Étude EP sur des patients ayant subi une ablation de l'oreillette gauche à l'aide d'ultrasons focalisés à haute intensité (AfMAZE EP)

La fibrillation auriculaire (FA) est une maladie courante en augmentation. Elle va d'une condition asymptomatique à une condition hautement invalidante avec un impact grave sur la qualité de vie. Il est dit paroxystique (PAF) lorsqu'un épisode dure moins de 7 jours, persistant (PerAF) lorsqu'il dure plus de 7 jours et nécessite une intervention et permanent (PermAF) lorsqu'il est accepté comme rythme à long terme. Le traitement est basé sur le contrôle des symptômes et la prévention des complications telles que les accidents vasculaires cérébraux. Lorsqu'une tentative est faite pour rétablir le rythme sinusal normal (NSR), cela est appelé «contrôle du rythme».

Les traitements pour le contrôle du rythme de la FA peuvent être largement divisés en traitements pharmacologiques et ablatifs. Les techniques ablatives1 sont généralement réalisées par voie percutanée à l'aide d'une technologie à base de cathéter (mini-invasive), bien que certaines techniques chirurgicales existent également. Ils fonctionnent sur le principe que la réalisation d'une série de « brûlures » (cicatrices) à des endroits appropriés peut empêcher la formation et la propagation de signaux électriques anormaux dans le cœur.

Le problème de la fibrillation auriculaire est vaste. La prévalence varie de 0,2 % dans la tranche d'âge 45-54 ans, atteignant 8 % chez les plus de 75 ans. Si la majorité des patients peuvent être traités médicalement de manière satisfaisante, dans une proportion non négligeable, les médicaments sont soit mal tolérés, soit inefficaces. Pour ces patients, les lignes directrices du NICE du Royaume-Uni recommandent d'envisager une procédure d'ablation. Dans le seul hôpital de Derriford, nous voyons environ 14 patients pouvant bénéficier d'une ablation de la FA au cours d'un mois typique.

Les conséquences électrophysiologiques de l'ablation ne sont pas claires. On ne sait pas si un bloc électrique bidirectionnel complet à travers les lignes d'ablation isolant la région antrale pulmonaire du reste de l'oreillette gauche est une condition préalable à la guérison à long terme de la fibrillation auriculaire (FA). Des études sur des modèles canins de fibrillation auriculaire ont suggéré que des lignes de bloc incomplètes peuvent être aussi efficaces pour réduire le fardeau de la FA que des lignes complètes, mais le nombre limité d'études de suivi chez l'homme qui ont évalué à la fois des patients atteints de FA récurrente et des patients asymptomatiques qui apparaissent guéris par ablation par cathéter ont suggéré qu'une isolation électrique complète des veines pulmonaires est nécessaire pour une guérison. Les partisans de l'ablation sans évaluation du bloc électrique soutiennent que les taux de réussite chez l'homme sont similaires, que l'isolation électrique circonférentielle des veines pulmonaires soit obtenue ou non. L'évaluation de l'absence de FA et sa corrélation avec la présence ou l'absence d'un bloc électrique bidirectionnel complet, en peropératoire et après un an de suivi, permettront de mieux comprendre les mécanismes déterminant le succès ou l'échec des thérapies d'ablation de la FA. Cela sera très important pour savoir comment traiter les patients chez qui la FA survient encore et guidera l'approche des interventions ultérieures.

Bien qu'il y ait un petit risque impliqué dans cette étude, la question qu'elle aborde aura un impact significatif sur le développement des futures techniques d'ablation de la FA. Au sein de ce groupe, plus de 300 procédures d'ablation distinctes ont été réalisées sans décès ni complications importantes. Des groupes précédents ont publié des études d'observation transseptales chez l'homme démontrant que les comités d'éthique précédents ont apprécié l'importance d'un tel travail. La déclaration de consensus 2012 de la Heart Rhythm Society (HRS)/European Heart Rhythm Association (EHRA)/European Cardiac Arrhythmia Society (ECAS) sur l'ablation chirurgicale et par cathéter pour la FA a récemment souligné la nécessité de nouvelles conceptions d'essais démontrant la « durabilité de l'isolation des veines pulmonaires » avec une étude électrophysiologique diagnostique répétée.

Cet essai augmentera donc notre compréhension des propriétés électrophysiologiques associées à une ablation réussie et du fonctionnement de l'ablation de la fibrillation auriculaire et de la procédure HIFU.