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Assorbente Acticoat e antimicrobico BCT per sito donatore STSG sulla coscia

20 febbraio 2013 aggiornato da: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Assorbente Acticoat e antimicrobico BCT per sito donatore STSG sulla coscia --- Uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a confrontare l'efficacia di due medicazioni per ferite, Acticoat Absorbent (AA) e BCT Antimicrobial (BCT) sul sito donatore di Split Thickness Skin Graft (STSG).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati settanta pazienti sottoposti a procedura STSG presso il Veterans General Hospital di Kaohsiung. Due siti donatori di uguale lunghezza e larghezza sulla stessa coscia, distanti almeno 2 cm l'uno dall'altro, saranno coperti in modo casuale con AA e BCT ciascuno. Il tasso di guarigione della ferita e il tasso di infezione saranno valutati a 7 e 14 giorni dopo l'intervento. I gradi di dolore e prurito saranno valutati giornalmente con Visual Analogue Scale per i primi 7 giorni post-operatori. L'aspetto della cicatrice sarà valutato con Vancouver Scar Scale 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contatto:
          • Kuei-Chang Hsu, MD
        • Investigatore principale:
          • Kuei-Chang Hsu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che necessitano di STSG, più lungo di 8 cm e più largo di 5 cm, dalle cosce

Criteri di esclusione:

  • steroidi sistemici
  • vecchia cicatrice sulla coscia
  • infezione sistemica
  • uso previsto di antibiotici per più di 24 ore dopo l'operazione
  • gravidanza
  • precedente chemioterapia entro 3 mesi prima dell'operazione
  • chemioterapia anticipata entro 3 mesi dall'operazione
  • non più di 20 anni
  • non comunicabile
  • area ustionata superiore al 20% della superficie corporea totale
  • malattia autoimmune sistemica
  • cirrosi epatica
  • allergia alla fibra di carbonio o all'alginato
  • previsto studio MRI
  • ferita secca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Assorbente Acticoat
Acticoat Medicazione assorbente per ferite
Dispositivo: Assorbente Acticoat
medicazione
Sperimentale: Medicazione della ferita BCT
medicazione
Dispositivo: BC
medicazione
Altri nomi:
  • KoCarbonAg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di guarigione della ferita
Lasso di tempo: 7 giorni
percentuale di area della ferita che è guarita in questo momento
7 giorni
tasso di infezione della ferita
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
tasso di guarigione della ferita
Lasso di tempo: 14 giorni
percentuale di area della ferita che è guarita in questo momento
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aspetto cicatriziale
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
dolore e prurito
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
aspetto cicatriziale
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
aspetto cicatriziale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
dolore e prurito
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
dolore e prurito
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
dolore e prurito
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni
dolore e prurito
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni
dolore e prurito
Lasso di tempo: 6 giorni
6 giorni
dolore e prurito
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Collaboratori

Bio-medical Carbon Technology Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuei-Chang Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHKS12-CT9-09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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