EP-studie av patienter som har fått ablation av vänster förmak med högintensivt fokuserat ultraljud (AfMAZE EP)

Förmaksflimmer (AF) är en allt vanligare sjukdom. Det sträcker sig från att vara asymptomatiskt till ett mycket handikappande tillstånd med allvarlig påverkan på livskvaliteten. Det kallas paroxysmal (PAF) när en episod varar mindre än 7 dagar, persistent (PerAF) när den varar mer än 7 dagar och behöver ingripande och permanent (PermAF) när den accepteras som den långsiktiga rytmen. Behandlingen baseras på symtomkontroll och förebyggande av komplikationer som stroke. När ett försök görs att återställa normal sinusrytm (NSR) kallas detta för "rytmkontroll".

Behandlingar för rytmkontroll av AF kan brett delas in i farmakologiska och ablativa. Ablativa tekniker1 utförs vanligtvis perkutant med kateterbaserad teknik (minimalt invasiv), även om vissa kirurgiska tekniker också finns. De arbetar utifrån principen att en serie "brännskador" (ärr) på lämpliga ställen kan förhindra att onormala elektriska signaler bildas och fortplantas i hjärtat.

Problemet med förmaksflimmer är stort. Prevalensen varierar från 0,2 % i åldersgruppen 45–54 år, stigande till 8 % i åldersgruppen över 75 år. Även om majoriteten av patienterna kan behandlas på ett tillfredsställande sätt medicinskt, i en inte obetydlig del, tolereras läkemedlen antingen dåligt eller är ineffektiva. För dessa patienter rekommenderar Storbritanniens (UK) NICE-riktlinjer att man överväger ett ablationsförfarande. Bara på Derrifords sjukhus ser vi cirka 14 patienter som är lämpliga för AF-ablation under en typisk månad.

De elektrofysiologiska konsekvenserna av ablation är oklara. Det är inte känt om fullständig dubbelriktad elektrisk blockering över ablationslinjerna som isolerar den pulmonella antrala regionen från resten av det vänstra förmaket är en förutsättning för långvarig bot av förmaksflimmer (AF). Studier av hundmodeller av förmaksflimmer har föreslagit att ofullständiga blocklinjer kan vara lika effektiva för att minska AF-bördan som kompletta linjer, men det begränsade antalet uppföljningsstudier på människor som har utvärderat både patienter med återkommande AF och även asymtomatiska patienter som uppträder att ha botats genom kateterablation har föreslagit att fullständig elektrisk isolering av lungvenerna är nödvändig för att bota. Förespråkare för ablation utan att bedöma elektrisk blockering hävdar att framgångsfrekvensen hos människor är liknande oavsett om periferiell elektrisk isolering av lungvenerna uppnås eller inte. Att bedöma friheten från AF och korrelera den med närvaron eller frånvaron av fullständigt dubbelriktat elektriskt block, intraoperativt och efter ett års uppföljning, kommer att möjliggöra en ytterligare förståelse av mekanismerna som avgör framgången eller misslyckandet av AF-ablationsterapier. Detta kommer att vara mycket viktigt för att veta hur man behandlar patienter hos vilka AF fortfarande förekommer och kommer att vägleda tillvägagångssättet för efterföljande interventioner.

Även om det finns en liten risk involverad i denna studie, kommer frågan den tar upp en betydande inverkan på utvecklingen av framtida AF-ablationstekniker. Inom denna grupp har över 300 separata ablationsprocedurer utförts utan dödsfall eller betydande komplikationer. Tidigare grupper har publicerat transseptala observationsstudier på människor som visar att tidigare etiska kommittéer har insett vikten av sådant arbete. 2012 Heart Rhythm Society (HRS)/European Heart Rhythm Association (EHRA)/European Cardiac Arhythmia Society (ECAS) konsensusuttalande om kateter och kirurgisk ablation för AF har nyligen belyst behovet av nya försöksdesigner som visar "hållbarheten av lungvensisolering" med en upprepad diagnostisk elektrofysiologisk studie.

Denna studie kommer därför att öka vår förståelse för de elektrofysiologiska egenskaper som är förknippade med framgångsrik ablation och hur förmaksflimmerablation och HIFU-proceduren fungerar.