Acticoat abszorbens és BCT antimikrobiális szer az STSG donor helyhez a combon
2013. február 20. frissítette: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Acticoat abszorbens és BCT antimikrobiális szer az STSG donor helyére a combon --- Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány két sebkötöző, az Acticoat Absorbent (AA) és a BCT Antimicrobial (BCT) hatékonyságát kívánja összehasonlítani a megosztott vastagságú bőrgraft (STSG) donor helyén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kaohsiungi veteránok általános kórházában hetven olyan beteget vesznek fel, akik STSG-eljáráson esnek át.
Két azonos hosszúságú és szélességű donorhelyet ugyanazon a combon, amelyek egymástól legalább 2 cm-re vannak, véletlenszerűen AA-val és BCT-vel borítják be.
A sebgyógyulási és fertőzési arányt a műtét után 7 és 14 nappal értékelik.
A fájdalom és viszketés mértékét a műtét utáni első 7 napban vizuális analóg skálával naponta értékelik.
A hegek megjelenését a Vancouver Scar Scale 1, 3 és 6 hónappal a műtét után értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 81362
- Toborzás
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
Kutatásvezető:
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknek a combjuktól számított 8 cm-nél hosszabb és 5 cm-nél szélesebb STSG-re van szükségük
Kizárási kritériumok:
- szisztémás szteroid
- régi heg a combon
- szisztémás fertőzés
- a műtét után több mint 24 órán keresztül várható antibiotikum-használat
- terhesség
- korábbi kemoterápia a műtét előtt 3 hónapon belül
- a műtét után 3 hónapon belül várható kemoterápia
- nem 20 évesnél idősebb
- nem kommunikálható
- égési terület a teljes testfelület 20%-ánál nagyobb
- szisztémás autoimmun betegség
- májzsugorodás
- allergia szénszálra vagy alginátra
- várható MRI vizsgálat
- száraz seb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Acticoat Abszorbens
Acticoat Nedvszívó sebkötöző
|
sebkötöző
|
|
Kísérleti: BCT sebkötöző
sebkötöző
|
sebkötöző
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebgyógyulási sebesség
Időkeret: 7 nap
|
a sebterület százalékos aránya, amely ekkor már begyógyult
|
7 nap
|
|
sebfertőzési arány
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
|
sebgyógyulási sebesség
Időkeret: 14 nap
|
a sebterület százalékos aránya, amely ekkor már begyógyult
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
heg megjelenése
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
fájdalom és viszketés
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
heg megjelenése
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
heg megjelenése
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
fájdalom és viszketés
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
fájdalom és viszketés
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
|
fájdalom és viszketés
Időkeret: 4 nap
|
4 nap
|
|
fájdalom és viszketés
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
|
fájdalom és viszketés
Időkeret: 6 nap
|
6 nap
|
|
fájdalom és viszketés
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kuei-Chang Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Klasen HJ. Historical review of the use of silver in the treatment of burns. I. Early uses. Burns. 2000 Mar;26(2):117-30. doi: 10.1016/s0305-4179(99)00108-4. No abstract available.
- Trop M, Novak M, Rodl S, Hellbom B, Kroell W, Goessler W. Silver-coated dressing acticoat caused raised liver enzymes and argyria-like symptoms in burn patient. J Trauma. 2006 Mar;60(3):648-52. doi: 10.1097/01.ta.0000208126.22089.b6.
- Vlachou E, Chipp E, Shale E, Wilson YT, Papini R, Moiemen NS. The safety of nanocrystalline silver dressings on burns: a study of systemic silver absorption. Burns. 2007 Dec;33(8):979-85. doi: 10.1016/j.burns.2007.07.014. Epub 2007 Oct 23.
- Tredget EE, Shankowsky HA, Groeneveld A, Burrell R. A matched-pair, randomized study evaluating the efficacy and safety of Acticoat silver-coated dressing for the treatment of burn wounds. J Burn Care Rehabil. 1998 Nov-Dec;19(6):531-7. doi: 10.1097/00004630-199811000-00013.
- Argirova M, Hadjiski O, Victorova A. Acticoat versus Allevyn as a split-thickness skin graft donor-site dressing: a prospective comparative study. Ann Plast Surg. 2007 Oct;59(4):415-22. doi: 10.1097/SAP.0b013e3180312705.
- Innes ME, Umraw N, Fish JS, Gomez M, Cartotto RC. The use of silver coated dressings on donor site wounds: a prospective, controlled matched pair study. Burns. 2001 Sep;27(6):621-7. doi: 10.1016/s0305-4179(01)00015-8.
- Huang Y, Li X, Liao Z, Zhang G, Liu Q, Tang J, Peng Y, Liu X, Luo Q. A randomized comparative trial between Acticoat and SD-Ag in the treatment of residual burn wounds, including safety analysis. Burns. 2007 Mar;33(2):161-6. doi: 10.1016/j.burns.2006.06.020. Epub 2006 Dec 18.
- Moiemen NS, Shale E, Drysdale KJ, Smith G, Wilson YT, Papini R. Acticoat dressings and major burns: systemic silver absorption. Burns. 2011 Feb;37(1):27-35. doi: 10.1016/j.burns.2010.09.006. Epub 2010 Oct 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VGHKS12-CT9-09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .