EP-Studie an Patienten, die eine Ablation des linken Vorhofs mit hochintensivem fokussiertem Ultraschall erhalten haben (AfMAZE EP)

Vorhofflimmern (AF) ist eine zunehmend häufige Erkrankung. Sie reicht von asymptomatisch bis hin zu einer stark behindernden Erkrankung mit schwerwiegenden Auswirkungen auf die Lebensqualität. Sie wird als paroxysmal (PAF) bezeichnet, wenn eine Episode weniger als 7 Tage dauert, als persistierend (PerAF), wenn sie länger als 7 Tage andauert und eine Intervention erfordert, und als permanent (PermAF), wenn sie als langfristiger Rhythmus akzeptiert wird. Die Behandlung basiert auf der Kontrolle der Symptome und der Prävention von Komplikationen wie Schlaganfällen. Wenn versucht wird, den normalen Sinusrhythmus (NSR) wiederherzustellen, spricht man von „Rhythmuskontrolle“.

Behandlungen zur Rhythmuskontrolle von Vorhofflimmern können grob in pharmakologische und ablative Behandlungen unterteilt werden. Ablative Techniken1 werden typischerweise perkutan mit katheterbasierter Technologie (minimalinvasiv) durchgeführt, es gibt jedoch auch einige chirurgische Techniken. Sie basieren auf dem Prinzip, dass durch die Durchführung einer Reihe von „Verbrennungen“ (Narben) an geeigneten Stellen verhindert werden kann, dass sich abnormale elektrische Signale im Herzen bilden und ausbreiten.

Das Problem des Vorhofflimmerns ist riesig. Die Prävalenz reicht von 0,2 % in der Altersgruppe der 45- bis 54-Jährigen und steigt auf 8 % bei den über 75-Jährigen. Obwohl die Mehrzahl der Patienten medikamentös zufriedenstellend behandelt werden kann, sind die Medikamente bei einem nicht unerheblichen Teil entweder schlecht verträglich oder wirkungslos. Für diese Patienten empfehlen die NICE-Richtlinien des Vereinigten Königreichs (UK) die Erwägung eines Ablationsverfahrens. Allein im Derriford-Krankenhaus sehen wir in einem typischen Monat etwa 14 Patienten, die für eine Vorhofflimmerablation geeignet sind.

Die elektrophysiologischen Folgen der Ablation sind unklar. Es ist nicht bekannt, ob eine vollständige bidirektionale elektrische Blockade über die Ablationslinien hinweg, die den Lungenantrumbereich vom Rest des linken Vorhofs isoliert, eine Voraussetzung für die langfristige Heilung von Vorhofflimmern (AF) ist. Studien an Vorhofflimmermodellen bei Hunden deuten darauf hin, dass unvollständige Blockaden die Belastung durch Vorhofflimmern genauso wirksam reduzieren können wie vollständige Linien. Die Zahl der Folgestudien am Menschen, in denen sowohl Patienten mit wiederkehrendem Vorhofflimmern als auch asymptomatische Patienten untersucht wurden, ist jedoch begrenzt Patienten, die durch Katheterablation geheilt wurden, deuten darauf hin, dass für eine Heilung eine vollständige elektrische Isolierung der Lungenvenen erforderlich ist. Befürworter einer Ablation ohne Beurteilung der elektrischen Blockade argumentieren, dass die Erfolgsraten beim Menschen ähnlich sind, unabhängig davon, ob eine umlaufende elektrische Isolierung der Lungenvenen erreicht wird oder nicht. Die Beurteilung der Vorhofflimmerfreiheit und deren Korrelation mit dem Vorhandensein oder Fehlen einer vollständigen bidirektionalen elektrischen Blockade, intraoperativ und bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr, wird ein besseres Verständnis der Mechanismen ermöglichen, die über Erfolg oder Misserfolg von Vorhofflimmern-Ablationstherapien entscheiden. Dies wird sehr wichtig sein, um zu wissen, wie Patienten zu behandeln sind, bei denen Vorhofflimmern noch auftritt, und wird den Ansatz für nachfolgende Eingriffe leiten.

Obwohl mit dieser Studie ein geringes Risiko verbunden ist, wird die Frage, mit der sie befasst ist, einen erheblichen Einfluss auf die Entwicklung zukünftiger AF-Ablationstechniken haben. Innerhalb dieser Gruppe wurden über 300 separate Ablationsverfahren durchgeführt, ohne dass es zu Todesfällen oder erheblichen Komplikationen kam. Frühere Gruppen haben transseptale Beobachtungsstudien an Menschen veröffentlicht, die zeigen, dass frühere Ethikkommissionen die Bedeutung dieser Arbeit erkannt haben. In der Konsenserklärung der Heart Rhythm Society (HRS)/European Heart Rhythm Association (EHRA)/European Cardiac Arrhythmia Society (ECAS) zur Katheter- und chirurgischen Ablation bei Vorhofflimmern aus dem Jahr 2012 wurde kürzlich die Notwendigkeit neuartiger Studiendesigns hervorgehoben, die die „Dauerhaftigkeit der Pulmonalvenenisolierung“ belegen. mit einer wiederholten diagnostischen elektrophysiologischen Untersuchung.

Dieser Versuch wird daher unser Verständnis der elektrophysiologischen Eigenschaften erweitern, die mit einer erfolgreichen Ablation verbunden sind, und wie die Ablation von Vorhofflimmern und das HIFU-Verfahren funktionieren.