Acticoat Absorbent и BCT Antimicrobial для донорского участка STSG на бедре
20 февраля 2013 г. обновлено: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Acticoat Absorbent и BCT Antimicrobial для донорского участка STSG на бедре — рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на сравнение эффективности двух раневых повязок, Acticoat Absorbent (AA) и BCT Antimicrobial (BCT) на донорском участке кожного трансплантата расщепленной толщины (STSG).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут набраны семьдесят пациентов, прошедших процедуру STSG в больнице общего профиля для ветеранов Гаосюна.
Два донорских участка одинаковой длины и ширины на одном бедре, которые находятся на расстоянии не менее 2 см друг от друга, будут случайным образом покрыты AA и BCT каждый.
Скорость заживления ран и уровень инфицирования будут оцениваться через 7 и 14 дней после операции.
Степень боли и зуда будет оцениваться ежедневно по визуальной аналоговой шкале в течение первых 7 послеоперационных дней.
Внешний вид рубца будет оцениваться по Ванкуверской шкале рубцов через 1, 3 и 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 81362
- Рекрутинг
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
Главный следователь:
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, нуждающиеся в СТСГ, длиннее 8 см и шире 5 см, с бедер
Критерий исключения:
- системный стероид
- старый шрам на бедре
- системная инфекция
- предполагаемое использование антибиотиков в течение более 24 часов после операции
- беременность
- предшествующая химиотерапия в течение 3 месяцев до операции
- ожидаемая химиотерапия в течение 3 месяцев после операции
- не старше 20 лет
- не коммуникабельный
- площадь ожога более 20% от общей поверхности тела
- системное аутоиммунное заболевание
- цирроз печени
- аллергия на углеродное волокно или альгинат
- предполагаемое исследование МРТ
- сухая рана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Acticoat Абсорбент
Acticoat Абсорбирующая раневая повязка
|
перевязочный материал для ран
|
|
Экспериментальный: БЦТ раневая повязка
перевязочный материал для ран
|
перевязочный материал для ран
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость заживления ран
Временное ограничение: 7 дней
|
процент площади раны, которая зажила на данный момент
|
7 дней
|
|
уровень раневой инфекции
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
скорость заживления ран
Временное ограничение: 14 дней
|
процент площади раны, которая зажила на данный момент
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
внешний вид шрама
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
боль и зуд
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
внешний вид шрама
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
внешний вид шрама
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
боль и зуд
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
боль и зуд
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
боль и зуд
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
|
боль и зуд
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
боль и зуд
Временное ограничение: 6 дней
|
6 дней
|
|
боль и зуд
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kuei-Chang Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Klasen HJ. Historical review of the use of silver in the treatment of burns. I. Early uses. Burns. 2000 Mar;26(2):117-30. doi: 10.1016/s0305-4179(99)00108-4. No abstract available.
- Trop M, Novak M, Rodl S, Hellbom B, Kroell W, Goessler W. Silver-coated dressing acticoat caused raised liver enzymes and argyria-like symptoms in burn patient. J Trauma. 2006 Mar;60(3):648-52. doi: 10.1097/01.ta.0000208126.22089.b6.
- Vlachou E, Chipp E, Shale E, Wilson YT, Papini R, Moiemen NS. The safety of nanocrystalline silver dressings on burns: a study of systemic silver absorption. Burns. 2007 Dec;33(8):979-85. doi: 10.1016/j.burns.2007.07.014. Epub 2007 Oct 23.
- Tredget EE, Shankowsky HA, Groeneveld A, Burrell R. A matched-pair, randomized study evaluating the efficacy and safety of Acticoat silver-coated dressing for the treatment of burn wounds. J Burn Care Rehabil. 1998 Nov-Dec;19(6):531-7. doi: 10.1097/00004630-199811000-00013.
- Argirova M, Hadjiski O, Victorova A. Acticoat versus Allevyn as a split-thickness skin graft donor-site dressing: a prospective comparative study. Ann Plast Surg. 2007 Oct;59(4):415-22. doi: 10.1097/SAP.0b013e3180312705.
- Innes ME, Umraw N, Fish JS, Gomez M, Cartotto RC. The use of silver coated dressings on donor site wounds: a prospective, controlled matched pair study. Burns. 2001 Sep;27(6):621-7. doi: 10.1016/s0305-4179(01)00015-8.
- Huang Y, Li X, Liao Z, Zhang G, Liu Q, Tang J, Peng Y, Liu X, Luo Q. A randomized comparative trial between Acticoat and SD-Ag in the treatment of residual burn wounds, including safety analysis. Burns. 2007 Mar;33(2):161-6. doi: 10.1016/j.burns.2006.06.020. Epub 2006 Dec 18.
- Moiemen NS, Shale E, Drysdale KJ, Smith G, Wilson YT, Papini R. Acticoat dressings and major burns: systemic silver absorption. Burns. 2011 Feb;37(1):27-35. doi: 10.1016/j.burns.2010.09.006. Epub 2010 Oct 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGHKS12-CT9-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .