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허벅지의 STSG 기증 부위를 위한 Acticoat 흡수제 및 BCT 항균제

2013년 2월 20일 업데이트: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.

허벅지의 STSG 공여 부위에 대한 Acticoat 흡수제 및 BCT 항균제---무작위 대조 시험

이 연구는 두 가지 상처 드레싱인 Acticoat Absorbent(AA)와 BCT Antimicrobial(BCT)의 STSG(Split Thickness Skin Graft) 공여 부위에 대한 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Kaohsiung Veterans General Hospital에서 STSG 시술을 받는 70명의 환자를 모집합니다. 적어도 2cm 떨어져 있는 같은 넓적다리의 길이와 너비가 같은 두 개의 공여자 부위는 각각 AA와 BCT로 무작위로 덮일 것입니다. 상처 치유율과 감염율은 수술 후 7일과 14일에 평가됩니다. 통증과 가려움의 정도는 수술 후 처음 7일 동안 Visual Analogue Scale로 매일 평가합니다. 흉터 모양은 수술 후 Vancouver Scar Scale 1, 3 및 6개월로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 81362
        • 모병
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • 연락하다:
          • Kuei-Chang Hsu, MD
        • 수석 연구원:
          • Kuei-Chang Hsu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 허벅지에서 8cm 이상, 5cm 이상 넓은 STSG가 필요한 환자

제외 기준:

  • 전신 스테로이드
  • 허벅지의 오래된 흉터
  • 전신 감염
  • 수술 후 24시간 이상 예상되는 항생제 사용
  • 임신
  • 수술 전 3개월 이내의 이전 화학 요법
  • 수술 후 3개월 이내에 예정된 화학 요법
  • 20세 미만
  • 소통이 안되는
  • 전체 체표면적의 20% 이상의 화상 면적
  • 전신자가 면역 질환
  • 간경화
  • 탄소 섬유 또는 알지네이트에 대한 알레르기
  • 예상 MRI 연구
  • 마른 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 액티코트 흡수제
Acticoat Absorbent 상처 드레싱
장치: 액티코트 흡수제
상처 드레싱
실험적: BCT 상처 드레싱
상처 드레싱
장치: 비씨티
상처 드레싱
다른 이름들:
  • KoCarbonAg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처치유율
기간: 7 일
현재 치유된 상처 부위의 백분율
7 일
상처 감염률
기간: 7 일
7 일
상처치유율
기간: 14 일
현재 치유된 상처 부위의 백분율
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
흉터 모양
기간: 1 개월
1 개월
통증과 가려움증
기간: 1 일
1 일
흉터 모양
기간: 3 개월
3 개월
흉터 모양
기간: 6 개월
6 개월
통증과 가려움증
기간: 2일
2일
통증과 가려움증
기간: 3 일
3 일
통증과 가려움증
기간: 4 일
4 일
통증과 가려움증
기간: 5 일
5 일
통증과 가려움증
기간: 6 일
6 일
통증과 가려움증
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Veterans General Hospital.

협력자

Bio-medical Carbon Technology Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Kuei-Chang Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VGHKS12-CT9-09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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