后，插入施药器。 这些看起来像一种护目镜，由两部分组成，分别从前面和后面包围眼睑。 通过后部加热至最高 42.5° C。通过隔离，眼睑上的热量有限。 通过腺体的前部进行按摩。 每只眼睛的治疗需要 12 分钟，并且可以根据患者的意愿同时或一只眼睛接另一只眼睛进行治疗。 该疗法被FDA批准为医疗技术创新，并通过了ISO和CE Mark认证，可在欧洲使用。 眼睑和结膜和角膜的刺激或轻微创伤，以及眼睑和结膜和角膜的侵犯在理论上是可能的，但极不可能。 文献中未见对眼睛造成永久性损伤的报道。

万一在治疗过程中出现并发症，需要额外的治疗，这在杜塞尔多夫海因里希-海涅大学的眼科进行。

测试参数：

在调查的任何时候，都会评估以下参数：

Lipiview®、Tear Lab®、Schirmer 测试、破裂时间、角膜和结膜荧光素染色、睑板腺评估 (MGE)、眼睑检查、Meibography、OSDI 评分、SPEED 评分

所有测试参数都是既定程序，共同点是对患者造成伤害的风险非常低。 详细地：

Lipiview® 是一种使用干涉测量法量化泪膜脂质层厚度的设备。 为此，患者看着一种照相机，同时记录下他的泪膜，然后由计算机进行分析。

Tear Lab® 是一种测量泪膜渗透压的方法。 笔状仪器（渗透压计）固定在泪液弯液面上，并在几分之一秒内收集 100 nl 的眼泪。 无需局部麻醉。 通过电阻抗测量，然后测量泪膜渗透压。 然后检查者可以数字方式读取这些值。

Schirmer 测试包括将一条滤纸放在患者的结膜囊中五分钟。 滤纸吸收泪液并且被泪液线染色作为泪液分泌的量度。

泪膜破裂时间是指从眨眼到泪膜出现破裂迹象的时间。 在本研究中，这是使用 Oculus-Keratograph 5 M® 进行的非侵入式测量。 患者看着一种照相机，同时记录下他的泪膜，然后由计算机进行分析。

重要的角膜和结膜上皮不能被荧光素染色。 染料粘附在不能存活的细胞上。 染色的程度，可以由研究者通过裂隙灯检查来判断。

为了评估分泌的睑板腺，使用了一种专门的设备（睑板腺评估器），它为盖子提供了一个确定的压力。 检查者观察睑板腺的导管并评估有多少腺体产生分泌物。

使用裂隙灯对眼睑进行检查，以评估眼睑边缘增厚或明显的血管形成。

为了执行 meibography，盖子被红外线照亮。 腺体的功能性腺泡变得清晰可见，可以与萎缩性腺泡区分开来。 萎缩的睑板腺数量可以通过分数来计算。

OSDI（眼表疾病指数）和 SPEED（眼睛干涩的标准模式评估）是量化干眼症症状的问卷。