EP-studie av pasienter som har mottatt venstre atrieablasjon ved bruk av høyintensitetsfokusert ultralyd (AfMAZE EP)

Atrieflimmer (AF) er en økende vanlig sykdom. Det spenner fra å være asymptomatisk til en svært invalidiserende tilstand med alvorlig innvirkning på livskvaliteten. Det kalles paroksysmal (PAF) når en episode varer mindre enn 7 dager, vedvarende (PerAF) når den varer mer enn 7 dager og trenger intervensjon og permanent (PermAF) når den er akseptert som den langsiktige rytmen. Behandlingen er basert på symptomkontroll og forebygging av komplikasjoner som hjerneslag. Når det gjøres et forsøk på å gjenopprette normal sinusrytme (NSR), kalles dette "rytmekontroll".

Behandlinger for rytmekontroll av AF kan grovt deles inn i farmakologiske og ablative. Ablative teknikker1 utføres vanligvis perkutant ved bruk av kateterbasert teknologi (minimalt invasiv), selv om noen kirurgiske teknikker også eksisterer. De arbeider etter prinsippet om at å utføre en serie "forbrenninger" (arr) på passende steder kan forhindre at unormale elektriske signaler dannes og forplanter seg i hjertet.

Problemet med atrieflimmer er stort. Prevalensen varierer fra 0,2 % i aldersgruppen 45–54 år, og øker til 8 % hos over 75 år. Selv om flertallet av pasientene kan behandles tilfredsstillende medisinsk, i en ikke ubetydelig del, tolereres legemidlene enten dårlig eller er ineffektive. For disse pasientene anbefaler Storbritannias (UK) NICE-retningslinjer å vurdere en ablasjonsprosedyre. Bare på Derriford sykehus ser vi omtrent 14 pasienter som er egnet for AF-ablasjon i løpet av en typisk måned.

De elektrofysiologiske konsekvensene av ablasjon er uklare. Det er ikke kjent om fullstendig toveis elektrisk blokkering over ablasjonslinjene som isolerer den pulmonale antralregionen fra resten av venstre atrium er en forutsetning for langsiktig helbredelse av atrieflimmer (AF). Studier i hundemodeller av atrieflimmer har antydet at ufullstendige blokkeringslinjer kan være like effektive for å redusere AF-byrden som komplette linjer, men det begrensede antallet oppfølgingsstudier på mennesker som har vurdert både pasienter med tilbakevendende AF og også asymptomatiske pasienter som vises. å ha blitt kurert ved kateterablasjon har antydet at fullstendig elektrisk isolasjon av lungevenene er nødvendig for en kur. Talsmenn for ablasjon uten å vurdere elektrisk blokkering hevder suksessrater hos mennesker er like uansett om periferisk elektrisk isolasjon av lungevenene oppnås eller ikke. Å vurdere frihet fra AF og korrelere den med tilstedeværelsen eller fraværet av fullstendig toveis elektrisk blokkering, intraoperativt og etter ett års oppfølging, vil tillate en ytterligere forståelse av mekanismene som bestemmer suksess eller fiasko for AF-ablasjonsterapier. Dette vil være svært viktig for å vite hvordan man skal behandle pasienter der AF fortsatt forekommer, og vil veilede tilnærmingen til påfølgende intervensjoner.

Selv om det er en liten risiko involvert i denne studien, vil spørsmålet den tar for seg ha en betydelig innvirkning på utviklingen av fremtidige AF-ablasjonsteknikker. Innenfor denne gruppen har over 300 separate ablasjonsprosedyrer blitt utført uten dødsfall eller betydelige komplikasjoner. Tidligere grupper har publisert trans-septale observasjonsstudier på mennesker som viser at tidligere etiske komiteer har satt pris på viktigheten av slikt arbeid. Konsensuserklæringen fra 2012 Heart Rhythm Society (HRS)/European Heart Rhythm Association (EHRA)/European Cardiac Arhythmia Society (ECAS) om kateter og kirurgisk ablasjon for AF har nylig fremhevet behovet for nye utprøvingsdesign som viser "holdbarhet av lungeveneisolasjon" med en gjentatt diagnostisk elektrofysiologisk studie.

Denne studien vil derfor øke vår forståelse av de elektrofysiologiske egenskapene knyttet til vellykket ablasjon og hvordan atrieflimmerablasjon og HIFU-prosedyren fungerer.