Estudio EP de pacientes que han recibido ablación de la aurícula izquierda mediante ultrasonido focalizado de alta intensidad (AfMAZE EP)

La fibrilación auricular (FA) es una enfermedad cada vez más frecuente. Va desde ser asintomático hasta una condición altamente incapacitante con un impacto severo en la calidad de vida. Se denomina paroxística (PAF) cuando un episodio dura menos de 7 días, persistente (PerAF) cuando dura más de 7 días y necesita intervención y permanente (PermAF) cuando se acepta como el ritmo a largo plazo. El tratamiento se basa en el control de los síntomas y la prevención de complicaciones como el ictus. Cuando se intenta restaurar el ritmo sinusal normal (NSR), esto se denomina "control del ritmo".

Los tratamientos para el control del ritmo de la FA pueden dividirse ampliamente en farmacológicos y ablativos. Las técnicas ablativas1 normalmente se realizan de forma percutánea mediante tecnología basada en catéter (mínimamente invasiva), aunque también existen algunas técnicas quirúrgicas. Funcionan según el principio de que realizar una serie de "quemaduras" (cicatrices) en los lugares apropiados puede prevenir la formación y propagación de señales eléctricas anormales dentro del corazón.

El problema de la fibrilación auricular es enorme. La prevalencia oscila entre el 0,2% en el grupo de edad de 45 a 54 años y asciende al 8% en los mayores de 75 años. Aunque la mayoría de los pacientes pueden ser tratados médicamente satisfactoriamente, en una parte no despreciable, los medicamentos se toleran mal o son ineficaces. Para estos pacientes, las guías NICE del Reino Unido (UK) recomiendan considerar un procedimiento de ablación. Solo en el hospital de Derriford vemos aproximadamente 14 pacientes aptos para la ablación de FA en un mes típico.

Las consecuencias electrofisiológicas de la ablación no están claras. No se sabe si el bloqueo eléctrico bidireccional completo a través de las líneas de ablación que aíslan la región antral pulmonar del resto de la aurícula izquierda es un requisito previo para la curación a largo plazo de la fibrilación auricular (FA). Los estudios en modelos caninos de fibrilación auricular han sugerido que las líneas incompletas de bloqueo pueden ser tan efectivas para reducir la carga de FA como las líneas completas; sin embargo, el número limitado de estudios de seguimiento en humanos que han evaluado tanto a pacientes con FA recurrente como a pacientes asintomáticos que aparecen haber sido curado por ablación con catéter han sugerido que el aislamiento eléctrico completo de las venas pulmonares es necesario para la curación. Los defensores de la ablación sin evaluar el bloqueo eléctrico argumentan que las tasas de éxito en humanos son similares, ya sea que se logre o no el aislamiento eléctrico circunferencial de las venas pulmonares. Evaluar la ausencia de FA y correlacionarla con la presencia o ausencia de un bloqueo eléctrico bidireccional completo, intraoperatoriamente y al cabo de un año de seguimiento, permitirá comprender mejor los mecanismos que determinan el éxito o el fracaso de las terapias de ablación de la FA. Esto será muy importante para saber cómo tratar a los pacientes en los que aún se presenta FA y guiará el abordaje de las intervenciones posteriores.

Aunque existe un pequeño riesgo involucrado en este estudio, la pregunta que aborda tendrá un impacto significativo en el desarrollo de futuras técnicas de ablación de FA. Dentro de este grupo, se han realizado más de 300 procedimientos de ablación separados sin muertes ni complicaciones significativas. Grupos anteriores han publicado estudios observacionales transeptales en humanos que demuestran que los comités de ética anteriores han apreciado la importancia de dicho trabajo. La declaración de consenso de 2012 de la Heart Rhythm Society (HRS)/European Heart Rhythm Association (EHRA)/European Cardiac Arrhythmia Society (ECAS) sobre la ablación quirúrgica y con catéter para la FA ha destacado recientemente la necesidad de nuevos diseños de ensayos que demuestren la "durabilidad del aislamiento de las venas pulmonares". con un nuevo estudio electrofisiológico diagnóstico.

Por lo tanto, este ensayo aumentará nuestra comprensión de las propiedades electrofisiológicas asociadas con una ablación exitosa y cómo funcionan la ablación de la fibrilación auricular y el procedimiento HIFU.