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慢性肾脏病中的晚期糖基化终产物、炎症和血管健康

2014年3月28日 更新者:Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc、University of Alabama at Birmingham
该研究的目的是进一步了解晚期糖基化终产物如何影响肾病患者的胰岛素抵抗、炎症和血管健康。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

晚期糖基化终产物 (AGEs) 是糖异常附着在蛋白质或脂质上时形成的化合物。 血液中高水平的 AGEs 可能会导致炎症、血糖控制问题以及血管健康问题。 我们常吃的许多食物都含有大量的 AGEs,这可能会增加肾病患者血液中的 AGEs。 使用特殊的烹饪技术(例如使用湿热或在较低温度下延长烹饪时间)制备食物时,可以降低食物中的 AGEs 含量。 新的研究表明,以这种方式准备食物可以降低炎症并改善肾功能正常的人的血管健康。

在这项研究中,研究人员想研究降低食物中 AGE 含量对轻度至中度慢性肾病患者炎症、血糖控制和血管健康的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 轻度至中度 CKD 患者(估计肾小球滤过率 15 - 59 ml/min/1.73m2)。

排除标准:

  • 当前或过去使用抗血糖药物
  • 筛查访视时空腹血糖 > 126 mg/dl 或尿液试纸呈阳性
  • 肾病范围蛋白尿(≥ 3.5 克/天,通过筛选访视时获得的随机尿白蛋白与肌酐比值评估)
  • 怀孕或哺乳
  • 临床需要特殊饮食(低钠、低钾等)或宗教饮食限制。
  • 已知会影响血管反应性的药物剂量的新变化或近期变化(< 3 个月)- 血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素 II 受体阻滞剂、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、HMG-CoA 还原酶抑制剂等。
  • 当前吸烟或最近(< 6 个月)戒烟。
  • 高血压控制不佳(≥ 140 mm Hg 收缩压或 90 mm Hg 舒张压),或既往有恶性高血压发作史 (SBP > 200),且未服用降压药。
  • 患有快速进展的肾功能衰竭的参与者。
  • 严重贫血,男性血红蛋白 < 8 g/dL,女性血红蛋白 < 6 g/dL。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:饮食干预
所有参与者都将接受高 AGE 饮食,然后是低 AGE 饮食(单臂研究)
将向参与者提供专门准备的饭菜,让他们在家吃三周。 在第一周,参与者将食用含有标准量 AGEs 的食物(这称为对照饮食)。 在第二周和第三周,参与者将吃相同的食物,只是在我们的厨房中以限制其中 AGE 含量的方式准备食物(称为干预饮食)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
N-ε-羧甲基赖氨酸 (CML)
大体时间:基线、一周和三周
CML 浓度的变化
基线、一周和三周
炎症生物标志物
大体时间:基线、一周和三周
白细胞介素 1、6 和 10、C 反应蛋白的变化
基线、一周和三周
胰岛素敏感性指标
大体时间:基线、一周和三周
HOMA-IR 的变化
基线、一周和三周
血流介导的扩张 (FMD)
大体时间:一星期三星期
肱骨口蹄疫的变化
一星期三星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Orlando M Gutierrez, MD, MMSc、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月16日

首次发布 (估计)

2013年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月28日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

研究饮食的临床试验

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