Absorvente Acticoat e antimicrobiano BCT para área doadora de STSG na coxa
20 de fevereiro de 2013 atualizado por: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Absorvente Acticoat e antimicrobiano BCT para área doadora de STSG na coxa --- um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de dois curativos para feridas, Absorvente Acticoat (AA) e Antimicrobiano BCT (BCT) no local doador de enxerto de pele de espessura dividida (STSG).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Setenta pacientes submetidos ao procedimento STSG no Kaohsiung Veterans General Hospital serão recrutados.
Duas áreas doadoras de comprimentos e larguras iguais na mesma coxa, com pelo menos 2 cm de distância, serão cobertas aleatoriamente com AA e BCT cada.
A taxa de cicatrização de feridas e a taxa de infecção serão avaliadas 7 e 14 dias após a cirurgia.
Os graus de dor e coceira serão avaliados diariamente com a Escala Visual Analógica durante os primeiros 7 dias de pós-operatório.
A aparência da cicatriz será avaliada com Vancouver Scar Scale 1, 3 e 6 meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Recrutamento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contato:
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
Investigador principal:
- Kuei-Chang Hsu, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que precisam de STSG, com mais de 8 cm e mais de 5 cm, de suas coxas
Critério de exclusão:
- esteroide sistêmico
- cicatriz antiga na coxa
- infecção sistêmica
- uso antecipado de antibióticos por mais de 24 horas após a operação
- gravidez
- quimioterapia anterior dentro de 3 meses antes da operação
- quimioterapia antecipada dentro de 3 meses após a operação
- não tem mais de 20 anos
- não comunicável
- área de queimadura superior a 20% da área total da superfície corporal
- doença autoimune sistêmica
- Cirrose hepática
- alergia a fibra de carbono ou alginato
- estudo de ressonância magnética antecipado
- ferida seca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Absorvente Acticoat
Penso absorvente para feridas Acticoat
|
curativo de feridas
|
|
Experimental: Curativo de ferida BCT
curativo de feridas
|
curativo de feridas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de cicatrização de feridas
Prazo: 7 dias
|
porcentagem da área da ferida que cicatrizou neste momento
|
7 dias
|
|
taxa de infecção de feridas
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
|
|
taxa de cicatrização de feridas
Prazo: 14 dias
|
porcentagem da área da ferida que cicatrizou neste momento
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
aparência de cicatriz
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
dor e coceira
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
aparência de cicatriz
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
aparência de cicatriz
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
dor e coceira
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
|
dor e coceira
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
|
dor e coceira
Prazo: 4 dias
|
4 dias
|
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dor e coceira
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
|
dor e coceira
Prazo: 6 dias
|
6 dias
|
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dor e coceira
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kuei-Chang Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Klasen HJ. Historical review of the use of silver in the treatment of burns. I. Early uses. Burns. 2000 Mar;26(2):117-30. doi: 10.1016/s0305-4179(99)00108-4. No abstract available.
- Trop M, Novak M, Rodl S, Hellbom B, Kroell W, Goessler W. Silver-coated dressing acticoat caused raised liver enzymes and argyria-like symptoms in burn patient. J Trauma. 2006 Mar;60(3):648-52. doi: 10.1097/01.ta.0000208126.22089.b6.
- Vlachou E, Chipp E, Shale E, Wilson YT, Papini R, Moiemen NS. The safety of nanocrystalline silver dressings on burns: a study of systemic silver absorption. Burns. 2007 Dec;33(8):979-85. doi: 10.1016/j.burns.2007.07.014. Epub 2007 Oct 23.
- Tredget EE, Shankowsky HA, Groeneveld A, Burrell R. A matched-pair, randomized study evaluating the efficacy and safety of Acticoat silver-coated dressing for the treatment of burn wounds. J Burn Care Rehabil. 1998 Nov-Dec;19(6):531-7. doi: 10.1097/00004630-199811000-00013.
- Argirova M, Hadjiski O, Victorova A. Acticoat versus Allevyn as a split-thickness skin graft donor-site dressing: a prospective comparative study. Ann Plast Surg. 2007 Oct;59(4):415-22. doi: 10.1097/SAP.0b013e3180312705.
- Innes ME, Umraw N, Fish JS, Gomez M, Cartotto RC. The use of silver coated dressings on donor site wounds: a prospective, controlled matched pair study. Burns. 2001 Sep;27(6):621-7. doi: 10.1016/s0305-4179(01)00015-8.
- Huang Y, Li X, Liao Z, Zhang G, Liu Q, Tang J, Peng Y, Liu X, Luo Q. A randomized comparative trial between Acticoat and SD-Ag in the treatment of residual burn wounds, including safety analysis. Burns. 2007 Mar;33(2):161-6. doi: 10.1016/j.burns.2006.06.020. Epub 2006 Dec 18.
- Moiemen NS, Shale E, Drysdale KJ, Smith G, Wilson YT, Papini R. Acticoat dressings and major burns: systemic silver absorption. Burns. 2011 Feb;37(1):27-35. doi: 10.1016/j.burns.2010.09.006. Epub 2010 Oct 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS12-CT9-09
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