Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorbent Acticoat a antimikrobiální látka BCT pro místo dárce STSG na stehně

20. února 2013 aktualizováno: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Absorbent Acticoat a antimikrobiální BCT pro místo dárce STSG na stehně --- Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost dvou obvazů na rány, Acticoat Absorbent (AA) a BCT Antimicrobial (BCT) na místě dárce rozdělené tloušťky kožního štěpu (STSG).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijato sedmdesát pacientů, kteří podstoupí proceduru STSG v Kaohsiung Veterans General Hospital. Dvě dárcovská místa stejné délky a šířky na stejném stehně, která jsou od sebe vzdálena alespoň 2 cm, budou náhodně pokryta AA a BCT. Míra hojení ran a míra infekce bude hodnocena 7 a 14 dní po operaci. Stupně bolesti a svědění budou denně hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice po dobu prvních 7 pooperačních dnů. Vzhled jizvy bude hodnocen pomocí Vancouver Scar Scale 1, 3 a 6 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
        • Nábor
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Kuei-Chang Hsu, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kuei-Chang Hsu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří potřebují STSG, delší než 8 cm a širší než 5 cm, ze stehen

Kritéria vyloučení:

  • systémový steroid
  • stará jizva na stehně
  • systémové infekce
  • předpokládané užívání antibiotik déle než 24 hodin po operaci
  • těhotenství
  • předchozí chemoterapie do 3 měsíců před operací
  • předpokládaná chemoterapie do 3 měsíců po operaci
  • ne starší 20 let
  • nekomunikativní
  • popálená plocha více než 20 % celkového povrchu těla
  • systémové autoimunitní onemocnění
  • jaterní cirhóza
  • alergie na uhlíková vlákna nebo alginát
  • předpokládaná MRI studie
  • suchá rána

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Acticoat Absorbent
Acticoat Absorpční obvaz na rány
Přístroj: Acticoat Absorbent
obvaz na rány
Experimentální: BCT krytí rány
obvaz na rány
Přístroj: BCT
obvaz na rány
Ostatní jména:
  • KoCarbonAg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost hojení ran
Časové okno: 7 dní
procento plochy rány, která se v tuto chvíli zahojila
7 dní
míra infekce rány
Časové okno: 7 dní
7 dní
rychlost hojení ran
Časové okno: 14 dní
procento plochy rány, která se v tuto chvíli zahojila
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vzhled jizvy
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
bolest a svědění
Časové okno: 1 den
1 den
vzhled jizvy
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
vzhled jizvy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
bolest a svědění
Časové okno: 2 dny
2 dny
bolest a svědění
Časové okno: 3 dny
3 dny
bolest a svědění
Časové okno: 4 dny
4 dny
bolest a svědění
Časové okno: 5 dní
5 dní
bolest a svědění
Časové okno: 6 dní
6 dní
bolest a svědění
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Spolupracovníci

Bio-medical Carbon Technology Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuei-Chang Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS12-CT9-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Acticoat Absorbent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit