Srovnání ošetření Lipiflow® a standardního režimu hygieny víček

Jakmile je pacient identifikován jako možný kandidát pro studii, je o studii nejprve informován ústně a písemně. Po podepsání formuláře souhlasu bude náhodně vybrán buď k ošetření Lipiflow® (skupina Lipiflow®), nebo mu bude poskytnut instruktážní list a slovní vysvětlení pro zahřívání a masáž víček (skupina pro hygienu víček). Po 3 měsících se provede přechod skupiny hygieny víček na skupinu Lipiflow®.

Kompletní vyšetření se provádí před a 4 týdny a 3 měsíce po terapii. Všechny testy provádí lékař nebo vyškolení postgraduální studenti Katedry oftalmologie Univerzity Heinrich-Heine. Vyšetřující je zaslepený, to znamená, že neví, jakou léčbu pacient dostane nebo dostane.

Léčba Lipiflow®:

Automatická tepelná pulsace s Lipiflow® poskytuje terapii s nízkým rizikem. Po lokální anestezii se zavádějí aplikátory. Vypadají jako druh brýlí a skládají se ze dvou částí, které obepínají oční víčka zepředu a zezadu. Přes zadní část je teplo aplikováno maximálně na 42,5°C. Izolací zůstává teplo na víčku omezeno. Přes přední část žlázy se provádí masáž. Ošetření trvá 12 minut na oko a může být provedeno podle přání pacienta současně nebo jedno oko po druhém. Terapie je schválena FDA jako lékařská technická inovace a byla také schválena certifikací ISO a CE Mark pro použití v Evropě. Podráždění nebo drobné poranění očních víček a spojivky a rohovky, stejně jako porušení očních víček a spojivky a rohovky jsou teoreticky možné, ale krajně nepravděpodobné. Trvalá poškození očí nebyla v literatuře popsána.

V nepravděpodobném případě, že se během léčby vyskytnou komplikace vyžadující další léčbu, se tato provádí na oddělení oftalmologie Univerzity Heinrich-Heine v Düsseldorfu.

Parametry testu:

V každém okamžiku vyšetřování se vyhodnocují následující parametry:

Lipiview®, Tear Lab®, Schirmerův test, doba rozpadu, barvení rohovky a spojivky fluoresceinem, hodnocení Meibomovy žlázy (MGE), vyšetření očních víček, Meibografie, skóre OSDI, skóre SPEED

Všechny parametry testu jsou zavedené postupy a mají společné velmi nízké riziko poškození pacienta. Podrobně:

Lipiview® je zařízení, které kvantifikuje tloušťku lipidové vrstvy slzného filmu pomocí interferometrie. K tomu se pacient dívá do jakési kamery, zatímco se pořizují záznamy jeho slzného filmu, které jsou následně analyzovány počítačem.

Tear Lab® je metoda měření osmolarity slzného filmu. Nástroj podobný peru (osmometr) je držen na slzném menisku a shromažďuje 100 nl slz během zlomků sekundy v jednotce. Není potřeba lokální anestezie. Měřením elektrické impedance se pak měří osmolarita slzného filmu. Zkoušející pak může číst hodnoty digitálně.

Schirmerův test se skládá z proužku filtračního papíru, který se umístí na pět minut do spojivkového vaku pacienta. Filtrační papír absorbuje slznou tekutinu a skvrna od linie slzné tekutiny slouží jako měřítko sekrece slz.

Doba rozpadu slz je doba mezi mrknutím a slzným filmem, který vykazuje známky rozpadu. V této studii se to měří neinvazivně pomocí Oculus-Keratograph 5 M®. Pacient se dívá do jakési kamery, zatímco se pořizují záznamy jeho slzného filmu, které jsou následně analyzovány počítačem.

Vitální epitel rohovky a spojivky nelze obarvit fluoresceinem. Barvivo přilne k neživotaschopným buňkám. Stupeň zbarvení může být posouzen zkoušejícím vyšetřením štěrbinovou lampou.

Pro hodnocení sekrečních meibomských žláz se používá specializovaný přístroj (hodnotitel Meibomských žláz), který zajišťuje definovaný tlak na víčko. Vyšetřující pozoruje vývody Meibomských žláz a hodnotí, kolik žláz produkuje sekreci.

Vyšetření očních víček se provádí štěrbinovou lampou k posouzení ztluštění nebo výrazné vaskularizace okraje víčka.

Pro provedení meibografie jsou víčka osvětlena infračerveným světlem. Funkční acini žláz se stávají jasně viditelnými a lze je odlišit od atrofických acini. Počet atrofických meibomských žláz lze spočítat skóre.

OSDI (Ocular-Surface-Disease-Index) a SPEED (Standard Pattern Evaluation of Eye Dryness) jsou dotazníky ke kvantifikaci příznaků suchého oka.