Сравнение лечения Lipiflow® и стандартного режима гигиены век

Как только пациент определен как возможный кандидат на участие в исследовании, его/ее сначала информируют устно и письменно об исследовании. После подписания формы согласия он/она будет случайным образом распределен либо для лечения Lipiflow® (группа Lipiflow®), либо, в качестве альтернативы, ему будет выдан лист с инструкциями и словесное объяснение для согревания век и массажа (группа гигиены век). Через 3 месяца проводится переход от группы гигиены век к группе Lipiflow®.

Полное обследование проводится до и через 4 недели и 3 месяца после терапии. Все тесты выполняются врачом или обученными аспирантами кафедры офтальмологии Университета Генриха Гейне. Обследующий ослеплен, т.е. он не знает, какое лечение получит или получает пациент.

Лечение Липифлоу®:

Автоматическая термопульсация с Lipiflow® обеспечивает терапию с низким уровнем риска. После местной анестезии вводятся аппликаторы. Они выглядят как своего рода очки и состоят из двух частей, которые охватывают веки спереди и сзади. Через заднюю часть подается тепло до максимальной температуры 42,5° C. При изоляции тепло остается на веке ограничено. Через переднюю часть железы проводят массаж. Лечение занимает 12 минут на каждый глаз и может проводиться в зависимости от желания пациента одновременно или один глаз за другим. Терапия одобрена FDA как медицинская техническая инновация, а также одобрена сертификатами ISO и CE Mark для использования в Европе. Раздражение или незначительная травма век и конъюнктивы и роговицы, а также нарушение состояния век и конъюнктивы и роговицы теоретически возможны, но крайне маловероятны. О необратимых повреждениях глаз в литературе не сообщалось.

В маловероятном случае возникновения осложнений во время лечения, требующих дополнительного лечения, его проводят в отделении офтальмологии Дюссельдорфского университета им. Генриха Гейне.

Параметры теста:

В любой момент исследования оцениваются следующие параметры:

Lipiview®, Tear Lab®, тест Ширмера, время разрыва, окраска флюоресцеином роговицы и конъюнктивы, оценка мейбомиевых желез (MGE), осмотр век, мейбография, оценка OSDI, оценка SPEED

Все параметры теста являются установленными процедурами и имеют очень низкий риск причинения вреда пациенту. В деталях:

Lipiview® — это устройство, которое количественно определяет толщину липидного слоя слезной пленки с помощью интерферометрии. Для этого пациент смотрит в своего рода камеру, пока делаются записи его слезной пленки, которые затем анализируются компьютером.

Tear Lab® — это метод измерения осмолярности слезной пленки. Инструмент в виде ручки (осмометр) удерживается на мениске слезы и собирает 100 нл слезы в течение долей секунды в единице. Нет необходимости в местной анестезии. Измерением электрического импеданса затем измеряют осмолярность слезной пленки. Затем экзаменатор может прочитать значения в цифровом виде.

Тест Ширмера состоит из полоски фильтровальной бумаги, которую помещают в конъюнктивальный мешок пациента на пять минут. Фильтровальная бумага абсорбирует слезную жидкость, а окрашенная линия слезной жидкости служит мерой секреции слезы.

Время разрыва слезы — это время между морганием и появлением признаков разрыва слезной пленки. В этом исследовании это измеряется неинвазивно с помощью Oculus-Keratograph 5 M®. Пациент смотрит в своего рода камеру, пока делаются записи его слезной пленки, которые затем анализируются компьютером.

Витальный эпителий роговицы и конъюнктивы не окрашивается флуоресцеином. Краситель прилипает к нежизнеспособным клеткам. О степени окрашивания исследователь может судить при осмотре в щелевой лампе.

Для оценки секретирующих мейбомиевых желез используется специализированное устройство (оценщик мейбомиевых желез), которое оказывает определенное давление на веко. Исследователь наблюдает за протоками мейбомиевых желез и оценивает, сколько желез выделяют секрет.

Осмотр век проводится с помощью щелевой лампы для оценки утолщения или значительной васкуляризации края века.

Для проведения мейбографии веки освещают инфракрасным светом. Функциональные ацинусы желез становятся отчетливо видны и их можно отличить от атрофических ацинусов. Количество атрофированных мейбомиевых желез можно подсчитать по шкале.

OSDI (индекс глазных заболеваний) и SPEED (стандартная схема оценки сухости глаз) представляют собой анкеты для количественной оценки симптомов сухости глаз.