Acticoat Absorbent og BCT Antimikrobiell for STSG-donorsted på låret
20. februar 2013 oppdatert av: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Acticoat-absorberende og BCT-antimikrobielle for STSG-donorsted på låret --- En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til to sårbandasjer, Acticoat Absorbent (AA) og BCT Antimicrobial (BCT) på donorsted for delt tykkelse hudtransplantasjon (STSG).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sytti pasienter som gjennomgår STSG-prosedyre i Kaohsiung Veterans General Hospital vil bli rekruttert.
To donorsteder med lik lengde og bredde på samme lår, som er minst 2 cm fra hverandre, dekkes tilfeldig med AA og BCT hver.
Sårhelingshastighet og infeksjonsrate vil bli vurdert 7 og 14 dager etter operasjonen.
Grader av smerte og kløe vil bli vurdert daglig med Visual Analogue Scale de første 7 postoperative dagene.
Arrutseende vil bli vurdert med Vancouver Scar Scale 1, 3 og 6 måneder postoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Rekruttering
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
Hovedetterforsker:
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som trenger STSG, lengre enn 8 cm og bredere enn 5 cm, fra lårene
Ekskluderingskriterier:
- systemisk steroid
- gammelt arr på låret
- systemisk infeksjon
- forventet bruk av antibiotika i mer enn 24 timer etter operasjon
- svangerskap
- tidligere kjemoterapi innen 3 måneder før operasjon
- forventet kjemoterapi innen 3 måneder etter operasjonen
- ikke over 20 år
- ikke kommuniserende
- forbrenningsareal mer enn 20 % av total kroppsoverflate
- systemisk autoimmun sykdom
- levercirrhose
- allergi mot karbonfiber eller alginat
- forventet MR-studie
- tørt sår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acticoat Absorberende
Acticoat Absorberende sårbandasje
|
sårbandasje
|
|
Eksperimentell: BCT sårbandasje
sårbandasje
|
sårbandasje
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårhelingshastighet
Tidsramme: 7 dager
|
prosentandel av sårområdet som har grodd på dette tidspunktet
|
7 dager
|
|
sårinfeksjonsrate
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
sårhelingshastighet
Tidsramme: 14 dager
|
prosentandel av sårområdet som har grodd på dette tidspunktet
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
arr utseende
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
smerte og kløe
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
arr utseende
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
arr utseende
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
smerte og kløe
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
|
smerte og kløe
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
|
smerte og kløe
Tidsramme: 4 dager
|
4 dager
|
|
smerte og kløe
Tidsramme: 5 dager
|
5 dager
|
|
smerte og kløe
Tidsramme: 6 dager
|
6 dager
|
|
smerte og kløe
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuei-Chang Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Klasen HJ. Historical review of the use of silver in the treatment of burns. I. Early uses. Burns. 2000 Mar;26(2):117-30. doi: 10.1016/s0305-4179(99)00108-4. No abstract available.
- Trop M, Novak M, Rodl S, Hellbom B, Kroell W, Goessler W. Silver-coated dressing acticoat caused raised liver enzymes and argyria-like symptoms in burn patient. J Trauma. 2006 Mar;60(3):648-52. doi: 10.1097/01.ta.0000208126.22089.b6.
- Vlachou E, Chipp E, Shale E, Wilson YT, Papini R, Moiemen NS. The safety of nanocrystalline silver dressings on burns: a study of systemic silver absorption. Burns. 2007 Dec;33(8):979-85. doi: 10.1016/j.burns.2007.07.014. Epub 2007 Oct 23.
- Tredget EE, Shankowsky HA, Groeneveld A, Burrell R. A matched-pair, randomized study evaluating the efficacy and safety of Acticoat silver-coated dressing for the treatment of burn wounds. J Burn Care Rehabil. 1998 Nov-Dec;19(6):531-7. doi: 10.1097/00004630-199811000-00013.
- Argirova M, Hadjiski O, Victorova A. Acticoat versus Allevyn as a split-thickness skin graft donor-site dressing: a prospective comparative study. Ann Plast Surg. 2007 Oct;59(4):415-22. doi: 10.1097/SAP.0b013e3180312705.
- Innes ME, Umraw N, Fish JS, Gomez M, Cartotto RC. The use of silver coated dressings on donor site wounds: a prospective, controlled matched pair study. Burns. 2001 Sep;27(6):621-7. doi: 10.1016/s0305-4179(01)00015-8.
- Huang Y, Li X, Liao Z, Zhang G, Liu Q, Tang J, Peng Y, Liu X, Luo Q. A randomized comparative trial between Acticoat and SD-Ag in the treatment of residual burn wounds, including safety analysis. Burns. 2007 Mar;33(2):161-6. doi: 10.1016/j.burns.2006.06.020. Epub 2006 Dec 18.
- Moiemen NS, Shale E, Drysdale KJ, Smith G, Wilson YT, Papini R. Acticoat dressings and major burns: systemic silver absorption. Burns. 2011 Feb;37(1):27-35. doi: 10.1016/j.burns.2010.09.006. Epub 2010 Oct 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VGHKS12-CT9-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Acticoat Absorberende
-
St James Connolly Memorial HospitalUkjentSårinfeksjon | SårkomplikasjonIrland
-
Saskatchewan Health Authority - Regina AreaFullførtKirurgisk sårinfeksjonCanada
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullførtKirurgi | Vaskulær sykdomForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtSår og skader | Brannsår | Fotsår | TrykksårStorbritannia
-
Vanderbilt UniversityAvsluttet
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtDiabetisk fot
-
Vomaris InnovationsFullførtSårinfeksjon | SårhelingForente stater
-
Tactile Systems Technology, Inc.Avsluttet
-
University Hospital, GhentFullførtForbrenningssår – delvis tykkelse (2. grad)Belgia