Acticoat Absorbent og BCT Antimikrobiel til STSG-donorsted på låret
20. februar 2013 opdateret af: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Acticoat-absorberende og BCT-antimikrobielt middel til STSG-donorsted på låret --- Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af to sårforbindinger, Acticoat Absorbent (AA) og BCT Antimicrobial (BCT) på donorsted med splittykkelse hudtransplantation (STSG).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvfjerds patienter, der gennemgår STSG-procedure på Kaohsiung Veterans General Hospital, vil blive rekrutteret.
To donorsteder af samme længde og bredde på samme lår, som er mindst 2 cm fra hinanden, vil blive dækket tilfældigt med AA og BCT hver.
Sårhelingshastighed og infektionsrate vil blive vurderet 7 og 14 dage efter operationen.
Grader af smerte og kløe vil blive vurderet dagligt med Visual Analogue Scale i de første 7 postoperative dage.
Arets udseende vil blive vurderet med Vancouver Scar Scale 1, 3 og 6 måneder postoperativt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Rekruttering
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
Ledende efterforsker:
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har behov for STSG, længere end 8 cm og bredere end 5 cm, fra deres lår
Ekskluderingskriterier:
- systemisk steroid
- gammelt ar på låret
- systemisk infektion
- forventet brug af antibiotika i mere end 24 timer efter operationen
- graviditet
- tidligere kemoterapi inden for 3 måneder før operation
- forventet kemoterapi inden for 3 måneder efter operationen
- ikke over 20 år
- ikke-overførbare
- forbrændingsareal mere end 20 % af det samlede kropsoverfladeareal
- systemisk autoimmun sygdom
- levercirrhose
- allergi over for kulfiber eller alginat
- forventet MR-studie
- tørt sår
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acticoat Absorberende
Acticoat Absorberende sårforbinding
|
forbinding
|
|
Eksperimentel: BCT sårforbinding
forbinding
|
forbinding
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårhelingshastighed
Tidsramme: 7 dage
|
procentdel af sårarealet, der er helet på dette tidspunkt
|
7 dage
|
|
sårinfektionsrate
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
sårhelingshastighed
Tidsramme: 14 dage
|
procentdel af sårarealet, der er helet på dette tidspunkt
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ar udseende
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
smerter og kløe
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
ar udseende
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
ar udseende
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
smerter og kløe
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
|
smerter og kløe
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
|
smerter og kløe
Tidsramme: 4 dage
|
4 dage
|
|
smerter og kløe
Tidsramme: 5 dage
|
5 dage
|
|
smerter og kløe
Tidsramme: 6 dage
|
6 dage
|
|
smerter og kløe
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuei-Chang Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Klasen HJ. Historical review of the use of silver in the treatment of burns. I. Early uses. Burns. 2000 Mar;26(2):117-30. doi: 10.1016/s0305-4179(99)00108-4. No abstract available.
- Trop M, Novak M, Rodl S, Hellbom B, Kroell W, Goessler W. Silver-coated dressing acticoat caused raised liver enzymes and argyria-like symptoms in burn patient. J Trauma. 2006 Mar;60(3):648-52. doi: 10.1097/01.ta.0000208126.22089.b6.
- Vlachou E, Chipp E, Shale E, Wilson YT, Papini R, Moiemen NS. The safety of nanocrystalline silver dressings on burns: a study of systemic silver absorption. Burns. 2007 Dec;33(8):979-85. doi: 10.1016/j.burns.2007.07.014. Epub 2007 Oct 23.
- Tredget EE, Shankowsky HA, Groeneveld A, Burrell R. A matched-pair, randomized study evaluating the efficacy and safety of Acticoat silver-coated dressing for the treatment of burn wounds. J Burn Care Rehabil. 1998 Nov-Dec;19(6):531-7. doi: 10.1097/00004630-199811000-00013.
- Argirova M, Hadjiski O, Victorova A. Acticoat versus Allevyn as a split-thickness skin graft donor-site dressing: a prospective comparative study. Ann Plast Surg. 2007 Oct;59(4):415-22. doi: 10.1097/SAP.0b013e3180312705.
- Innes ME, Umraw N, Fish JS, Gomez M, Cartotto RC. The use of silver coated dressings on donor site wounds: a prospective, controlled matched pair study. Burns. 2001 Sep;27(6):621-7. doi: 10.1016/s0305-4179(01)00015-8.
- Huang Y, Li X, Liao Z, Zhang G, Liu Q, Tang J, Peng Y, Liu X, Luo Q. A randomized comparative trial between Acticoat and SD-Ag in the treatment of residual burn wounds, including safety analysis. Burns. 2007 Mar;33(2):161-6. doi: 10.1016/j.burns.2006.06.020. Epub 2006 Dec 18.
- Moiemen NS, Shale E, Drysdale KJ, Smith G, Wilson YT, Papini R. Acticoat dressings and major burns: systemic silver absorption. Burns. 2011 Feb;37(1):27-35. doi: 10.1016/j.burns.2010.09.006. Epub 2010 Oct 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2013
Først opslået (Skøn)
16. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHKS12-CT9-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Acticoat Absorberende
-
St James Connolly Memorial HospitalUkendtSårinfektion | SårkomplikationIrland
-
Saskatchewan Health Authority - Regina AreaAfsluttetKirurgisk sårinfektionCanada
-
University of MiamiBSN Medical IncAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Michael E. DeBakey VA Medical CenterAfsluttetKirurgi | Vaskulær sygdomForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSår og skader | Forbrændinger | Fodsår | TryksårDet Forenede Kongerige
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Vomaris InnovationsAfsluttetSårinfektion | SårhelingForenede Stater
-
University Hospital, GhentAfsluttetBrændsår - delvis tykkelse (2. grad)Belgien
-
Tactile Systems Technology, Inc.Afsluttet