用于大腿 STSG 供体部位的 Acticoat 吸附剂和 BCT 抗菌剂
2013年2月20日 更新者：Kuei-Chang Hsu、Kaohsiung Veterans General Hospital.
大腿STSG供区的Acticoat吸附剂和BCT抗菌剂---一项随机对照试验
本研究旨在比较两种伤口敷料 Acticoat Absorbent (AA) 和 BCT 抗菌剂 (BCT) 对 Split Thickness Skin Graft (STSG) 供体部位的有效性。
研究概览
详细说明
将招募 70 名在高雄荣民总医院接受 STSG 手术的患者。
同一大腿上两个长度和宽度相等且相距至少 2 厘米的供体部位将分别用 AA 和 BCT 随机覆盖。
术后7天和14天评估伤口愈合率和感染率。
在手术后的前 7 天，将每天使用视觉模拟量表评估疼痛和发痒的程度。
疤痕外观将在术后 1、3 和 6 个月用温哥华疤痕量表进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kuei-Chang Hsu, MD
- 电话号码：3073 +886-7-3422121
- 邮箱：kchsu@vghks.gov.tw
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、81362
- 招聘中
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
接触：
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
首席研究员：
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要STSG的患者，从大腿开始长于8厘米，宽于5厘米
排除标准：
- 全身类固醇
- 大腿上的旧伤疤
- 全身感染
- 预计术后 24 小时以上使用抗生素
- 怀孕
- 术前 3 个月内的既往化疗
- 预计术后3个月内化疗
- 不超过 20 岁
- 非传染性
- 烧伤面积超过全身表面积的20%
- 系统性自身免疫病
- 肝硬化
- 对碳纤维或藻酸盐过敏
- 预期的 MRI 研究
- 干燥的伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Acticoat 吸水剂
Acticoat 吸收性伤口敷料
|
伤口敷料
|
|
实验性的：BCT伤口敷料
伤口敷料
|
伤口敷料
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口愈合率
大体时间：7天
|
此时已愈合的伤口面积百分比
|
7天
|
|
伤口感染率
大体时间：7天
|
7天
|
|
|
伤口愈合率
大体时间：14天
|
此时已愈合的伤口面积百分比
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疤痕外观
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
疼痛和瘙痒
大体时间：1天
|
1天
|
|
疤痕外观
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
疤痕外观
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
疼痛和瘙痒
大体时间：2天
|
2天
|
|
疼痛和瘙痒
大体时间：3天
|
3天
|
|
疼痛和瘙痒
大体时间：4天
|
4天
|
|
疼痛和瘙痒
大体时间：5天
|
5天
|
|
疼痛和瘙痒
大体时间：6天
|
6天
|
|
疼痛和瘙痒
大体时间：7天
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kuei-Chang Hsu, MD、Kaohsiung Veterans General Hospital.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Klasen HJ. Historical review of the use of silver in the treatment of burns. I. Early uses. Burns. 2000 Mar;26(2):117-30. doi: 10.1016/s0305-4179(99)00108-4. No abstract available.
- Trop M, Novak M, Rodl S, Hellbom B, Kroell W, Goessler W. Silver-coated dressing acticoat caused raised liver enzymes and argyria-like symptoms in burn patient. J Trauma. 2006 Mar;60(3):648-52. doi: 10.1097/01.ta.0000208126.22089.b6.
- Vlachou E, Chipp E, Shale E, Wilson YT, Papini R, Moiemen NS. The safety of nanocrystalline silver dressings on burns: a study of systemic silver absorption. Burns. 2007 Dec;33(8):979-85. doi: 10.1016/j.burns.2007.07.014. Epub 2007 Oct 23.
- Tredget EE, Shankowsky HA, Groeneveld A, Burrell R. A matched-pair, randomized study evaluating the efficacy and safety of Acticoat silver-coated dressing for the treatment of burn wounds. J Burn Care Rehabil. 1998 Nov-Dec;19(6):531-7. doi: 10.1097/00004630-199811000-00013.
- Argirova M, Hadjiski O, Victorova A. Acticoat versus Allevyn as a split-thickness skin graft donor-site dressing: a prospective comparative study. Ann Plast Surg. 2007 Oct;59(4):415-22. doi: 10.1097/SAP.0b013e3180312705.
- Innes ME, Umraw N, Fish JS, Gomez M, Cartotto RC. The use of silver coated dressings on donor site wounds: a prospective, controlled matched pair study. Burns. 2001 Sep;27(6):621-7. doi: 10.1016/s0305-4179(01)00015-8.
- Huang Y, Li X, Liao Z, Zhang G, Liu Q, Tang J, Peng Y, Liu X, Luo Q. A randomized comparative trial between Acticoat and SD-Ag in the treatment of residual burn wounds, including safety analysis. Burns. 2007 Mar;33(2):161-6. doi: 10.1016/j.burns.2006.06.020. Epub 2006 Dec 18.
- Moiemen NS, Shale E, Drysdale KJ, Smith G, Wilson YT, Papini R. Acticoat dressings and major burns: systemic silver absorption. Burns. 2011 Feb;37(1):27-35. doi: 10.1016/j.burns.2010.09.006. Epub 2010 Oct 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月14日
首次发布 (估计)
2013年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月20日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Acticoat 吸水剂的临床试验
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Michael E. DeBakey VA Medical Center完全的
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongThe Hong Kong Polytechnic University完全的糖尿病足