Acticoat-imukykyinen ja BCT-antimikrobinen STSG-luovutuskohta reidessä
keskiviikko 20. helmikuuta 2013 päivittänyt: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Acticoat-imukykyinen ja BCT-antimikrobinen STSG-luovutuskohdassa reidessä --- Satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden haavasidoksen, Acticoat Absorbentin (AA) ja BCT Antimikrobiaalisen (BCT) tehokkuutta jakautuneen paksuisen ihosiirteen (STSG) luovutuskohdassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentä potilasta, joille tehdään STSG-menettely Kaohsiung Veterans General Hospitalissa, rekrytoidaan.
Kaksi samanpituista ja -leveää luovutuskohtaa samassa reidessä, jotka ovat vähintään 2 cm:n etäisyydellä toisistaan, peitetään satunnaisesti AA:lla ja BCT:llä.
Haavan paranemisnopeus ja infektionopeus arvioidaan 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.
Kivun ja kutinan asteet arvioidaan päivittäin Visual Analogue Scale -asteikolla 7 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan.
Arpien ulkonäkö arvioidaan Vancouver Scar Scale 1:llä, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Rekrytointi
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
Päätutkija:
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat yli 8 cm:n ja yli 5 cm leveämmän STSG:n reidestä
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen steroidi
- vanha arpi reidessä
- systeeminen infektio
- oletettu antibioottien käyttö yli 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
- raskaus
- aiempaa kemoterapiaa 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta
- odotettu kemoterapia 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
- ei yli 20 vuotta vanha
- ei-tarttuva
- palovamma yli 20 % koko kehon pinta-alasta
- systeeminen autoimmuunisairaus
- maksakirroosi
- allergia hiilikuidulle tai alginaatille
- odotettu MRI-tutkimus
- kuiva haava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Acticoat imukykyinen
Acticoat Imukykyinen haavasidos
|
haavasidos
|
|
Kokeellinen: BCT haavasidos
haavasidos
|
haavasidos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemisnopeus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
prosenttiosuus haava-alueesta, joka on parantunut tällä hetkellä
|
7 päivää
|
|
haavainfektion määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
haavan paranemisnopeus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
prosenttiosuus haava-alueesta, joka on parantunut tällä hetkellä
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arven ulkonäkö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
kipua ja kutinaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
arven ulkonäkö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
arven ulkonäkö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
kipua ja kutinaa
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
kipua ja kutinaa
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
kipua ja kutinaa
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
kipua ja kutinaa
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
|
kipua ja kutinaa
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
|
kipua ja kutinaa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kuei-Chang Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Klasen HJ. Historical review of the use of silver in the treatment of burns. I. Early uses. Burns. 2000 Mar;26(2):117-30. doi: 10.1016/s0305-4179(99)00108-4. No abstract available.
- Trop M, Novak M, Rodl S, Hellbom B, Kroell W, Goessler W. Silver-coated dressing acticoat caused raised liver enzymes and argyria-like symptoms in burn patient. J Trauma. 2006 Mar;60(3):648-52. doi: 10.1097/01.ta.0000208126.22089.b6.
- Vlachou E, Chipp E, Shale E, Wilson YT, Papini R, Moiemen NS. The safety of nanocrystalline silver dressings on burns: a study of systemic silver absorption. Burns. 2007 Dec;33(8):979-85. doi: 10.1016/j.burns.2007.07.014. Epub 2007 Oct 23.
- Tredget EE, Shankowsky HA, Groeneveld A, Burrell R. A matched-pair, randomized study evaluating the efficacy and safety of Acticoat silver-coated dressing for the treatment of burn wounds. J Burn Care Rehabil. 1998 Nov-Dec;19(6):531-7. doi: 10.1097/00004630-199811000-00013.
- Argirova M, Hadjiski O, Victorova A. Acticoat versus Allevyn as a split-thickness skin graft donor-site dressing: a prospective comparative study. Ann Plast Surg. 2007 Oct;59(4):415-22. doi: 10.1097/SAP.0b013e3180312705.
- Innes ME, Umraw N, Fish JS, Gomez M, Cartotto RC. The use of silver coated dressings on donor site wounds: a prospective, controlled matched pair study. Burns. 2001 Sep;27(6):621-7. doi: 10.1016/s0305-4179(01)00015-8.
- Huang Y, Li X, Liao Z, Zhang G, Liu Q, Tang J, Peng Y, Liu X, Luo Q. A randomized comparative trial between Acticoat and SD-Ag in the treatment of residual burn wounds, including safety analysis. Burns. 2007 Mar;33(2):161-6. doi: 10.1016/j.burns.2006.06.020. Epub 2006 Dec 18.
- Moiemen NS, Shale E, Drysdale KJ, Smith G, Wilson YT, Papini R. Acticoat dressings and major burns: systemic silver absorption. Burns. 2011 Feb;37(1):27-35. doi: 10.1016/j.burns.2010.09.006. Epub 2010 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHKS12-CT9-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .