Absorbant Acticoat et antimicrobien BCT pour le site donneur STSG sur la cuisse
20 février 2013 mis à jour par: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Absorbant Acticoat et antimicrobien BCT pour le site donneur STSG sur la cuisse --- Un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à comparer l'efficacité de deux pansements, Acticoat Absorbant (AA) et BCT Antimicrobien (BCT) sur le site donneur de greffe de peau à épaisseur fractionnée (STSG).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-dix patients qui subissent une procédure STSG à l'hôpital général des anciens combattants de Kaohsiung seront recrutés.
Deux sites donneurs de longueurs et de largeurs égales sur la même cuisse, distants d'au moins 2 cm, seront recouverts au hasard d'AA et de BCT chacun.
Le taux de cicatrisation et le taux d'infection seront évalués 7 et 14 jours après la chirurgie.
Les degrés de douleur et de démangeaisons seront évalués quotidiennement avec l'échelle visuelle analogique pendant les 7 premiers jours postopératoires.
L'apparence de la cicatrice sera évaluée avec l'échelle de cicatrice de Vancouver 1, 3 et 6 mois après l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kuei-Chang Hsu, MD
- Numéro de téléphone: 3073 +886-7-3422121
- E-mail: kchsu@vghks.gov.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 81362
- Recrutement
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contact:
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
Chercheur principal:
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont besoin de STSG, plus long que 8 cm et plus large que 5 cm, de leurs cuisses
Critère d'exclusion:
- stéroïde systémique
- vieille cicatrice sur la cuisse
- infection systémique
- utilisation anticipée d'antibiotiques pendant plus de 24 heures après l'opération
- grossesse
- chimiothérapie antérieure dans les 3 mois précédant l'opération
- chimiothérapie anticipée dans les 3 mois après l'opération
- pas plus de 20 ans
- non communicable
- zone brûlée supérieure à 20 % de la surface corporelle totale
- maladie auto-immune systémique
- la cirrhose du foie
- allergie à la fibre de carbone ou à l'alginate
- étude IRM prévue
- plaie sèche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Absorbant Acticoat
Acticoat Pansement absorbant
|
Pansement
|
|
Expérimental: Pansement BCT
Pansement
|
Pansement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de cicatrisation
Délai: 7 jours
|
pourcentage de la surface de la plaie qui a cicatrisé à ce moment
|
7 jours
|
|
taux d'infection des plaies
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
|
|
taux de cicatrisation
Délai: 14 jours
|
pourcentage de la surface de la plaie qui a cicatrisé à ce moment
|
14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
apparence de cicatrice
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
douleur et démangeaison
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
apparence de cicatrice
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
apparence de cicatrice
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
douleur et démangeaison
Délai: 2 jours
|
2 jours
|
|
douleur et démangeaison
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
|
douleur et démangeaison
Délai: 4 jours
|
4 jours
|
|
douleur et démangeaison
Délai: 5 jours
|
5 jours
|
|
douleur et démangeaison
Délai: 6 jours
|
6 jours
|
|
douleur et démangeaison
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuei-Chang Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Klasen HJ. Historical review of the use of silver in the treatment of burns. I. Early uses. Burns. 2000 Mar;26(2):117-30. doi: 10.1016/s0305-4179(99)00108-4. No abstract available.
- Trop M, Novak M, Rodl S, Hellbom B, Kroell W, Goessler W. Silver-coated dressing acticoat caused raised liver enzymes and argyria-like symptoms in burn patient. J Trauma. 2006 Mar;60(3):648-52. doi: 10.1097/01.ta.0000208126.22089.b6.
- Vlachou E, Chipp E, Shale E, Wilson YT, Papini R, Moiemen NS. The safety of nanocrystalline silver dressings on burns: a study of systemic silver absorption. Burns. 2007 Dec;33(8):979-85. doi: 10.1016/j.burns.2007.07.014. Epub 2007 Oct 23.
- Tredget EE, Shankowsky HA, Groeneveld A, Burrell R. A matched-pair, randomized study evaluating the efficacy and safety of Acticoat silver-coated dressing for the treatment of burn wounds. J Burn Care Rehabil. 1998 Nov-Dec;19(6):531-7. doi: 10.1097/00004630-199811000-00013.
- Argirova M, Hadjiski O, Victorova A. Acticoat versus Allevyn as a split-thickness skin graft donor-site dressing: a prospective comparative study. Ann Plast Surg. 2007 Oct;59(4):415-22. doi: 10.1097/SAP.0b013e3180312705.
- Innes ME, Umraw N, Fish JS, Gomez M, Cartotto RC. The use of silver coated dressings on donor site wounds: a prospective, controlled matched pair study. Burns. 2001 Sep;27(6):621-7. doi: 10.1016/s0305-4179(01)00015-8.
- Huang Y, Li X, Liao Z, Zhang G, Liu Q, Tang J, Peng Y, Liu X, Luo Q. A randomized comparative trial between Acticoat and SD-Ag in the treatment of residual burn wounds, including safety analysis. Burns. 2007 Mar;33(2):161-6. doi: 10.1016/j.burns.2006.06.020. Epub 2006 Dec 18.
- Moiemen NS, Shale E, Drysdale KJ, Smith G, Wilson YT, Papini R. Acticoat dressings and major burns: systemic silver absorption. Burns. 2011 Feb;37(1):27-35. doi: 10.1016/j.burns.2010.09.006. Epub 2010 Oct 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2013
Première publication (Estimation)
16 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGHKS12-CT9-09
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