核苷维持 e 抗原阳性慢性乙型肝炎患者聚乙二醇干扰素-α 后 HBsAg 下降

纳入标准：

• 知情同意
• 20岁以上
• HBeAg 阳性 CHB 患者
• 在韩国接受替比夫定以外所有可用核苷类似物单一疗法或联合疗法（例如恩替卡韦单一疗法或拉米夫定/阿德福韦酯联合疗法、拉米夫定、阿德福韦酯单一疗法）治疗≥ 18 个月的患者以及 HBV 病毒载量检测不到至少一年的患者 HBV DNA 检测不到（≤ 400） copies/ml ) 血清丙氨酸转移酶：≤ 10 X 正常值上限 (ULN) 基线 HBsAg：≥ 102 IU/ml
• 首次给药前 24 小时内记录的尿液或血清妊娠试验阴性（适用于有生育能力的女性）。 此外，所有有育龄伴侣的生育男性和女性必须在研究期间和治疗完成后 3 个月内使用可靠的避孕措施。
• 获得书面知情同意书

排除标准：

• 失代偿性肝硬化或其他干扰素 alfa 2a 疗法的禁忌症符合当地标签。
• 同时或先前使用替比夫定。
• 甲型肝炎病毒免疫球蛋白 M 抗体、丙型肝炎病毒 RNA 或丙型肝炎病毒抗体、丁型肝炎病毒抗体或 HIV 抗体筛查呈阳性。
• 诊断为肝细胞癌
• 失代偿性肝病的任何证据（Childs B-C）
• 与慢性肝病（例如血色素沉着症、自身免疫性肝炎、酒精性肝病、毒素暴露、地中海贫血）相关的病史或其他证据。
• 正在怀孕或正在哺乳的妇女。
• 入境后一年内酗酒和/或吸毒的证据。
• 具有现有功能移植物的主要器官移植史。
• 不能或不愿意提供知情同意或遵守研究的要求。
• 严重疾病的病史或其他证据或研究者认为会使患者不适合研究的任何其他情况。
• 甲胎蛋白值 >100 ng/mL 的患者被排除在外，除非在至少过去 3 个月内记录了稳定性（增加小于 10%）。
• 对聚乙二醇干扰素 alfa-2a 或 NA 过敏的患者