Vergelijking van Lipiflow®-behandeling en een standaard dekselhygiëneregime

Nadat een patiënt is geïdentificeerd als mogelijke kandidaat voor het onderzoek, wordt hij/zij eerst mondeling en schriftelijk geïnformeerd over het onderzoek. Na ondertekening van het toestemmingsformulier wordt hij/zij gerandomiseerd naar ofwel de Lipiflow®-behandeling (Lipiflow®-groep) ofwel krijgt hij/zij een instructieblad en een mondelinge uitleg voor dekselwarming en massage (lidhygiënegroep). Na 3 maanden vindt een cross-over plaats van de dekselhygiënegroep naar de Lipiflow®-groep.

Een volledig onderzoek wordt uitgevoerd vóór en 4 weken en 3 maanden na de therapie. Alle tests worden uitgevoerd door een arts of opgeleide afgestudeerde studenten van de afdeling Oogheelkunde, Heinrich-Heine University. De onderzoeker is geblindeerd, d.w.z. hij weet niet welke behandeling de patiënt krijgt of krijgt.

Behandeling Lipiflow®:

De geautomatiseerde thermische pulsatie met Lipiflow® is een therapie met een laag risico. Na plaatselijke verdoving worden de applicators ingebracht. Deze zien eruit als een soort bril en bestaan ​​uit twee delen die de oogleden van voren en van achteren omsluiten. Via het achterste deel wordt warmte toegevoerd tot maximaal 42,5° C. Door isolatie blijft de warmte op het ooglid beperkt. Via het voorste deel van de klier wordt gemasseerd. De behandeling duurt 12 minuten per oog en kan afhankelijk van de wens van de patiënt tegelijk of oog na oog worden uitgevoerd. De therapie is door de FDA goedgekeurd als een medisch-technische innovatie en is ook goedgekeurd door ISO- en CE-markering voor gebruik in Europa. Irritatie of licht trauma van de oogleden en het bindvlies en het hoornvlies, evenals een schending van de oogleden en het bindvlies en het hoornvlies zijn theoretisch mogelijk, maar uiterst onwaarschijnlijk. Blijvende schade aan de ogen is in de literatuur niet gemeld.

In het onwaarschijnlijke geval dat er tijdens de behandeling complicaties optreden die een aanvullende behandeling vereisen, wordt dit uitgevoerd op de afdeling oogheelkunde van de Heinrich-Heine Universiteit Düsseldorf.

Testparameters:

Op elk moment van het onderzoek worden de volgende parameters geëvalueerd:

Lipiview®, Tear Lab®, Schirmer-test, opbreektijd, corneale en conjunctivale fluoresceïnekleuring, evaluatie van de klieren van Meibom (MGE), onderzoek van de oogleden, Meibography, OSDI-score, SPEED-score

Alle testparameters zijn gevestigde procedures en hebben gemeen dat ze een zeer laag risico op letsel voor de patiënt hebben. In detail:

De Lipiview® is een apparaat dat de dikte van de lipidelaag van de traanfilm kwantificeert met behulp van interferometrie. Hiervoor kijkt de patiënt in een soort camera terwijl er opnames van zijn traanfilm worden gemaakt, die vervolgens door een computer worden geanalyseerd.

Tear Lab® is een methode om de osmolariteit van de traanfilm te meten. Een penachtig instrument (de osmometer) wordt op de traanmeniscus gehouden en vangt binnen fracties van een seconde 100 nl tranen op in de unit. Plaatselijke verdoving is niet nodig. Door elektrische impedantiemeting wordt vervolgens de osmolariteit van de traanfilm gemeten. De examinator kan de waarden dan digitaal uitlezen.

De Schirmer-test bestaat uit een strook filtreerpapier die gedurende vijf minuten in de conjunctivale zak van de patiënt wordt geplaatst. Het filterpapier absorbeert het traanvocht en de door de traanvochtlijn bevlekte lijn dient als maat voor de traanafscheiding.

De traanafbreektijd is de tijd tussen het knipperen en het moment dat de traanfilm tekenen van scheuren vertoont. In dit onderzoek is dit non-invasief gemeten met de Oculus-Keratograph 5 M®. De patiënt kijkt in een soort camera terwijl er opnames van zijn traanfilm worden gemaakt die vervolgens door een computer worden geanalyseerd.

Vitaal corneaal en conjunctivaal epitheel kan niet worden gekleurd door fluoresceïne. De kleurstof hecht zich aan niet-levensvatbare cellen. De mate van kleuring kan door de onderzoeker worden beoordeeld door middel van spleetlamponderzoek.

Voor evaluatie van de afscheidende klieren van Meibom wordt een gespecialiseerd apparaat (evaluator van de klieren van Meibom) gebruikt, dat een gedefinieerde druk op het deksel uitoefent. De onderzoeker observeert de kanalen van de klieren van Meibom en beoordeelt hoeveel klieren secretie opleveren.

Onderzoek van de oogleden wordt gedaan met behulp van een spleetlamp om een ​​verdikking of een significante vascularisatie van de ooglidrand vast te stellen.

Om meibografie uit te voeren, worden de deksels verlicht door infrarood licht. Functionele acini van de klieren worden duidelijk zichtbaar en kunnen worden onderscheiden van atrofische acini. Het aantal atrofische klieren van Meibom kan worden geteld met een score.

OSDI (Ocular-Surface-Disease-Index) en SPEED (Standard Pattern Evaluation of Eye Dryness) zijn vragenlijsten om de symptomen van droge ogen te kwantificeren.