高强度聚焦超声左心房消融患者的 EP 研究 (AfMAZE EP)

房颤 (AF) 是一种越来越常见的疾病。 它的范围从无症状到对生活质量产生严重影响的高度致残状态。 当发作持续少于 7 天时称为阵发性 (PAF)，当持续超过 7 天且需要干预时称为持续性 (PerAF)，当它被接受为长期节律时称为永久性 (PermAF)。 治疗以控制症状和预防中风等并发症为基础。 当试图恢复正常窦性心律 (NSR) 时，这被称为“节律控制”。

AF 节律控制的治疗可大致分为药物治疗和消融治疗。 消融技术 1 通常使用基于导管的技术（微创）经皮进行，但也存在一些外科技术。 他们的工作原理是在适当的地方进行一系列“烧伤”（疤痕）可以防止异常电信号在心脏内形成和传播。

心房颤动的问题是巨大的。 患病率从 45-54 岁年龄组的 0.2% 到 75 岁以上的 8%。 尽管大多数患者可以得到令人满意的药物治疗，但也有相当一部分患者对药物的耐受性差或无效。 对于这些患者，英国 (UK) NICE 指南建议考虑消融手术。 仅在 Derriford 医院，我们通常一个月就会看到大约 14 名适合 AF 消融的患者。

消融的电生理学后果尚不清楚。 目前尚不清楚跨越消融线的完全双向电阻滞将肺窦区与左心房的其余部分隔离开是否是长期治愈心房颤动 (AF) 的先决条件。 对犬房颤模型的研究表明，不完整的阻滞线与完整的阻滞线一样有效地减少 AF 负担，但是，对复发性 AF 患者和无症状患者进行评估的人类后续研究数量有限已经通过导管消融治愈的人表明，肺静脉的完全电隔离对于治愈是必要的。 提倡消融而不评估电阻滞的人认为，无论是否实现肺静脉的环状电隔离，人类的成功率都是相似的。 在术中和一年后的随访中评估无房颤并将其与完全双向电阻滞的存在或不存在相关联，将有助于进一步了解决定房颤消融治疗成功或失败的机制。 这对于了解如何治疗仍然发生 AF 的患者非常重要，并将指导后续干预的方法。

尽管这项研究涉及的风险很小，但它解决的问题将对未来 AF 消融技术的发展产生重大影响。 在这一组中，已经进行了 300 多次单独的消融手术，没有出现死亡或严重并发症。 以前的小组已经发表了对人类的跨房间隔观察研究，证明以前的伦理委员会已经认识到此类工作的重要性。 2012 年心律协会 (HRS)/欧洲心律协会 (EHRA)/欧​​洲心律失常协会 (ECAS) 关于 AF 导管和手术消融的共识声明最近强调需要新的试验设计来证明“肺静脉隔离的持久性”重复诊断性电生理学研究。

因此，该试验将增加我们对与成功消融相关的电生理特性以及心房颤动消融和 HIFU 程序如何工作的理解。