Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acticoat Absorbent och BCT Antimicrobial för STSG-donatorställe på låret

20 februari 2013 uppdaterad av: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Acticoat Absorbent och BCT antimikrobiellt för STSG-donatorställe på låret --- En randomiserad kontrollerad studie

Den här studien syftar till att jämföra effektiviteten av två sårförband, Acticoat Absorbent (AA) och BCT Antimicrobial (BCT) på donatorställe för splitthickness skintransplantation (STSG).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjuttio patienter som genomgår STSG-ingrepp på Kaohsiung Veterans General Hospital kommer att rekryteras. Två donatorställen av samma längd och bredd på samma lår, som är minst 2 cm från varandra kommer att täckas slumpmässigt med AA och BCT vardera. Sårläkningshastighet och infektionsfrekvens kommer att bedömas 7 och 14 dagar efter operationen. Grader av smärta och klåda kommer att bedömas dagligen med Visual Analogue Scale under de första 7 postoperativa dagarna. Utseende på ärr kommer att bedömas med Vancouver Scar Scale 1, 3 och 6 månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Kuei-Chang Hsu, MD
        • Huvudutredare:
          • Kuei-Chang Hsu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behöver STSG, längre än 8 cm och bredare än 5 cm, från låren

Exklusions kriterier:

  • systemisk steroid
  • gammalt ärr på låret
  • systemisk infektion
  • förväntad användning av antibiotika i mer än 24 timmar efter operationen
  • graviditet
  • tidigare kemoterapi inom 3 månader före operation
  • förväntad kemoterapi inom 3 månader efter operationen
  • inte över 20 år gammal
  • icke överförbar
  • brännarea mer än 20 % total kroppsyta
  • systemisk autoimmun sjukdom
  • levercirros
  • allergi mot kolfiber eller alginat
  • förväntad MRT-studie
  • torrt sår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acticoat Absorbent
Acticoat Absorberande sårförband
Enhet: Acticoat Absorbent
sårförband
Experimentell: BCT sårförband
sårförband
Enhet: BCT
sårförband
Andra namn:
  • KoCarbonAg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårläkningshastighet
Tidsram: 7 dagar
procentandel av sårytan som har läkt vid denna tidpunkt
7 dagar
sårinfektionsfrekvens
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
sårläkningshastighet
Tidsram: 14 dagar
procentandel av sårytan som har läkt vid denna tidpunkt
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ärrs utseende
Tidsram: 1 månad
1 månad
smärta och klåda
Tidsram: 1 dag
1 dag
ärrs utseende
Tidsram: 3 månader
3 månader
ärrs utseende
Tidsram: 6 månader
6 månader
smärta och klåda
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
smärta och klåda
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
smärta och klåda
Tidsram: 4 dagar
4 dagar
smärta och klåda
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
smärta och klåda
Tidsram: 6 dagar
6 dagar
smärta och klåda
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Samarbetspartners

Bio-medical Carbon Technology Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Kuei-Chang Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VGHKS12-CT9-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera