Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усовершенствованные конечные продукты гликирования, воспаление и здоровье сосудов при хроническом заболевании почек

28 марта 2014 г. обновлено: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
Цель исследования — узнать больше о том, как конечные продукты гликирования могут влиять на резистентность к инсулину, воспаление и здоровье кровеносных сосудов у людей с заболеваниями почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конечные продукты усиленного гликирования (AGE) представляют собой соединения, которые образуются, когда сахара ненормально присоединяются к белкам или липидам. Высокий уровень КПГ в крови может вызвать воспаление, проблемы с контролем уровня сахара в крови и проблемы со здоровьем кровеносных сосудов. Многие из продуктов, которые мы обычно едим, содержат большое количество КПГ, что может увеличить КПГ в крови людей с заболеваниями почек. Количество КПГ в пищевых продуктах может быть снижено при их приготовлении с использованием специальных методов приготовления, таких как влажный жар или более длительное время приготовления при более низких температурах. Новое исследование показало, что приготовление пищи таким образом может уменьшить воспаление и улучшить здоровье кровеносных сосудов у людей с нормальной функцией почек.

В этом исследовании исследователи хотели бы изучить влияние снижения содержания AGE в продуктах на воспаление, контроль уровня сахара в крови и здоровье кровеносных сосудов у людей с хроническим заболеванием почек легкой и средней степени тяжести.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ХБП легкой и средней степени тяжести (оценочная скорость клубочковой фильтрации 15–59 мл/мин/1,73 м2).

Критерий исключения:

  • Текущее или прошлое использование сахароснижающих препаратов
  • Глюкоза натощак > 126 мг/дл при скрининговом посещении или положительный результат теста на полоску мочи
  • Протеинурия нефротического уровня (≥ 3,5 г в день по оценке отношения альбумина к креатинину в разовой моче, полученного во время скринингового визита)
  • Беременность или кормление грудью
  • Клиническая потребность в специальной диете (с низким содержанием натрия, калия и т. д.) или религиозных диетических ограничениях.
  • Новое или недавнее изменение (< 3 месяцев) дозировок препаратов, которые, как известно, влияют на сосудистую реактивность — ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы и т. д.
  • Текущее курение или недавний (< 6 месяцев) отказ от курения.
  • Плохо контролируемая артериальная гипертензия (систолическое ≥ 140 мм рт. ст. или диастолическое 90 мм рт. ст.) или предшествующий эпизод злокачественной гипертензии (САД > 200) после приема лекарств от артериального давления.
  • Участники с быстро прогрессирующей почечной недостаточностью.
  • Тяжелая анемия, определяемая как гемоглобин < 8 г/дл для мужчин и < 6 г/дл для женщин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диетическое вмешательство
Все участники будут получать диету с высоким содержанием КПГ, а затем диету с низким содержанием КПГ (исследование с одной группой).
Другой: Исследовательская диета
Участникам будет предоставлено специально приготовленное питание, которое они смогут есть дома в течение трех недель. В течение первой недели участники будут есть продукты, содержащие стандартное количество КПГ (это называется контрольной диетой). В течение второй и третьей недель участники будут есть одни и те же продукты, только они будут приготовлены на нашей кухне таким образом, чтобы ограничить количество КПГ в них (так называемая интервенционная диета).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
N-эпсилон-карбоксиметиллизин (CML)
Временное ограничение: исходный уровень, одна неделя и три недели
Изменение концентрации ХМЛ
исходный уровень, одна неделя и три недели
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: исходный уровень, одна неделя и три недели
Изменение интерлейкинов 1, 6 и 10, С-реактивного белка
исходный уровень, одна неделя и три недели
Показатели чувствительности к инсулину
Временное ограничение: исходный уровень, одна неделя и три недели
Изменение в HOMA-IR
исходный уровень, одна неделя и три недели
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: одна неделя и три недели
Изменения при плечевом ящуре
одна неделя и три недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F111220003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Исследовательская диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться