Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyneet glykaation lopputuotteet, tulehdus ja verisuoniterveys kroonisissa munuaissairaudissa

perjantai 28. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
Tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa siitä, kuinka pitkälle kehittyneet glykaation lopputuotteet voivat vaikuttaa munuaissairautta sairastavien insuliiniresistenssiin, tulehduksiin ja verisuonten terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Advanced glycation end-products (AGE) ovat yhdisteitä, joita muodostuu, kun sokerit kiinnittyvät epänormaalisti proteiineihin tai lipideihin. Korkeat AGE-tasot veressä voivat aiheuttaa tulehduksia, ongelmia verensokerin hallinnassa ja verisuonten terveyteen liittyviä ongelmia. Monissa ruoissa, joita tavallisesti syömme, on suuria määriä AGE-arvoja, mikä voi lisätä AGE-arvoja munuaissairautta sairastavien ihmisten veressä. AGE-yhdisteiden määrää elintarvikkeissa voidaan vähentää, kun ne valmistetaan erityisillä kypsennystekniikoilla, kuten käyttämällä kosteaa lämpöä tai pidempiä kypsennysaikoja alhaisemmissa lämpötiloissa. Uusi tutkimus on osoittanut, että ruoan valmistaminen tällä tavalla voi vähentää tulehdusta ja parantaa verisuonten terveyttä ihmisillä, joilla on normaali munuaistoiminta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia elintarvikkeiden AGE-pitoisuuden alentamisen vaikutusta tulehdukseen, verensokerin hallintaan ja verisuonten terveyteen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen krooninen munuaissairaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University Of Alabama

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea krooninen munuaistauti (arvioitu glomerulussuodatusnopeus 15 - 59 ml/min/1,73 m2).

Poissulkemiskriteerit:

  • Glykeemisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö
  • Paastoglukoosi > 126 mg/dl seulontakäynnillä tai positiivinen glukoosi virtsan mittatikussa
  • Nefroottisen alueen proteinuria (≥ 3,5 grammaa vuorokaudessa seulontakäynnillä saadun albumiinin ja kreatiniinin pistemäärän perusteella arvioituna)
  • Raskaus tai imetys
  • Kliininen tarve erikoisruokavalioon (vähän natriumia, vähän kaliumia jne.) tai uskonnollisia ruokavaliorajoituksia.
  • Uusi tai äskettäin tehty muutos (< 3 kuukautta) sellaisten lääkkeiden annostuksessa, joiden tiedetään vaikuttavan verisuonten reaktiivisuuteen - angiotensiinikonvertaasin estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, HMG-CoA-reduktaasin estäjät jne.
  • Nykyinen tupakointi tai äskettäinen (< 6 kuukautta) tupakoinnin lopettaminen.
  • Huonosti hallittu verenpainetauti (≥ 140 mm Hg systolinen tai 90 mm Hg diastolinen) tai aiempi pahanlaatuinen hypertensiojakso (SBP > 200) verenpainelääkkeiden käytön ulkopuolella.
  • Osallistujat, joilla on nopeasti etenevä munuaisten vajaatoiminta.
  • Vaikea anemia, joka määritellään hemoglobiiniksi < 8 g/dl miehillä ja < 6 g/dl naisilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalion interventio
Kaikille osallistujille ruokitaan korkea AGE-ruokavalio, jota seuraa matala AGE-ruokavalio (yksi käsitutkimus)
Muut: Tutkimusruokavalio
Osallistujille tarjotaan erityisesti valmistettuja aterioita kotona syötäväksi kolmen viikon ajan. Ensimmäisen viikon aikana osallistujat syövät ruokia, joissa on vakiomäärä AGE:ta (tätä kutsutaan kontrolliruokavalioksi). Toisella ja kolmannella viikolla osallistujat syövät samoja ruokia, vain ne valmistetaan keittiössämme tavalla, joka rajoittaa niissä olevien AGE:iden määrää (kutsutaan interventiodieetiksi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N-epsilon-karboksimetyylilysiini (CML)
Aikaikkuna: perusviiva, yksi viikko ja kolme viikkoa
Muutos CML-pitoisuuksissa
perusviiva, yksi viikko ja kolme viikkoa
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: perusviiva, yksi viikko ja kolme viikkoa
Interleukiinien 1, 6 ja 10, c-reaktiivisen proteiinin muutos
perusviiva, yksi viikko ja kolme viikkoa
Insuliiniherkkyysindeksit
Aikaikkuna: perusviiva, yksi viikko ja kolme viikkoa
Muutos HOMA-IR:ssä
perusviiva, yksi viikko ja kolme viikkoa
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
Aikaikkuna: yksi viikko ja kolme viikkoa
Muutokset brakiaalisessa suu- ja sorkkataudissa
yksi viikko ja kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F111220003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Tutkimusruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa