Disminución de HBsAg después de interferón-α pegilado en hepatitis B crónica positiva para antígeno e con mantenimiento con nucleósidos

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado
• Edad mayor de 20 años
• Pacientes HBC HBeAg positivos
• Pacientes tratados con todas las monoterapias o combinaciones de análogos de nucleósidos disponibles en Corea, excepto telbivudina (por ejemplo, monoterapia con entecavir o combinación de lamivudina/adefovir, monoterapia con lamivudina, adefovir) durante ≥ 18 meses y pacientes que tienen una carga viral del VHB indetectable durante al menos un año ADN del VHB indetectable (≤ 400 copias/ml) Alanina transferasa sérica: ≤ 10 X límite superior normal (LSN) HBsAg inicial: ≥ 102 UI/ml
• Prueba de embarazo negativa en orina o suero (para mujeres en edad fértil) documentada dentro del período de 24 horas anterior a la primera dosis del fármaco de prueba. Además, todos los hombres fértiles con parejas en edad fértil y las mujeres deben usar métodos anticonceptivos confiables durante el estudio y durante los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento.
• Obtención del formulario de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Cirrosis descompensada u otras contraindicaciones para la terapia con interferón alfa 2a según la etiqueta local.
• Uso concomitante o previo de telbivudina.
• Prueba positiva en la detección de inmunoglobulina M Ab del virus de la hepatitis A, ARN del virus de la hepatitis C o Ab del virus de la hepatitis C, Ab del virus de la hepatitis delta o Ab del VIH.
• Carcinoma celular hepático diagnosticado
• Cualquier evidencia de enfermedad hepática descompensada (Childs B-C)
• Antecedentes u otra evidencia de una afección médica asociada con una enfermedad hepática crónica (p. ej., hemocromatosis, hepatitis autoinmune, enfermedad hepática alcohólica, exposición a toxinas, talasemia).
• Mujeres con embarazo en curso o que están amamantando.
• Evidencia de abuso de alcohol y/o drogas dentro de un año de ingreso.
• Antecedentes de trasplante de órgano mayor con injerto funcional existente.
• Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado o cumplir con los requisitos del estudio.
• Antecedentes u otra evidencia de enfermedad grave o cualquier otra condición que haría que el paciente, en opinión del investigador, no fuera apto para el estudio.
• Se excluyen los pacientes con un valor de alfafetoproteína > 100 ng/ml, a menos que se haya documentado estabilidad (menos del 10 % de aumento) durante al menos los 3 meses anteriores.
• pacientes con hipersensibilidad al peginterferón alfa-2a o NA