EP-studie van patiënten die ablatie van het linker atrium hebben ondergaan met behulp van ultrageluid met hoge intensiteit (AfMAZE EP)

Boezemfibrilleren (AF) is een steeds vaker voorkomende ziekte. Het varieert van asymptomatisch tot een zeer invaliderende aandoening met een ernstige impact op de kwaliteit van leven. Het wordt paroxismaal (PAF) genoemd wanneer een episode minder dan 7 dagen duurt, persistent (PerAF) wanneer deze langer dan 7 dagen duurt en interventie nodig heeft en permanent (PermAF) wanneer het wordt geaccepteerd als het langetermijnritme. De behandeling is gebaseerd op symptoomcontrole en het voorkomen van complicaties zoals een beroerte. Wanneer een poging wordt gedaan om het normale sinusritme (NSR) te herstellen, wordt dit 'ritmecontrole' genoemd.

Behandelingen voor ritmecontrole van AF kunnen grofweg worden onderverdeeld in farmacologisch en ablatief. Ablatieve technieken1 worden doorgaans percutaan uitgevoerd met behulp van op katheters gebaseerde technologie (minimaal invasief), hoewel er ook enkele chirurgische technieken bestaan. Ze werken volgens het principe dat het uitvoeren van een reeks 'brandwonden' (littekens) op geschikte plaatsen kan voorkomen dat zich abnormale elektrische signalen vormen en verspreiden in het hart.

Het probleem van boezemfibrilleren is enorm. De prevalentie varieert van 0,2% in de leeftijdsgroep 45-54 jaar, oplopend tot 8% bij 75-plussers. Hoewel de meerderheid van de patiënten op bevredigende wijze medisch kan worden behandeld, worden de medicijnen voor een niet onbelangrijk deel slecht verdragen of zijn ze niet effectief. Voor deze patiënten adviseren de NICE-richtlijnen in het Verenigd Koninkrijk (VK) het overwegen van een ablatieprocedure. Alleen al in het ziekenhuis van Derriford zien we ongeveer 14 patiënten die geschikt zijn voor AF-ablatie in een typische maand.

De elektrofysiologische gevolgen van ablatie zijn onduidelijk. Het is niet bekend of een volledig bidirectioneel elektrisch blok over de ablatielijnen die het pulmonale antrale gebied isoleren van de rest van het linker atrium een ​​voorwaarde is voor langdurige genezing van boezemfibrilleren (AF). Studies in hondenmodellen van atriumfibrilleren hebben gesuggereerd dat onvolledige blokkades even effectief kunnen zijn bij het verminderen van AF-last als volledige lijnen, maar het beperkte aantal vervolgonderzoeken bij mensen die zowel patiënten met recidiverend AF als asymptomatische patiënten die verschijnen te zijn genezen door katheterablatie, hebben gesuggereerd dat volledige elektrische isolatie van de longaderen noodzakelijk is voor genezing. Voorstanders van ablatie zonder elektrische blokkering te beoordelen, beweren dat de slagingspercentages bij mensen vergelijkbaar zijn, ongeacht of elektrische isolatie van de longaderen in de omtrek wordt bereikt of niet. Het beoordelen van de afwezigheid van AF en het correleren ervan met de aanwezigheid of afwezigheid van een volledig bidirectioneel elektrisch blok, intra-operatief en na een jaar follow-up, zal een beter begrip mogelijk maken van de mechanismen die het succes of falen van AF-ablatietherapieën bepalen. Dit zal erg belangrijk zijn om te weten hoe patiënten moeten worden behandeld bij wie AF nog steeds voorkomt, en zal de aanpak van volgende interventies sturen.

Hoewel er een klein risico aan deze studie is verbonden, zal de vraag die erin wordt behandeld een aanzienlijke invloed hebben op de ontwikkeling van toekomstige AF-ablatietechnieken. Binnen deze groep zijn meer dan 300 afzonderlijke ablatieprocedures uitgevoerd zonder sterfgevallen of significante complicaties. Eerdere groepen hebben transseptale observatiestudies bij mensen gepubliceerd, wat aantoont dat eerdere ethische commissies het belang van dergelijk werk hebben gewaardeerd. De consensusverklaring van de Heart Rhythm Society (HRS)/European Heart Rhythm Association (EHRA)/European Cardiac Arrhythmia Society (ECAS) uit 2012 over katheter- en chirurgische ablatie voor AF heeft onlangs de noodzaak benadrukt van nieuwe proefontwerpen die de 'duurzaamheid van longaderisolatie' aantonen. met een herhaald diagnostisch elektrofysiologisch onderzoek.

Deze proef zal daarom ons begrip vergroten van de elektrofysiologische eigenschappen die samenhangen met succesvolle ablatie en hoe boezemfibrillatie-ablatie en de HIFU-procedure werken.