Porównanie zabiegu Lipiflow®-Treatment i standardowego programu higieny powiek

Po zidentyfikowaniu pacjenta jako potencjalnego kandydata do badania, jest on najpierw ustnie i pisemnie informowany o badaniu. Po podpisaniu formularza zgody zostanie on/ona losowo przydzielony do zabiegu Lipiflow® (grupa Lipiflow®) lub alternatywnie otrzyma ulotkę z instrukcjami i ustne wyjaśnienie dotyczące ogrzewania i masażu powiek (grupa higieny powiek). Po 3 miesiącach przeprowadza się przejście z grupy higieny powiek do grupy Lipiflow®.

Pełne badanie wykonuje się przed oraz 4 tygodnie i 3 miesiące po terapii. Wszystkie badania są wykonywane przez lekarza lub przeszkolonych doktorantów Katedry Okulistyki Uniwersytetu im. Heinricha-Heinego. Badający jest zaślepiony, tzn. nie wie, jakie leczenie otrzyma lub otrzyma pacjent.

Zabieg Lipiflow®:

Zautomatyzowana pulsacja termiczna Lipiflow® zapewnia terapię niskiego ryzyka. Po znieczuleniu miejscowym wprowadzane są aplikatory. Wyglądają jak gogle i składają się z dwóch części, które obejmują powieki od przodu i od tyłu. Przez tylną część doprowadzane jest ciepło do maksymalnie 42,5°C. Dzięki izolacji ciepło pozostaje na powiece ograniczone. Przez przednią część gruczołu wykonywany jest masaż. Zabieg trwa 12 minut na oko i może być wykonywany w zależności od życzenia pacjenta jednocześnie lub jedno oko po drugim. Terapia została zatwierdzona przez FDA jako medyczna innowacja techniczna, a także została zatwierdzona certyfikatem ISO i znakiem CE do użytku w Europie. Podrażnienie lub niewielki uraz powiek, spojówki i rogówki, a także naruszenie powiek, spojówki i rogówki są teoretycznie możliwe, ale bardzo mało prawdopodobne. W literaturze nie opisano trwałych uszkodzeń oczu.

W mało prawdopodobnym przypadku wystąpienia powikłań podczas leczenia, wymagających dodatkowego leczenia, jest ono wykonywane w Klinice Okulistyki Uniwersytetu im. Heinricha-Heinego w Düsseldorfie.

Parametry testu:

W dowolnym momencie badania oceniane są następujące parametry:

Lipiview®, Tear Lab®, test Schirmera, czas rozpadu, barwienie fluoresceiną rogówki i spojówek, ocena gruczołów Meiboma (MGE), badanie powiek, meibografia, wynik OSDI, wynik SPEED

Wszystkie parametry testu są ustalonymi procedurami i łączy je bardzo niskie ryzyko szkody dla pacjenta. Szczegółowo:

Lipiview® to urządzenie, które określa ilościowo grubość warstwy lipidowej filmu łzowego za pomocą interferometrii. W tym celu pacjent zagląda do czegoś w rodzaju kamery, podczas gdy nagrywany jest jego film łzowy, który następnie jest analizowany przez komputer.

Tear Lab® to metoda pomiaru osmolarności filmu łzowego. Przyrząd podobny do długopisu (osmometr) jest trzymany na menisku łzowym i zbiera 100 nl łez w ciągu ułamków sekundy w jednostce. Nie ma potrzeby stosowania znieczulenia miejscowego. Poprzez pomiar impedancji elektrycznej mierzy się następnie osmolarność filmu łzowego. Egzaminator może następnie odczytać wartości cyfrowo.

Test Schirmera polega na umieszczeniu paska bibuły filtracyjnej w worku spojówkowym pacjenta na pięć minut. Bibuła filtracyjna pochłania płyn łzowy, a linia zabarwiona płynem łzowym służy jako miara wydzielania łez.

Czas rozpadu łez to czas między mrugnięciem a filmem łzowym wykazującym oznaki rozpadu. W tym badaniu jest to mierzone nieinwazyjnie za pomocą Oculus-Keratograph 5 M®. Pacjent patrzy w coś w rodzaju kamery, podczas gdy nagrywany jest jego film łzowy, który następnie jest analizowany przez komputer.

Żywa rogówka i nabłonek spojówki nie mogą być barwione fluoresceiną. Barwnik przylega do komórek niezdolnych do życia. Stopień zabarwienia może ocenić badacz za pomocą badania w lampie szczelinowej.

Do oceny wydzielniczych gruczołów Meiboma stosuje się specjalistyczne urządzenie (Meiboma gland evaluator), które wywiera określony nacisk na powiekę. Badający obserwuje przewody gruczołów Meiboma i ocenia, ile gruczołów wydziela wydzielinę.

Badanie powiek wykonuje się za pomocą lampy szczelinowej w celu oceny pogrubienia lub znacznego unaczynienia brzegu powieki.

W celu przeprowadzenia meibografii powieki są oświetlane światłem podczerwonym. Funkcjonalne trądziki gruczołów stają się wyraźnie widoczne i można je odróżnić od trądzików zanikowych. Liczbę zanikowych gruczołów Meiboma można policzyć za pomocą wyniku.

OSDI (wskaźnik choroby powierzchni oka) i SPEED (standardowa ocena suchości oka) to kwestionariusze służące do ilościowej oceny objawów suchego oka.