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Produits finaux de glycation avancée, inflammation et santé vasculaire dans l'insuffisance rénale chronique

28 mars 2014 mis à jour par: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
Le but de l'étude est d'en savoir plus sur la façon dont les produits finaux de glycation avancée peuvent affecter la résistance à l'insuline, l'inflammation et la santé des vaisseaux sanguins chez les personnes atteintes de maladie rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les produits finaux de glycation avancée (AGE) sont des composés qui se forment lorsque les sucres se fixent anormalement aux protéines ou aux lipides. Des niveaux élevés d'AGE dans le sang peuvent provoquer une inflammation, des problèmes de contrôle de la glycémie et des problèmes de santé des vaisseaux sanguins. De nombreux aliments que nous consommons couramment contiennent de grandes quantités d'AGE, ce qui peut augmenter les AGE dans le sang des personnes atteintes de maladie rénale. La quantité d'AGE dans les aliments peut être réduite lorsqu'ils sont préparés à l'aide de techniques de cuisson spéciales telles que l'utilisation de la chaleur humide ou des temps de cuisson plus longs à des températures plus basses. De nouvelles recherches ont montré que la préparation des aliments de cette manière peut réduire l'inflammation et améliorer la santé des vaisseaux sanguins chez les personnes ayant une fonction rénale normale.

Dans cette étude, les chercheurs aimeraient examiner l'effet de la réduction de la teneur en AGE des aliments sur l'inflammation, le contrôle de la glycémie et la santé des vaisseaux sanguins chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique légère à modérée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University Of Alabama

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'IRC légère à modérée (taux de filtration glomérulaire estimé entre 15 et 59 ml/min/1,73 m2).

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle ou passée de médicaments antiglycémiques
  • Glycémie à jeun> 126 mg / dl lors de la visite de dépistage ou glycémie positive sur la bandelette urinaire
  • Protéinurie néphrotique (≥ 3,5 grammes par jour, évaluée par un rapport ponctuel entre l'albumine urinaire et la créatinine obtenu lors de la visite de dépistage)
  • Grossesse ou allaitement
  • Besoin clinique d'un régime alimentaire spécialisé (faible teneur en sodium, faible teneur en potassium, etc.) ou restrictions alimentaires religieuses.
  • Changement nouveau ou récent (< 3 mois) de la posologie de médicaments connus pour affecter la réactivité vasculaire - inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II, bêta-bloquants, inhibiteurs calciques, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, etc.
  • Tabagisme actuel ou arrêt récent (< 6 mois) du tabac.
  • Hypertension mal contrôlée (≥ 140 mm Hg systolique ou 90 mm Hg diastolique) ou antécédents d'épisode hypertensif malin (PAS > 200) sans prise de médicaments pour la tension artérielle.
  • Participants atteints d'insuffisance rénale à évolution rapide.
  • Anémie sévère, définie par une hémoglobine < 8 g/dL pour les hommes et < 6 g/dL pour les femmes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention diététique
Tous les participants seront nourris avec un régime à AGE élevé suivi d'un régime à faible AGE (étude à un seul bras)
Autre: Régime de recherche
Les participants recevront des repas spécialement préparés à manger à la maison pendant trois semaines. Au cours de la première semaine, les participants mangeront des aliments contenant des quantités standard d'AGE (c'est ce qu'on appelle le régime de contrôle). Au cours des deuxième et troisième semaines, les participants mangeront les mêmes aliments, seulement ils seront préparés dans notre cuisine d'une manière qui limite la quantité d'AGE qu'ils contiennent (appelé régime d'intervention).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
N-epsilon-carboxyméthyllysine (CML)
Délai: ligne de base, une semaine et trois semaines
Modification des concentrations de LMC
ligne de base, une semaine et trois semaines
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: ligne de base, une semaine et trois semaines
Modification des interleukines 1, 6 et 10, protéine c-réactive
ligne de base, une semaine et trois semaines
Indices de sensibilité à l'insuline
Délai: ligne de base, une semaine et trois semaines
Changement dans HOMA-IR
ligne de base, une semaine et trois semaines
Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: une semaine et trois semaines
Modifications de la fièvre aphteuse brachiale
une semaine et trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2013

Première publication (Estimation)

17 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F111220003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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