Studio EP su pazienti sottoposti ad ablazione atriale sinistra mediante ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (AfMAZE EP)

La fibrillazione atriale (FA) è una malattia comune in aumento. Si va dall'essere asintomatico a una condizione altamente invalidante con un grave impatto sulla qualità della vita. È definito parossistico (PAF) quando un episodio dura meno di 7 giorni, persistente (PerAF) quando dura più di 7 giorni e necessita di intervento e permanente (PermAF) quando è accettato come ritmo a lungo termine. Il trattamento si basa sul controllo dei sintomi e sulla prevenzione di complicanze come l'ictus. Quando si tenta di ripristinare il normale ritmo sinusale (NSR), questo viene definito "controllo del ritmo".

I trattamenti per il controllo del ritmo della FA possono essere ampiamente suddivisi in farmacologici e ablativi. Le tecniche ablative1 vengono generalmente eseguite per via percutanea utilizzando una tecnologia basata su catetere (minimamente invasiva), sebbene esistano anche alcune tecniche chirurgiche. Lavorano sul principio che l'esecuzione di una serie di "ustioni" (cicatrice) in punti appropriati può impedire la formazione e la propagazione di segnali elettrici anomali all'interno del cuore.

Il problema della fibrillazione atriale è vasto. La prevalenza varia dallo 0,2% nella fascia di età 45-54 anni, salendo all'8% negli over 75. Sebbene la maggior parte dei pazienti possa essere trattata in modo soddisfacente con la medicina, in una parte non trascurabile i farmaci sono scarsamente tollerati o sono inefficaci. Per questi pazienti, le linee guida NICE del Regno Unito (UK) raccomandano di prendere in considerazione una procedura di ablazione. Solo nell'ospedale di Derriford vediamo circa 14 pazienti idonei per l'ablazione della fibrillazione atriale in un mese tipico.

Le conseguenze elettrofisiologiche dell'ablazione non sono chiare. Non è noto se il blocco elettrico bidirezionale completo attraverso le linee di ablazione che isola la regione antrale polmonare dal resto dell'atrio sinistro sia un prerequisito per la cura a lungo termine della fibrillazione atriale (FA). Studi su modelli canini di fibrillazione atriale hanno suggerito che le linee di blocco incomplete possono essere altrettanto efficaci nel ridurre il carico di fibrillazione atriale quanto le linee complete, tuttavia il numero limitato di studi di follow-up nell'uomo che hanno valutato sia i pazienti con FA ricorrente sia i pazienti asintomatici che compaiono essere stati curati mediante ablazione transcatetere hanno suggerito che il completo isolamento elettrico delle vene polmonari è necessario per una cura. I sostenitori dell'ablazione senza valutare il blocco elettrico sostengono che le percentuali di successo negli esseri umani sono simili indipendentemente dal fatto che si raggiunga o meno l'isolamento elettrico circonferenziale delle vene polmonari. Valutare l'assenza di fibrillazione atriale e correlarla con la presenza o l'assenza di blocco elettrico bidirezionale completo, intraoperatoriamente e dopo un anno di follow-up, consentirà un'ulteriore comprensione dei meccanismi che determinano il successo o il fallimento delle terapie di ablazione della fibrillazione atriale. Questo sarà molto importante per sapere come trattare i pazienti in cui si verifica ancora la FA e guiderà l'approccio agli interventi successivi.

Sebbene questo studio presenti un piccolo rischio, la questione che affronta avrà un impatto significativo sullo sviluppo delle future tecniche di ablazione della FA. All'interno di questo gruppo, sono state eseguite oltre 300 procedure di ablazione separate senza decessi o complicanze significative. Gruppi precedenti hanno pubblicato studi osservazionali transettali negli esseri umani che dimostrano che i precedenti comitati etici hanno apprezzato l'importanza di tale lavoro. La dichiarazione di consenso della Heart Rhythm Society (HRS)/European Heart Rhythm Association (EHRA)/European Cardiac Arrhythmia Society (ECAS) del 2012 sul catetere e l'ablazione chirurgica per la FA ha recentemente evidenziato la necessità di nuovi progetti di sperimentazione che dimostrino la "durevolezza dell'isolamento della vena polmonare" con uno studio elettrofisiologico diagnostico ripetuto.

Questo studio aumenterà quindi la nostra comprensione delle proprietà elettrofisiologiche associate al successo dell'ablazione e del funzionamento dell'ablazione della fibrillazione atriale e della procedura HIFU.