Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konečné produkty pokročilé glykace, záněty a cévní zdraví u chronického onemocnění ledvin

28. března 2014 aktualizováno: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
Účelem studie je dozvědět se více o tom, jak mohou konečné produkty pokročilé glykace ovlivnit inzulínovou rezistenci, záněty a zdraví krevních cév u lidí s onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koncové produkty pokročilé glykace (AGE) jsou sloučeniny, které se tvoří, když se cukry abnormálně připojují k proteinům nebo lipidům. Vysoké hladiny AGE v krvi mohou způsobit zánět, problémy s kontrolou krevního cukru a problémy se zdravím krevních cév. Mnoho potravin, které běžně jíme, má vysoké množství AGE, což může zvýšit AGE v krvi lidí s onemocněním ledvin. Množství AGEs v potravinách lze snížit, když se připravují pomocí speciálních technik vaření, jako je použití vlhkého tepla nebo delší doba vaření při nižších teplotách. Nový výzkum ukázal, že příprava jídla tímto způsobem může snížit zánět a zlepšit zdraví cév u lidí s normální funkcí ledvin.

V této studii by výzkumníci chtěli prozkoumat účinek snížení obsahu AGE v potravinách na zánět, kontrolu hladiny cukru v krvi a zdraví krevních cév u jedinců s mírným až středně závažným chronickým onemocněním ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University Of Alabama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mírným až středně těžkým CKD (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace 15 - 59 ml/min/1,73 m2).

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo minulé užívání antiglykemických léků
  • Glukóza nalačno > 126 mg/dl při screeningové návštěvě nebo pozitivní glukóza na měrce moči
  • Nefrotická proteinurie (≥ 3,5 gramů za den, jak bylo stanoveno poměrem albuminu a kreatininu v moči získaného při screeningové návštěvě)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Klinická potřeba specializované diety (nízký obsah sodíku, nízký obsah draslíku atd.) nebo náboženská dietní omezení.
  • Nová nebo nedávná změna (< 3 měsíce) v dávkování léků, o kterých je známo, že ovlivňují vaskulární reaktivitu – inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, blokátory receptoru angiotenzinu II, betablokátory, blokátory kalciových kanálů, inhibitory HMG-CoA reduktázy atd.
  • Současné kouření nebo nedávné (< 6 měsíců) ukončení kouření.
  • Špatně kontrolovaná hypertenze (≥ 140 mm Hg systolický nebo 90 mm Hg diastolický), nebo předchozí anamnéza maligní hypertenzní epizody (SBP > 200) bez léků na krevní tlak.
  • Účastníci s rychle postupující renální insuficiencí.
  • Těžká anémie, definovaná jako hemoglobin < 8 g/dl u mužů a < 6 g/dl u žen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietní intervence
Všichni účastníci budou krmeni dietou s vysokým AGE a následnou dietou s nízkým AGE (studie s jedním ramenem)
Jiný: Výzkum diety
Účastníci budou mít k dispozici speciálně připravená jídla k jídlu doma po dobu tří týdnů. Během prvního týdne budou účastníci jíst potraviny, které obsahují standardní množství AGE (toto se nazývá kontrolní dieta). Během druhého a třetího týdne budou účastníci jíst stejná jídla, pouze budou připravena v naší kuchyni způsobem, který omezí množství AGE v nich (tzv. intervenční dieta).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N-epsilon-karboxymethyllysin (CML)
Časové okno: základní, jeden týden a tři týdny
Změna koncentrací CML
základní, jeden týden a tři týdny
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: základní, jeden týden a tři týdny
Změna interleukinů 1, 6 a 10, c-reaktivní protein
základní, jeden týden a tři týdny
Indexy citlivosti na inzulín
Časové okno: základní, jeden týden a tři týdny
Změna v HOMA-IR
základní, jeden týden a tři týdny
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
Časové okno: týden a tři týdny
Změny v brachiální FMD
týden a tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F111220003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzkum diety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit