西地那非 ODF 和 FCT 制剂在健康韩国志愿者中的安全性和药代动力学比较

纳入标准：

• 符合条件的受试者是年龄在 20 至 50 岁之间且体重在其理想体重的 20% 以内的健康男性志愿者，并且
• 无先天异常或慢性疾病。

排除标准：

主要排除标准包括：

• 心血管、肺、肾、内源性、胃肠道、血液、神经或出血性疾病的病史；
• 阴茎的解剖异常或导致异常勃起的因素（例如，镰状细胞血症、多发性骨髓瘤、白血病）；
• 常规实验室（血清学、血液学、血清化学和尿液分析）、ECG 或色盲测试的临床重要发现 [8, 16]；
• 对包括西地那非在内的 PDE5 抑制剂的超敏反应史；
• 在研究前 14 天内使用过可能与研究药物相互作用的处方药；和
• 使用任何可能诱导或抑制细胞色素 P450 3A4 合成的物质（例如圣约翰草、其他草药）。