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Absorbierendes Acticoat und antimikrobielles BCT für die STSG-Entnahmestelle am Oberschenkel

20. Februar 2013 aktualisiert von: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Acticoat Absorbent und BCT Antimicrobial für die STSG-Entnahmestelle am Oberschenkel – eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von zwei Wundauflagen, Acticoat Absorbent (AA) und BCT Antimicrobial (BCT), an der Spenderstelle für geteilte Hauttransplantate (STSG) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siebzig Patienten, die sich einem STSG-Eingriff im Kaohsiung Veterans General Hospital unterziehen, werden rekrutiert. Zwei Spenderstellen gleicher Länge und Breite am selben Oberschenkel, die mindestens 2 cm voneinander entfernt sind, werden nach dem Zufallsprinzip jeweils mit AA und BCT abgedeckt. Die Wundheilungsrate und die Infektionsrate werden 7 und 14 Tage nach der Operation beurteilt. Das Ausmaß der Schmerzen und des Juckreizes wird in den ersten 7 postoperativen Tagen täglich mit der visuellen Analogskala beurteilt. Das Erscheinungsbild der Narbe wird anhand der Vancouver Scar Scale 1, 3 und 6 Monate nach der Operation beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Kuei-Chang Hsu, MD
        • Hauptermittler:
          • Kuei-Chang Hsu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ein STSG benötigen, das länger als 8 cm und breiter als 5 cm von ihren Oberschenkeln entfernt ist

Ausschlusskriterien:

  • systemisches Steroid
  • alte Narbe am Oberschenkel
  • systemische Infektion
  • voraussichtliche Einnahme von Antibiotika für mehr als 24 Stunden nach der Operation
  • Schwangerschaft
  • vorherige Chemotherapie innerhalb von 3 Monaten vor der Operation
  • erwartete Chemotherapie innerhalb von 3 Monaten nach der Operation
  • nicht älter als 20 Jahre
  • Nicht kommunizierbar
  • Die Verbrennungsfläche beträgt mehr als 20 % der gesamten Körperoberfläche
  • systemische Autoimmunerkrankung
  • Leberzirrhose
  • Allergie gegen Kohlefaser oder Alginat
  • erwartete MRT-Studie
  • trockene Wunde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Acticoat Absorbent
Acticoat Absorbierender Wundverband
Gerät: Acticoat Absorbent
Wundverband
Experimental: BCT-Wundverband
Wundverband
Gerät: BCT
Wundverband
Andere Namen:
  • KoCarbonAg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilungsrate
Zeitfenster: 7 Tage
Prozentsatz der Wundfläche, die zu diesem Zeitpunkt verheilt ist
7 Tage
Wundinfektionsrate
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Wundheilungsrate
Zeitfenster: 14 Tage
Prozentsatz der Wundfläche, die zu diesem Zeitpunkt verheilt ist
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Narbenbild
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Schmerzen und Juckreiz
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Narbenbild
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Narbenbild
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Schmerzen und Juckreiz
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Schmerzen und Juckreiz
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Schmerzen und Juckreiz
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage
Schmerzen und Juckreiz
Zeitfenster: 5 Tage
5 Tage
Schmerzen und Juckreiz
Zeitfenster: 6 Tage
6 Tage
Schmerzen und Juckreiz
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Mitarbeiter

Bio-medical Carbon Technology Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuei-Chang Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VGHKS12-CT9-09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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