Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acticoat Absorbent i środek przeciwdrobnoustrojowy BCT dla miejsca dawczego STSG na udzie

20 lutego 2013 zaktualizowane przez: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Acticoat Absorbent i środek przeciwdrobnoustrojowy BCT dla miejsca pobrania STSG na udzie --- Randomizowana kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności dwóch opatrunków na rany, Acticoat Absorbent (AA) i BCT Antimicrobial (BCT) w miejscu pobrania przeszczepu skóry o pośredniej grubości (STSG).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie siedemdziesięciu pacjentów, którzy przejdą procedurę STSG w Kaohsiung Veterans General Hospital. Dwa miejsca pobrania o równej długości i szerokości na tym samym udzie, oddalone od siebie o co najmniej 2 cm, zostaną losowo pokryte AA i BCT. Szybkość gojenia się ran i częstość infekcji będą oceniane po 7 i 14 dniach po operacji. Stopnie bólu i swędzenia będą oceniane codziennie za pomocą wizualnej skali analogowej przez pierwsze 7 dni po operacji. Wygląd blizny zostanie oceniony za pomocą Vancouver Scar Scale 1, 3 i 6 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 81362
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Kuei-Chang Hsu, MD
        • Główny śledczy:
          • Kuei-Chang Hsu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy potrzebują STSG, dłuższego niż 8 cm i szerszego niż 5 cm, z ud

Kryteria wyłączenia:

  • steroid ogólnoustrojowy
  • stara blizna na udzie
  • infekcja ogólnoustrojowa
  • przewidywane stosowanie antybiotyków przez ponad 24 godziny po operacji
  • ciąża
  • poprzednia chemioterapia w ciągu 3 miesięcy przed operacją
  • przewidywana chemioterapia w ciągu 3 miesięcy po operacji
  • nie więcej niż 20 lat
  • nie komunikowalny
  • obszar oparzeń większy niż 20% całkowitej powierzchni ciała
  • ogólnoustrojowa choroba autoimmunologiczna
  • marskość wątroby
  • alergia na włókno węglowe lub alginian
  • przewidywane badanie MRI
  • sucha rana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Absorpcja Acticoat
Acticoat Chłonny opatrunek na rany
Urządzenie: Absorpcja Acticoat
opatrunek na ranę
Eksperymentalny: Opatrunek na ranę BCT
opatrunek na ranę
Urządzenie: BCT
opatrunek na ranę
Inne nazwy:
  • KoCarbonAg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość gojenia się ran
Ramy czasowe: 7 dni
procent powierzchni rany, która zagoiła się w tym czasie
7 dni
wskaźnik zakażenia rany
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
szybkość gojenia się ran
Ramy czasowe: 14 dni
procent powierzchni rany, która zagoiła się w tym czasie
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wygląd blizny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
ból i swędzenie
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
wygląd blizny
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
wygląd blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
ból i swędzenie
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
ból i swędzenie
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
ból i swędzenie
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni
ból i swędzenie
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
ból i swędzenie
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni
ból i swędzenie
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Współpracownicy

Bio-medical Carbon Technology Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuei-Chang Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGHKS12-CT9-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Absorpcja Acticoat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj